Un estudio de investigación en línea: BrainHealth en sobrevivientes de cáncer de mama
5 de junio de 2025 actualizado por: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
BrainHealth en sobrevivientes de cáncer de mama
Este estudio se realiza para evaluar el impacto de las intervenciones cognitivas en línea en la mejora de la salud y el rendimiento del cerebro en sobrevivientes de cáncer de mama (de 28 a 80 años) que informan cambios en el pensamiento desde el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (1) activo y (2) activo retrasado.
Ambos grupos completarán las evaluaciones y cuestionarios en línea (aproximadamente 100 minutos) al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses.
Después de la evaluación inicial, el grupo activo completará capacitaciones y educación en línea (15 min/semana) en su tablero y llamadas grupales de coaching de 45 minutos (1/mes).
El grupo activo retrasado accederá al mismo contenido después de su evaluación de 3 meses (Tiempo 2).
Así cada grupo tendrá la oportunidad de completar la formación y experimentar al menos 5 sesiones de coaching grupal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Habla ingles
- Edades 28-80
- Etapas diagnosticadas l a lll
- Si se sometió a quimioterapia, fue en los últimos 6 meses a 5 años
- Internet y dispositivo con capacidad de audio/video
Criterio de exclusión:
- machos
- Individuos que pueden tener un problema de audición o visión no corregido que dificultaría su capacidad para leer y/o escuchar el material de capacitación.
- Individuos que tienen cualquiera de los siguientes al inicio del estudio, según lo determinado por un formulario de evaluación de autoinforme:
- Enfermedad neurodegenerativa diagnosticada
- Historial de accidente cerebrovascular, conmoción cerebral o lesión cerebral que actualmente le impide funcionar a su nivel anterior
- Diagnosticado con trastorno del espectro autista y no funciona de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cerebral A
Este grupo accederá a un tipo de formación online orientada a la salud cerebral.
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Las intervenciones pueden incluir educación, ejercicios y/o estrategias para apoyar la salud del cerebro.
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Comparador activo: Entrenamiento cerebral B
Este grupo accederá a un tipo distinto de capacitación en línea orientada a la salud cerebral.
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Las intervenciones pueden incluir educación, ejercicios y/o estrategias para apoyar la salud del cerebro.
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Comparador activo: Entrenamiento cerebral C
Este grupo accederá a un tipo distinto de capacitación en línea orientada a la salud cerebral.
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Las intervenciones pueden incluir educación, ejercicios y/o estrategias para apoyar la salud del cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice BrainHealth
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los investigadores evaluarán el cambio en una medida holística de la salud cognitiva, social, de bienestar y de la vida diaria en el BrainHealth Index en múltiples momentos.
(Valor mínimo = 16, Valor máximo = 1032) (Puntuación más alta = Mejor resultado)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: función cognitiva (FACT_Cog)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los investigadores evaluarán el cambio en los déficits cognitivos autoinformados después de un programa de formación en línea.
(Valor mínimo = 0, valor máximo = 148) (Puntuación más alta = mejor resultado)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Doble decisión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los investigadores evaluarán las puntuaciones de cambio en una tarea de velocidad de procesamiento visual (valor mínimo = 0, valor máximo = 100) (puntuación más alta = mejor rendimiento)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Procesamiento rápido de información visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los investigadores evaluarán las puntuaciones de cambio en la medida de la atención selectiva (valor mínimo = 0, valor máximo = 100) (puntuación más alta = mejor desempeño)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Coincidencia retrasada con la muestra
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los investigadores evaluarán las puntuaciones de cambio en la medida de la memoria visual (valor mínimo = 0, valor máximo = 100) (puntuación más alta = mejor rendimiento)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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