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Uno studio di ricerca online: BrainHealth nei sopravvissuti al cancro al seno

5 giugno 2025 aggiornato da: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth nei sopravvissuti al cancro al seno

Questo studio è stato condotto per valutare l'impatto degli interventi cognitivi online sul miglioramento della salute e delle prestazioni del cervello nelle sopravvissute al cancro al seno (età 28-80) che riferiscono cambiamenti nel pensiero dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: (1) attivo e (2) attivo ritardato. Entrambi i gruppi completeranno le valutazioni e i questionari online (circa 100 minuti) al basale, 3 mesi e 9 mesi. Dopo la valutazione di base, il gruppo attivo completerà i corsi di formazione e l'istruzione online (15 min/settimana) nella dashboard e le chiamate di coaching di gruppo di 45 minuti (1/mese). Il gruppo attivo in ritardo accederà allo stesso contenuto dopo la valutazione di 3 mesi (Tempo 2). Quindi ogni gruppo avrà l'opportunità di completare la formazione e sperimentare almeno 5 sessioni di coaching di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

193

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Parlando inglese
  • Età 28-80
  • Stadi diagnosticati da l a lll
  • Se è stato sottoposto a chemioterapia, è stato negli ultimi 6 mesi-5 anni
  • Internet e dispositivo con funzionalità audio/video

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Individui che potrebbero avere problemi di udito o vista non corretti che potrebbero ostacolare la loro capacità di leggere e/o ascoltare materiale didattico
  • Individui che presentano uno qualsiasi dei seguenti all'inizio dello studio, come determinato da un modulo di screening di autovalutazione:
  • Malattia neurodegenerativa diagnosticata
  • Storia di ictus, commozione cerebrale o lesione cerebrale che attualmente ti impedisce di funzionare al livello precedente
  • Diagnosticato con disturbo dello spettro autistico e non funziona in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento del cervello A
Questo gruppo accederà a un tipo di formazione online orientata alla salute del cervello.
Comportamentale: Allenamento del cervello A
Gli interventi possono includere istruzione, esercizi e/o strategie per sostenere la salute del cervello
Comparatore attivo: Allenamento del cervello B
Questo gruppo accederà a un tipo distinto di formazione online orientata alla salute del cervello.
Comportamentale: Allenamento del cervello B
Gli interventi possono includere istruzione, esercizi e/o strategie per sostenere la salute del cervello
Comparatore attivo: Allenamento del cervello C
Questo gruppo accederà a un tipo distinto di formazione online orientata alla salute del cervello.
Comportamentale: Allenamento del cervello C
Gli interventi possono includere istruzione, esercizi e/o strategie per sostenere la salute del cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice BrainHealth
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I ricercatori valuteranno il cambiamento su una misura olistica della salute cognitiva, sociale, del benessere e della vita quotidiana sull'indice BrainHealth in più punti temporali. (Valore minimo = 16, Valore massimo = 1032) (Punteggio più alto = Risultato migliore)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Funzionale della Terapia Antitumorale - Funzione Cognitiva (FACT_Cog)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I ricercatori valuteranno il cambiamento nei deficit cognitivi auto-riferiti seguendo un programma di formazione online. (Valore minimo = 0, valore massimo = 148) (Punteggio più alto = risultato migliore)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Doppia decisione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Gli investigatori valuteranno i punteggi di cambiamento su un compito di velocità di elaborazione visiva (valore minimo = 0, valore massimo = 100) (punteggio più alto = prestazioni migliori)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Gli investigatori valuteranno i punteggi di cambiamento sulla misura dell'attenzione selettiva (valore minimo = 0, valore massimo = 100) (punteggio più alto = prestazioni migliori)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Corrispondenza ritardata con il campione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Gli investigatori valuteranno i punteggi di cambiamento sulla misura della memoria visiva (valore minimo = 0, valore massimo = 100) (punteggio più alto = prestazioni migliori)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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