Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En online forskningsundersøgelse: BrainHealth in Breast Cancer Survivors

5. juni 2025 opdateret af: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth hos brystkræftoverlevere

Denne undersøgelse udføres for at evaluere virkningen af ​​online kognitive interventioner på forbedring af hjernesundhed og ydeevne hos brystkræftoverlevere (aldre 28-80), som rapporterer ændringer i tænkning siden behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper - (1) aktiv og (2) forsinket aktiv. Begge grupper udfylder onlinevurderingerne og spørgeskemaerne (ca. 100 minutter) ved baseline, 3 måneder og 9 måneder. Efter baseline-vurdering vil den aktive gruppe gennemføre online træning og uddannelse (15 min./uge) i deres dashboard og 45-minutters gruppecoachingopkald (1/måned). Den forsinket aktive gruppe får adgang til det samme indhold efter deres 3 måneders (tid 2) vurdering. Så hver gruppe vil have mulighed for at gennemføre træningen og opleve mindst 5 gruppe coaching sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Engelsktalende
  • Alder 28-80
  • Diagnosticeret stadier l til lll
  • Hvis de fik kemoterapi, var det inden for de sidste 6 måneder-5 år
  • Internet og enhed med lyd/video-kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Personer, der kan have et ukorrigeret høre- eller synsproblem, der ville hæmme deres evne til at læse og/eller lytte til træningsmateriale
  • Personer, der har et af følgende ved studiets begyndelse, som bestemt af en selvrapporteringsscreeningsformular:
  • Diagnosticeret neurodegenerativ sygdom
  • Historie med slagtilfælde, hjernerystelse eller hjerneskade, der i øjeblikket forhindrer dig i at fungere på dit tidligere niveau
  • Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse og fungerer ikke selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernetræning A
Denne gruppe vil få adgang til én type online hjernesundhedsorienteret træning.
Adfærdsmæssigt: Hjernetræning A
Interventioner kan omfatte uddannelse, øvelser og/eller strategier til støtte for hjernens sundhed
Aktiv komparator: Hjernetræning B
Denne gruppe vil få adgang til en særskilt type online hjernesundhedsorienteret træning.
Adfærdsmæssigt: Hjernetræning B
Interventioner kan omfatte uddannelse, øvelser og/eller strategier til støtte for hjernens sundhed
Aktiv komparator: Hjernetræning C
Denne gruppe vil få adgang til en særskilt type online hjernesundhedsorienteret træning.
Adfærdsmæssigt: Hjernetræning C
Interventioner kan omfatte uddannelse, øvelser og/eller strategier til støtte for hjernens sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BrainHealth Index Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere ændringer på et holistisk mål for kognitiv, social, velvære og dagliglivs sundhed på BrainHealth Index på tværs af flere tidspunkter. (Min. værdi = 16, Max værdi = 1032) (Højere score = Bedre resultat)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi - kognitiv funktion (FACT_Cog)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere ændringer i selvrapporterede kognitive underskud efter et online træningsprogram. (Min. værdi = 0, Max værdi = 148) (Højere score = bedre resultat)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Dobbelt beslutning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere ændringsscore på en visuel behandlingshastighedsopgave (Min værdi = 0, Max værdi = 100) (Højere score = Bedre ydeevne)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere ændringsscore på mål for selektiv opmærksomhed (Min værdi = 0, Max værdi = 100) (Højere score = Bedre ydeevne)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Forsinket matchning til prøven
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere forandringsscore på mål for visuel hukommelse (Min værdi = 0, Max værdi = 100) (Højere score = Bedre ydeevne)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner