Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie online: zdrowie mózgu u osób, które przeżyły raka piersi

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth u osób, które przeżyły raka piersi

To badanie jest przeprowadzane w celu oceny wpływu interwencji poznawczych online na poprawę zdrowia mózgu i wydajności u osób, które przeżyły raka piersi (w wieku 28-80 lat), które zgłaszają zmiany w myśleniu od czasu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup – (1) aktywni i (2) opóźnieni aktywni. Obie grupy wypełnią oceny online i kwestionariusze (około 100 minut) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach. Po ocenie wyjściowej grupa aktywna ukończy szkolenia i edukację online (15 min/tydzień) w swoim dashboardzie oraz 45-minutowe grupowe rozmowy coachingowe (1/miesiąc). Grupa aktywna z opóźnieniem uzyska dostęp do tych samych treści po 3-miesięcznej ocenie (Czas 2). Tak więc każda grupa będzie miała możliwość ukończenia szkolenia i doświadczenia co najmniej 5 grupowych sesji coachingowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Mówiący po angielsku
  • Wiek 28-80 lat
  • Zdiagnozowane etapy od l do lll
  • Jeśli przeszedł chemioterapię, to w ciągu ostatnich 6 miesięcy-5 lat
  • Internet i urządzenie z funkcją audio/wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Osoby, które mogą mieć nieskorygowany problem ze słuchem lub wzrokiem, który utrudniałby im czytanie i/lub słuchanie materiałów szkoleniowych
  • Osoby, które na początku studiów mają jedno z poniższych kryteriów, określone na podstawie samoopisowego formularza przesiewowego:
  • Zdiagnozowana choroba neurodegeneracyjna
  • Historia udaru, wstrząsu mózgu lub uszkodzenia mózgu, które obecnie utrudniają funkcjonowanie na wcześniejszym poziomie
  • Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu i nie funkcjonuje samodzielnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mózgu A
Ta grupa uzyska dostęp do jednego rodzaju szkolenia online zorientowanego na zdrowie mózgu.
Behawioralne: Trening mózgu A
Interwencje mogą obejmować edukację, ćwiczenia i/lub strategie wspierające zdrowie mózgu
Aktywny komparator: Trening mózgu B
Ta grupa uzyska dostęp do odrębnego rodzaju szkolenia online zorientowanego na zdrowie mózgu.
Behawioralne: Trening mózgu B
Interwencje mogą obejmować edukację, ćwiczenia i/lub strategie wspierające zdrowie mózgu
Aktywny komparator: Trening mózgu C
Ta grupa uzyska dostęp do odrębnego rodzaju szkolenia online zorientowanego na zdrowie mózgu.
Behawioralne: Trening mózgu C
Interwencje mogą obejmować edukację, ćwiczenia i/lub strategie wspierające zdrowie mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik indeksu BrainHealth Index
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Badacze ocenią zmiany za pomocą holistycznego pomiaru funkcji poznawczych, społecznych, dobrostanu i zdrowia codziennego za pomocą Indeksu BrainHealth w wielu punktach czasowych. (Wartość minimalna = 16, wartość maksymalna = 1032) (wyższy wynik = lepszy wynik)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – funkcje poznawcze (FACT_Cog)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Badacze ocenią zmiany w zgłaszanych przez siebie deficytach poznawczych po programie szkoleniowym online. (Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 148) (wyższy wynik = lepszy wynik)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Podwójna decyzja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Badacze ocenią wyniki zmian w zadaniu dotyczącym szybkości przetwarzania wizualnego (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 100) (wyższy wynik = lepsza wydajność)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Badacze ocenią wyniki zmian na podstawie miary selektywnej uwagi (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 100) (wyższy wynik = lepsza wydajność)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Opóźnione dopasowanie do próbki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Badacze ocenią wyniki zmian w pomiarze pamięci wzrokowej (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 100) (wyższy wynik = lepsza wydajność)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj