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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05444231
온라인 연구 연구: 유방암 생존자의 BrainHealth
2025년 6월 5일 업데이트: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
유방암 생존자의 BrainHealth
이 연구는 치료 이후 생각의 변화를 보고한 유방암 생존자(28-80세)의 뇌 건강 및 성능 향상에 대한 온라인 인지 개입의 영향을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 (1) 활성 및 (2) 지연 활성의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 기준선, 3개월 및 9개월에 온라인 평가 및 설문지(약 100분)를 완료합니다.
기본 평가 후 활성 그룹은 대시보드에서 온라인 교육 및 교육(15분/주) 및 45분 그룹 코칭 통화(1/월)를 완료합니다.
지연된 활성 그룹은 3개월(시간 2) 평가 후에 동일한 콘텐츠에 액세스합니다.
따라서 각 그룹은 교육을 완료하고 최소 5개의 그룹 코칭 세션을 경험할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
193
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 영어로 말하기
- 28-80세
- 진단된 단계 l ~ lll
- 화학 요법을 받은 경우 지난 6개월-5년 이내
- 오디오/비디오 기능이 있는 인터넷 및 장치
제외 기준:
- 수컷
- 교육 자료를 읽거나 듣는 능력을 방해하는 교정되지 않은 청력 또는 시력 문제가 있을 수 있는 개인
- 연구 시작 시 자가 보고 선별 양식에 의해 결정된 대로 다음 중 하나가 있는 개인:
- 진단된 신경퇴행성 질환
- 현재 이전 수준의 기능을 방해하는 뇌졸중, 뇌진탕 또는 뇌 손상의 병력
- 자폐 스펙트럼 장애로 진단되고 독립적으로 기능하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두뇌 훈련 A
이 그룹은 한 가지 유형의 온라인 뇌 건강 중심 교육에 액세스합니다.
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개입에는 뇌 건강을 지원하기 위한 교육, 운동 및/또는 전략이 포함될 수 있습니다.
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활성 비교기: 두뇌트레이닝B
이 그룹은 독특한 유형의 온라인 뇌 건강 중심 교육에 액세스합니다.
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개입에는 뇌 건강을 지원하기 위한 교육, 운동 및/또는 전략이 포함될 수 있습니다.
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활성 비교기: 두뇌트레이닝C
이 그룹은 독특한 유형의 온라인 뇌 건강 중심 교육에 액세스합니다.
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개입에는 뇌 건강을 지원하기 위한 교육, 운동 및/또는 전략이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BrainHealth 지수 점수
기간: 기준, 3개월, 6개월
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조사관은 여러 시점에 걸쳐 BrainHealth Index의 인지적, 사회적, 웰빙 및 일상 생활 건강에 대한 전체적인 측정에 대한 변화를 평가할 것입니다.
(최소값 = 16, 최대값 = 1032) (점수가 높을수록 더 나은 결과)
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기준, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 치료의 기능적 평가 - 인지 기능(FACT_Cog)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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연구자들은 온라인 훈련 프로그램 이후 자가 보고된 인지 결핍의 변화를 평가할 것입니다.
(최소값 = 0, 최대값 = 148) (점수가 높을수록 더 나은 결과)
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기준, 3개월, 6개월
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이중 결정
기간: 기준, 3개월, 6개월
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조사관은 시각적 처리 속도 작업에 대한 변경 점수를 평가합니다(최소값 = 0, 최대값 = 100)(점수가 높을수록 성능 향상)
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기준, 3개월, 6개월
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신속한 시각정보 처리
기간: 기준, 3개월, 6개월
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조사관은 선택적 주의력 측정에 대한 변화 점수를 평가합니다(최소값 = 0, 최대값 = 100)(점수가 높을수록 성과가 향상됨)
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기준, 3개월, 6개월
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샘플과의 지연 매칭
기간: 기준, 3개월, 6개월
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조사관은 시각적 기억 측정에 대한 변화 점수를 평가합니다(최소값 = 0, 최대값 = 100)(점수가 높을수록 성능이 향상됨)
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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