Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online výzkumná studie: BrainHealth u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

5. června 2025 aktualizováno: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení dopadu online kognitivních intervencí na zlepšení zdraví mozku a výkonnosti u pacientek, které přežily rakovinu prsu (ve věku 28–80 let), které uvádějí změny v myšlení od léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin – (1) aktivní a (2) zpožděně aktivní. Obě skupiny vyplní online hodnocení a dotazníky (cca 100 minut) na začátku, 3 měsících a 9 měsících. Po základním hodnocení absolvuje aktivní skupina online školení a vzdělávání (15 min/týden) na svém panelu a 45minutové skupinové koučovací hovory (1/měsíc). Skupina s opožděnou aktivitou bude mít přístup ke stejnému obsahu po 3 měsících (čas 2) hodnocení. Každá skupina tedy bude mít možnost absolvovat školení a zažít minimálně 5 skupinových koučovacích sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Anglicky mluvící
  • Věk 28-80 let
  • Diagnostikované fáze l až lll
  • Pokud podstoupil chemoterapii, bylo to v posledních 6 měsících až 5 letech
  • Internet a zařízení s možností zvuku/videa

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Jednotlivci, kteří mohou mít neopravený problém se sluchem nebo zrakem, který by bránil jejich schopnosti číst a/nebo poslouchat výukový materiál
  • Jednotlivci, kteří mají na začátku studie jednu z následujících, jak je stanoveno ve screeningovém formuláři s vlastním hlášením:
  • Diagnostikované neurodegenerativní onemocnění
  • Historie mrtvice, otřesu mozku nebo poranění mozku, které vám v současné době brání ve fungování na vaší předchozí úrovni
  • Diagnostikována porucha autistického spektra a nefunguje samostatně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink mozku A
Tato skupina bude mít přístup k jednomu typu online školení zaměřeného na zdraví mozku.
Behaviorální: Trénink mozku A
Intervence mohou zahrnovat vzdělávání, cvičení a/nebo strategie na podporu zdraví mozku
Aktivní komparátor: Trénink mozku B
Tato skupina bude mít přístup k odlišnému typu online školení zaměřeného na zdraví mozku.
Behaviorální: Trénink mozku B
Intervence mohou zahrnovat vzdělávání, cvičení a/nebo strategie na podporu zdraví mozku
Aktivní komparátor: Trénink mozku C
Tato skupina bude mít přístup k odlišnému typu online školení zaměřeného na zdraví mozku.
Behaviorální: Trénink mozku C
Intervence mohou zahrnovat vzdělávání, cvičení a/nebo strategie na podporu zdraví mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu BrainHealth
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí změnu na základě holistického měřítka kognitivního, sociálního, duševního a každodenního zdraví na indexu BrainHealth v několika časových bodech. (minimální hodnota = 16, maximální hodnota = 1032) (vyšší skóre = lepší výsledek)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení léčby rakoviny – kognitivní funkce (FACT_Cog)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí změnu v kognitivních deficitech, které si sami oznámili, po online školicím programu. (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 148) (vyšší skóre = lepší výsledek)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Dvojité rozhodnutí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí skóre změn v úloze rychlosti vizuálního zpracování (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100) (vyšší skóre = lepší výkon)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí skóre změn na základě míry selektivní pozornosti (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100) (vyšší skóre = lepší výkon)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Zpožděné přizpůsobení vzorku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí skóre změn na základě měření vizuální paměti (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100) (vyšší skóre = lepší výkon)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit