Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettbasert forskningsstudie: BrainHealth in Breast Cancer Survivors

30. oktober 2026 oppdatert av: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Hjernehelse hos overlevende brystkreft

This study will investigate the benefits of distinct brain health trainings in breast cancer survivors (age 30-80) with cognitive concerns post-chemotherapy. This study can be completed from the comfort of participant's own home.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants will complete online assessments at 3 timepoints over 6 months (Month 0, 3, 6). During the first 3 months of the study, participants will be randomized into one of three online training programs to support cognitive function; training will end after the first 3 months. The third online assessment (Month 6) will measure maintained gains since ending training. Participants will not be aware of the interventions assigned to other participants. Participants may be reimbursed for their time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • The Center for BrainHealth at the University of Texas at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Female breast cancer survivors who...

  • are between ages of 30-80
  • were diagnosed with Stage I-III
  • received chemotherapy
  • completed chemotherapy at least 6 months ago but not more than 5 years
  • endorse changes in thinking since end of chemotherapy treatment
  • have working internet and a device
  • consider themselves fluent in English

Exclusion criteria:

  • Males
  • A re-occurrence of breast cancer or a diagnosis of another
  • An uncorrected hearing or vision issue that would hinder ability to read and/or listen to training material
  • Participation in a cognitive training program in the last 12 months.
  • A reported substance abuse problem
  • Diagnosis of a neurodegenerative disease or psychotic disorder
  • History of stroke, concussion, or brain injury since completing chemotherapy
  • Inability to function independently due to Autism Spectrum Disorder diagnosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brain Training A

This group will access one type of online brain-health oriented training.
Atferdsmessig: Brain Training A

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health
Aktiv komparator: Brain Training B

This group will access a distinct type of online brain-health oriented training.
Atferdsmessig: Brain Training B

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health
Aktiv komparator: Brain Training C

This group will access a distinct type of online brain-health oriented training.
Atferdsmessig: Brain Training C

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BrainHealth Index (composite and factor) scores
Tidsramme: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change on a holistic measure of cognitive, social, well-being, and daily life health on the BrainHealth Index across multiple timepoints. (Min value = 16, Max value = 1032) (Higher score = Better outcome)
Baseline, 3 month, 6 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT_Cog)
Tidsramme: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change in self-reported cognitive deficits following an online training program. (Min value = 0, Max value = 148) (Higher score = better outcome)
Baseline, 3 month, 6 month
Double Decision
Tidsramme: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on a visual processing speed task (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)
Baseline, 3 month, 6 month
Rapid Visual Information Processing
Tidsramme: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on measure of selective attention (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)
Baseline, 3 month, 6 month
Delayed matching to sample
Tidsramme: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on measure of visual memory (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)
Baseline, 3 month, 6 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24-434

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere