Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een online onderzoeksstudie: BrainHealth bij overlevenden van borstkanker

30 oktober 2026 bijgewerkt door: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth bij overlevenden van borstkanker

This study will investigate the benefits of distinct brain health trainings in breast cancer survivors (age 30-80) with cognitive concerns post-chemotherapy. This study can be completed from the comfort of participant's own home.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Participants will complete online assessments at 3 timepoints over 6 months (Month 0, 3, 6). During the first 3 months of the study, participants will be randomized into one of three online training programs to support cognitive function; training will end after the first 3 months. The third online assessment (Month 6) will measure maintained gains since ending training. Participants will not be aware of the interventions assigned to other participants. Participants may be reimbursed for their time.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • The Center for BrainHealth at the University of Texas at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Female breast cancer survivors who...

  • are between ages of 30-80
  • were diagnosed with Stage I-III
  • received chemotherapy
  • completed chemotherapy at least 6 months ago but not more than 5 years
  • endorse changes in thinking since end of chemotherapy treatment
  • have working internet and a device
  • consider themselves fluent in English

Exclusion criteria:

  • Males
  • A re-occurrence of breast cancer or a diagnosis of another
  • An uncorrected hearing or vision issue that would hinder ability to read and/or listen to training material
  • Participation in a cognitive training program in the last 12 months.
  • A reported substance abuse problem
  • Diagnosis of a neurodegenerative disease or psychotic disorder
  • History of stroke, concussion, or brain injury since completing chemotherapy
  • Inability to function independently due to Autism Spectrum Disorder diagnosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brain Training A

This group will access one type of online brain-health oriented training.
Gedragsmatig: Brain Training A

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health
Actieve vergelijker: Brain Training B

This group will access a distinct type of online brain-health oriented training.
Gedragsmatig: Brain Training B

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health
Actieve vergelijker: Brain Training C

This group will access a distinct type of online brain-health oriented training.
Gedragsmatig: Brain Training C

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BrainHealth Index (composite and factor) scores
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change on a holistic measure of cognitive, social, well-being, and daily life health on the BrainHealth Index across multiple timepoints. (Min value = 16, Max value = 1032) (Higher score = Better outcome)
Baseline, 3 month, 6 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT_Cog)
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change in self-reported cognitive deficits following an online training program. (Min value = 0, Max value = 148) (Higher score = better outcome)
Baseline, 3 month, 6 month
Double Decision
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on a visual processing speed task (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)
Baseline, 3 month, 6 month
Rapid Visual Information Processing
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on measure of selective attention (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)
Baseline, 3 month, 6 month
Delayed matching to sample
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on measure of visual memory (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)
Baseline, 3 month, 6 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-434

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren