Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een online onderzoeksstudie: BrainHealth bij overlevenden van borstkanker

5 juni 2025 bijgewerkt door: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth bij overlevenden van borstkanker

Deze studie wordt uitgevoerd om de impact te evalueren van online cognitieve interventies op het verbeteren van de gezondheid en prestaties van de hersenen bij overlevenden van borstkanker (leeftijd 28-80) die veranderingen in het denken melden sinds de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen - (1) actief en (2) vertraagd actief. Beide groepen vullen de online beoordelingen en vragenlijsten (ong. 100 minuten) in bij baseline, 3 maanden en 9 maanden. Na de nulmeting volgt de actieve groep online trainingen en opleidingen (15 min/week) in hun dashboard en groepscoachinggesprekken van 45 minuten (1/maand). De vertraagd-actieve groep krijgt toegang tot dezelfde inhoud na hun beoordeling van 3 maanden (Tijd 2). Zo krijgt elke groep de kans om de training af te ronden en minstens 5 groepscoachingsessies te ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • Engels sprekende
  • Leeftijden 28-80
  • Gediagnosticeerde stadia l tot lll
  • Als ik chemotherapie onderging, was dat binnen de afgelopen 6 maanden tot 5 jaar
  • Internet en apparaat met audio-/videomogelijkheden

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Personen die mogelijk een ongecorrigeerd gehoor- of gezichtsprobleem hebben dat hun vermogen om trainingsmateriaal te lezen en/of ernaar te luisteren zou belemmeren
  • Individuen die aan het begin van het onderzoek een van de volgende kenmerken hebben, zoals bepaald door een zelfrapportage-screeningsformulier:
  • Gediagnosticeerde neurodegeneratieve ziekte
  • Geschiedenis van een beroerte, hersenschudding of hersenletsel waardoor u momenteel niet meer op uw oude niveau kunt functioneren
  • Gediagnosticeerd met Autisme Spectrum Stoornis en niet zelfstandig functionerend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersentraining A
Deze groep krijgt toegang tot één type online hersengezondheidsgerichte training.
Gedragsmatig: Hersentraining A
Interventies kunnen onderwijs, oefeningen en/of strategieën omvatten om de gezondheid van de hersenen te ondersteunen
Actieve vergelijker: Hersentraining B
Deze groep krijgt toegang tot een apart type online hersengezondheidsgerichte training.
Gedragsmatig: Hersentraining B
Interventies kunnen onderwijs, oefeningen en/of strategieën omvatten om de gezondheid van de hersenen te ondersteunen
Actieve vergelijker: Hersentraining C
Deze groep krijgt toegang tot een apart type online hersengezondheidsgerichte training.
Gedragsmatig: Hersentraining C
Interventies kunnen onderwijs, oefeningen en/of strategieën omvatten om de gezondheid van de hersenen te ondersteunen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BrainHealth-indexscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers zullen veranderingen beoordelen op een holistische maatstaf voor cognitieve, sociale, welzijns- en dagelijkse levensgezondheid op de BrainHealth Index op meerdere tijdstippen. (Min waarde = 16, Max waarde = 1032) (Hogere score = Beter resultaat)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie (FACT_Cog)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers zullen de verandering in zelfgerapporteerde cognitieve tekorten beoordelen na een online trainingsprogramma. (Min waarde = 0, Max waarde = 148) (Hogere score = beter resultaat)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Dubbele beslissing
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers beoordelen de veranderingsscores op een taak met visuele verwerkingssnelheid (min. waarde = 0, max. waarde = 100) (hogere score = betere prestaties)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Snelle visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers beoordelen de veranderingsscores op basis van selectieve aandacht (min. waarde = 0, max. waarde = 100) (hogere score = betere prestaties)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Vertraagde matching met monster
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers beoordelen de veranderingsscores op basis van het visuele geheugen (min. waarde = 0, max. waarde = 100) (hogere score = betere prestaties)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-434

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren