Online-tutkimus: BrainHealth in Breast Cancer Survivors
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
BrainHealth rintasyövästä selviytyneissä
Tämä tutkimus tehdään arvioidakseen online-kognitiivisten interventioiden vaikutusta aivojen terveyden ja suorituskyvyn parantamiseen rintasyövästä selviytyneillä (28–80-vuotiaat), jotka raportoivat ajattelunsa muutoksista hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä - (1) aktiivinen ja (2) viivästynyt aktiivisuus.
Molemmat ryhmät täyttävät online-arvioinnit ja kyselylomakkeet (noin 100 minuuttia) lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Perusarvioinnin jälkeen aktiivinen ryhmä suorittaa verkkokoulutukset ja -koulutukset (15 min/viikko) kojelaudassa ja 45 minuutin ryhmävalmennuspuhelut (1/kk).
Viivästynyt aktiivinen ryhmä pääsee käyttämään samaa sisältöä kolmen kuukauden (aika 2) arvioinnin jälkeen.
Jokaisella ryhmällä on siis mahdollisuus suorittaa koulutus ja kokea vähintään 5 ryhmävalmennuskertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Englantia puhuva
- Ikäraja 28-80
- Diagnosoitu vaiheet l-lll
- Jos kemoterapiaa käytettiin, se oli viimeisten 6 kuukauden - 5 vuoden sisällä
- Internet ja laite, jossa on ääni/video-ominaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Henkilöt, joilla saattaa olla korjaamaton kuulo- tai näköhäiriö, joka haittaisi heidän kykyään lukea ja/tai kuunnella koulutusmateriaalia
- Henkilöt, joilla on jokin seuraavista tutkimuksen alkaessa itseraportin seulontalomakkeen perusteella:
- Diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus
- Aivohalvauksen, aivotärähdyksen tai aivovamman historia, joka tällä hetkellä estää sinua toimimasta aiemmalla tasollasi
- Hänellä on diagnosoitu autismikirjon häiriö, eikä hän toimi itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivoharjoittelu A
Tämä ryhmä pääsee yhden tyyppiseen aivoterveyteen suuntautuneeseen verkkokoulutukseen.
|
Interventiot voivat sisältää koulutusta, harjoituksia ja/tai strategioita aivojen terveyttä tukemiseksi
|
|
Active Comparator: Aivoharjoittelu B
Tämä ryhmä pääsee erityyppiseen aivoterveyteen suuntautuneeseen verkkokoulutukseen.
|
Interventiot voivat sisältää koulutusta, harjoituksia ja/tai strategioita aivojen terveyttä tukemiseksi
|
|
Active Comparator: Aivoharjoittelu C
Tämä ryhmä pääsee erityyppiseen aivoterveyteen suuntautuneeseen verkkokoulutukseen.
|
Interventiot voivat sisältää koulutusta, harjoituksia ja/tai strategioita aivojen terveyttä tukemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BrainHealth-indeksipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat muutosta kokonaisvaltaisella kognitiivisen, sosiaalisen, hyvinvoinnin ja päivittäisen terveyden mittarilla BrainHealth-indeksillä useissa aikapisteissä.
(Minimaalinen arvo = 16, maksimiarvo = 1032) (Korkeampi pistemäärä = parempi tulos)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – kognitiivinen toiminta (FACT_Cog)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat muutoksia itse ilmoittamissa kognitiivisissa puutteissa verkkokoulutusohjelman jälkeen.
(Minimaalinen arvo = 0, enimmäisarvo = 148) (Korkeampi pistemäärä = parempi tulos)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kaksoispäätös
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat visuaalisen käsittelyn nopeustehtävän muutospisteet (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 100) (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat muutospisteet valikoivan huomion mittauksen perusteella (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 100) (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Viivästynyt sovitus näytteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat muutospisteet visuaalisen muistin perusteella (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 100) (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .