Um estudo de pesquisa on-line: BrainHealth em sobreviventes de câncer de mama
5 de junho de 2025 atualizado por: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
BrainHealth em sobreviventes de câncer de mama
Este estudo está sendo realizado para avaliar o impacto das intervenções cognitivas on-line na melhoria da saúde e do desempenho do cérebro em sobreviventes de câncer de mama (de 28 a 80 anos) que relatam mudanças no pensamento desde o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos - (1) ativo e (2) ativo retardado.
Ambos os grupos completarão as avaliações e questionários online (aproximadamente 100 minutos) na linha de base, 3 meses e 9 meses.
Após a avaliação inicial, o grupo ativo concluirá treinamentos e educação on-line (15 min/semana) em seu painel e chamadas de coaching em grupo de 45 minutos (1/mês).
O grupo ativo atrasado acessará o mesmo conteúdo após a avaliação de 3 meses (Tempo 2).
Assim, cada grupo terá a oportunidade de concluir o treinamento e vivenciar pelo menos 5 sessões de coaching em grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- fala inglês
- Idade 28-80
- Estágios diagnosticados l a lll
- Se foi submetido a quimioterapia, foi nos últimos 6 meses a 5 anos
- Internet e dispositivo com capacidade de áudio/vídeo
Critério de exclusão:
- machos
- Indivíduos que possam ter um problema de audição ou visão não corrigido que prejudique sua capacidade de ler e/ou ouvir o material de treinamento
- Indivíduos que apresentam um dos seguintes no início do estudo, conforme determinado por um formulário de triagem de autorrelato:
- Doença neurodegenerativa diagnosticada
- História de acidente vascular cerebral, concussão ou lesão cerebral que atualmente o impede de funcionar em seu nível anterior
- Diagnosticado com Transtorno do Espectro Autista e não funcionando de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cerebral A
Este grupo terá acesso a um tipo de treinamento on-line voltado para a saúde do cérebro.
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As intervenções podem incluir educação, exercícios e/ou estratégias para apoiar a saúde do cérebro
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Comparador Ativo: Treinamento Cerebral B
Este grupo terá acesso a um tipo distinto de treinamento on-line voltado para a saúde do cérebro.
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As intervenções podem incluir educação, exercícios e/ou estratégias para apoiar a saúde do cérebro
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Comparador Ativo: Treinamento Cerebral C
Este grupo terá acesso a um tipo distinto de treinamento on-line voltado para a saúde do cérebro.
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As intervenções podem incluir educação, exercícios e/ou estratégias para apoiar a saúde do cérebro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice BrainHealth
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os investigadores avaliarão a mudança em uma medida holística de saúde cognitiva, social, de bem-estar e da vida diária no Índice BrainHealth em vários pontos de tempo.
(Valor mínimo = 16, valor máximo = 1032) (pontuação mais alta = melhor resultado)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Função Cognitiva (FACT_Cog)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os investigadores avaliarão as mudanças nos déficits cognitivos autorrelatados após um programa de treinamento online.
(Valor mínimo = 0, valor máximo = 148) (pontuação mais alta = melhor resultado)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Decisão Dupla
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os investigadores avaliarão as pontuações de mudança em uma tarefa de velocidade de processamento visual (valor mínimo = 0, valor máximo = 100) (pontuação mais alta = melhor desempenho)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Processamento rápido de informações visuais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os investigadores avaliarão as pontuações de mudança na medida de atenção seletiva (valor mínimo = 0, valor máximo = 100) (pontuação mais alta = melhor desempenho)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Correspondência atrasada com amostra
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os investigadores avaliarão as pontuações de mudança na medida da memória visual (valor mínimo = 0, valor máximo = 100) (pontuação mais alta = melhor desempenho)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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