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Eine Online-Forschungsstudie: BrainHealth in Breast Cancer Survivors

5. Juni 2025 aktualisiert von: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth bei Brustkrebsüberlebenden

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von kognitiven Online-Interventionen auf die Verbesserung der Gehirngesundheit und -leistung bei Brustkrebsüberlebenden (Alter 28-80) zu bewerten, die seit der Behandlung über Veränderungen im Denken berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert – (1) aktiv und (2) verzögert aktiv. Beide Gruppen werden die Online-Assessments und Fragebögen (ca. 100 Minuten) zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 9 Monaten ausfüllen. Nach der Grundlinienbewertung wird die aktive Gruppe Online-Schulungen und -Schulungen (15 Minuten/Woche) in ihrem Dashboard und 45-minütige Gruppen-Coaching-Anrufe (1/Monat) absolvieren. Die verzögert aktive Gruppe wird nach ihrer 3-monatigen (Zeit 2) Bewertung auf dieselben Inhalte zugreifen. So hat jede Gruppe die Möglichkeit, das Training zu absolvieren und mindestens 5 Gruppencoachings zu erleben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Englisch sprechend
  • Alter 28-80
  • Diagnostizierte Stadien l bis lll
  • Wenn eine Chemotherapie durchgeführt wurde, war dies innerhalb der letzten 6 Monate bis 5 Jahre
  • Internet und Gerät mit Audio-/Videofunktion

Ausschlusskriterien:

  • Männchen
  • Personen, die möglicherweise ein unkorrigiertes Hör- oder Sehproblem haben, das sie daran hindern würde, Schulungsmaterial zu lesen und/oder anzuhören
  • Personen, die zu Beginn des Studiums eines der folgenden Merkmale aufweisen, wie anhand eines Selbstbericht-Screening-Formulars festgestellt:
  • Diagnostizierte neurodegenerative Erkrankung
  • Vorgeschichte von Schlaganfällen, Gehirnerschütterungen oder Hirnverletzungen, die Sie derzeit daran hindern, auf Ihrem vorherigen Niveau zu funktionieren
  • Diagnostiziert mit Autismus-Spektrum-Störung und nicht unabhängig funktionierend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirntraining A
Diese Gruppe erhält Zugriff auf eine Art Online-Schulung, die sich auf die Gesundheit des Gehirns konzentriert.
Verhalten: Gehirntraining A
Zu den Interventionen können Bildung, Übungen und/oder Strategien zur Unterstützung der Gehirngesundheit gehören
Aktiver Komparator: Gehirntraining B
Diese Gruppe erhält Zugang zu einer besonderen Art von Online-Training für die Gehirngesundheit.
Verhalten: Gehirntraining B
Zu den Interventionen können Bildung, Übungen und/oder Strategien zur Unterstützung der Gehirngesundheit gehören
Aktiver Komparator: Gehirntraining C
Diese Gruppe erhält Zugang zu einer besonderen Art von Online-Training für die Gehirngesundheit.
Verhalten: Gehirntraining C
Zu den Interventionen können Bildung, Übungen und/oder Strategien zur Unterstützung der Gehirngesundheit gehören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BrainHealth-Index-Score
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Forscher werden Veränderungen anhand eines ganzheitlichen Maßes der kognitiven, sozialen, Wohlbefindens- und Alltagsgesundheit auf dem BrainHealth-Index über mehrere Zeitpunkte hinweg bewerten. (Mindestwert = 16, Höchstwert = 1032) (Höhere Punktzahl = Besseres Ergebnis)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – kognitive Funktion (FACT_Cog)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Forscher werden die Veränderung der selbst gemeldeten kognitiven Defizite im Anschluss an ein Online-Schulungsprogramm bewerten. (Mindestwert = 0, Höchstwert = 148) (Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Doppelte Entscheidung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Ermittler bewerten die Änderungswerte einer visuellen Verarbeitungsgeschwindigkeitsaufgabe (Mindestwert = 0, Höchstwert = 100) (Höhere Punktzahl = Bessere Leistung)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Ermittler bewerten die Änderungswerte anhand der selektiven Aufmerksamkeit (Mindestwert = 0, Höchstwert = 100) (Höherer Wert = Bessere Leistung)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Verzögerter Abgleich mit der Probe
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Forscher bewerten die Änderungswerte anhand des visuellen Gedächtnisses (Mindestwert = 0, Höchstwert = 100) (Höherer Wert = Bessere Leistung)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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