Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettbasert forskningsstudie: BrainHealth in Breast Cancer Survivors

5. juni 2025 oppdatert av: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Hjernehelse hos overlevende brystkreft

Denne studien blir gjort for å evaluere effekten av online kognitive intervensjoner på forbedring av hjernehelse og ytelse hos overlevende av brystkreft (alder 28-80) som rapporterer endringer i tenkning siden behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i en av to grupper - (1) aktiv og (2) forsinket aktiv. Begge gruppene vil fullføre online vurderinger og spørreskjemaer (ca. 100 minutter) ved baseline, 3 måneder og 9 måneder. Etter baselinevurdering vil den aktive gruppen fullføre nettbasert opplæring og opplæring (15 min/uke) i dashbordet og 45-minutters gruppeveiledningssamtaler (1/måned). Den forsinket aktive gruppen vil få tilgang til det samme innholdet etter deres 3 måneders (tid 2) vurdering. Så hver gruppe vil ha muligheten til å fullføre opplæringen og oppleve minst 5 gruppeveiledningsøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Engelsktalende
  • Alder 28-80
  • Diagnostisert stadier l til lll
  • Hvis gjennomgikk kjemoterapi, var det innen de siste 6 måneder-5 årene
  • Internett og enhet med lyd/video-funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Personer som kan ha et ukorrigert hørsels- eller synsproblem som vil hindre deres evne til å lese og/eller lytte til opplæringsmateriell
  • Personer som har ett av følgende ved studiestart, bestemt av et selvrapporteringsskjema:
  • Diagnostisert nevrodegenerativ sykdom
  • Historie om hjerneslag, hjernerystelse eller hjerneskade som for øyeblikket hindrer deg i å fungere på ditt tidligere nivå
  • Diagnostisert med autismespekterforstyrrelse og fungerer ikke selvstendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjernetrening A
Denne gruppen vil få tilgang til én type online hjernehelseorientert trening.
Atferdsmessig: Hjernetrening A
Intervensjoner kan omfatte utdanning, øvelser og/eller strategier for å støtte hjernens helse
Aktiv komparator: Hjernetrening B
Denne gruppen vil få tilgang til en distinkt type online hjernehelseorientert trening.
Atferdsmessig: Hjernetrening B
Intervensjoner kan omfatte utdanning, øvelser og/eller strategier for å støtte hjernens helse
Aktiv komparator: Hjernetrening C
Denne gruppen vil få tilgang til en distinkt type online hjernehelseorientert trening.
Atferdsmessig: Hjernetrening C
Intervensjoner kan omfatte utdanning, øvelser og/eller strategier for å støtte hjernens helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BrainHealth Index Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil vurdere endring på et holistisk mål på kognitiv, sosial, velvære og helse i hverdagen på BrainHealth Index over flere tidspunkter. (Min verdi = 16, Maks verdi = 1032) (Høyre poengsum = Bedre resultat)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi – kognitiv funksjon (FACT_Cog)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil vurdere endringer i selvrapporterte kognitive mangler etter et online treningsprogram. (Min verdi = 0, Maks verdi = 148) (Høyre poengsum = bedre resultat)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Dobbel beslutning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil vurdere endringsscore på en visuell prosesseringshastighetsoppgave (Min verdi = 0, Maks verdi = 100) (Høyere poengsum = Bedre ytelse)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Rask visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil vurdere endringsscore på mål for selektiv oppmerksomhet (Min verdi = 0, Maks verdi = 100) (Høyere poengsum = Bedre ytelse)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Forsinket matching til prøven
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil vurdere endringsscore på mål for visuelt minne (Min verdi = 0, Maks verdi = 100) (Høyere poengsum = Bedre ytelse)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-434

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere