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온라인 연구 연구: 유방암 생존자의 BrainHealth

2025년 6월 5일 업데이트: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

유방암 생존자의 BrainHealth

이 연구는 치료 이후 생각의 변화를 보고한 유방암 생존자(28-80세)의 뇌 건강 및 성능 향상에 대한 온라인 인지 개입의 영향을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 (1) 활성 및 (2) 지연 활성의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 기준선, 3개월 및 9개월에 온라인 평가 및 설문지(약 100분)를 완료합니다. 기본 평가 후 활성 그룹은 대시보드에서 온라인 교육 및 교육(15분/주) 및 45분 그룹 코칭 통화(1/월)를 완료합니다. 지연된 활성 그룹은 3개월(시간 2) 평가 후에 동일한 콘텐츠에 액세스합니다. 따라서 각 그룹은 교육을 완료하고 최소 5개의 그룹 코칭 세션을 경험할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

193

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 영어로 말하기
  • 28-80세
  • 진단된 단계 l ~ lll
  • 화학 요법을 받은 경우 지난 6개월-5년 이내
  • 오디오/비디오 기능이 있는 인터넷 및 장치

제외 기준:

  • 수컷
  • 교육 자료를 읽거나 듣는 능력을 방해하는 교정되지 않은 청력 또는 시력 문제가 있을 수 있는 개인
  • 연구 시작 시 자가 보고 선별 양식에 의해 결정된 대로 다음 중 하나가 있는 개인:
  • 진단된 신경퇴행성 질환
  • 현재 이전 수준의 기능을 방해하는 뇌졸중, 뇌진탕 또는 뇌 손상의 병력
  • 자폐 스펙트럼 장애로 진단되고 독립적으로 기능하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두뇌 훈련 A
이 그룹은 한 가지 유형의 온라인 뇌 건강 중심 교육에 액세스합니다.
개입에는 뇌 건강을 지원하기 위한 교육, 운동 및/또는 전략이 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 두뇌트레이닝B
이 그룹은 독특한 유형의 온라인 뇌 건강 중심 교육에 액세스합니다.
개입에는 뇌 건강을 지원하기 위한 교육, 운동 및/또는 전략이 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 두뇌트레이닝C
이 그룹은 독특한 유형의 온라인 뇌 건강 중심 교육에 액세스합니다.
개입에는 뇌 건강을 지원하기 위한 교육, 운동 및/또는 전략이 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BrainHealth 지수 점수
기간: 기준, 3개월, 6개월
조사관은 여러 시점에 걸쳐 BrainHealth Index의 인지적, 사회적, 웰빙 및 일상 생활 건강에 대한 전체적인 측정에 대한 변화를 평가할 것입니다. (최소값 = 16, 최대값 = 1032) (점수가 높을수록 더 나은 결과)
기준, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능적 평가 - 인지 기능(FACT_Cog)
기간: 기준, 3개월, 6개월
연구자들은 온라인 훈련 프로그램 이후 자가 보고된 인지 결핍의 변화를 평가할 것입니다. (최소값 = 0, 최대값 = 148) (점수가 높을수록 더 나은 결과)
기준, 3개월, 6개월
이중 결정
기간: 기준, 3개월, 6개월
조사관은 시각적 처리 속도 작업에 대한 변경 점수를 평가합니다(최소값 = 0, 최대값 = 100)(점수가 높을수록 성능 향상)
기준, 3개월, 6개월
신속한 시각정보 처리
기간: 기준, 3개월, 6개월
조사관은 선택적 주의력 측정에 대한 변화 점수를 평가합니다(최소값 = 0, 최대값 = 100)(점수가 높을수록 성과가 향상됨)
기준, 3개월, 6개월
샘플과의 지연 매칭
기간: 기준, 3개월, 6개월
조사관은 시각적 기억 측정에 대한 변화 점수를 평가합니다(최소값 = 0, 최대값 = 100)(점수가 높을수록 성능이 향상됨)
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 24-434

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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