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Une étude de recherche en ligne : BrainHealth chez les survivantes du cancer du sein

5 juin 2025 mis à jour par: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth chez les survivantes du cancer du sein

Cette étude est menée pour évaluer l'impact des interventions cognitives en ligne sur l'amélioration de la santé et des performances cérébrales des survivantes du cancer du sein (âgées de 28 à 80 ans) qui signalent des changements dans leur façon de penser depuis le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes - (1) actifs et (2) actifs retardés. Les deux groupes rempliront les évaluations et les questionnaires en ligne (environ 100 minutes) au départ, 3 mois et 9 mois. Après l'évaluation de base, le groupe actif suivra des formations et une formation en ligne (15 min/semaine) dans son tableau de bord et des appels de coaching de groupe de 45 minutes (1/mois). Le groupe actif retardé accédera au même contenu après leur évaluation de 3 mois (temps 2). Ainsi, chaque groupe aura la possibilité de compléter la formation et de vivre au moins 5 séances de coaching de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • anglophone
  • 28-80 ans
  • Stades diagnostiqués l à lll
  • Si vous avez subi une chimiothérapie, c'était au cours des 6 derniers mois à 5 ans
  • Internet et appareil avec capacité audio/vidéo

Critère d'exclusion:

  • Mâles
  • Les personnes qui peuvent avoir un problème auditif ou visuel non corrigé qui entraverait leur capacité à lire et/ou à écouter le matériel de formation
  • Les personnes qui ont l'un des éléments suivants au début de l'étude, tel que déterminé par un formulaire de dépistage d'auto-déclaration :
  • Maladie neurodégénérative diagnostiquée
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de commotion cérébrale ou de lésion cérébrale qui vous empêche actuellement de fonctionner à votre niveau antérieur
  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique et ne fonctionnant pas de manière autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cérébral A
Ce groupe aura accès à un type de formation en ligne axée sur la santé du cerveau.
Comportemental: Entraînement cérébral A
Les interventions peuvent inclure de l'éducation, des exercices et/ou des stratégies pour soutenir la santé du cerveau
Comparateur actif: Entraînement cérébral B
Ce groupe aura accès à un type distinct de formation en ligne axée sur la santé du cerveau.
Comportemental: Entraînement cérébral B
Les interventions peuvent inclure de l'éducation, des exercices et/ou des stratégies pour soutenir la santé du cerveau
Comparateur actif: Entraînement cérébral C
Ce groupe aura accès à un type distinct de formation en ligne axée sur la santé du cerveau.
Comportemental: Entraînement cérébral C
Les interventions peuvent inclure de l'éducation, des exercices et/ou des stratégies pour soutenir la santé du cerveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l’indice de santé cérébrale
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les enquêteurs évalueront le changement sur une mesure holistique de la santé cognitive, sociale, du bien-être et de la vie quotidienne sur l'indice BrainHealth à plusieurs moments. (Valeur minimale = 16, valeur maximale = 1032) (Score plus élevé = meilleur résultat)
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Fonction cognitive (FACT_Cog)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les enquêteurs évalueront l'évolution des déficits cognitifs autodéclarés suite à un programme de formation en ligne. (Valeur minimale = 0, valeur maximale = 148) (Score plus élevé = meilleur résultat)
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Double décision
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les enquêteurs évalueront les scores de changement sur une tâche de vitesse de traitement visuel (valeur minimale = 0, valeur maximale = 100) (score plus élevé = meilleure performance)
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Traitement rapide des informations visuelles
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les enquêteurs évalueront les scores de changement sur la mesure de l'attention sélective (valeur minimale = 0, valeur maximale = 100) (score plus élevé = meilleure performance)
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Appariement retardé à l'échantillon
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les enquêteurs évalueront les scores de changement sur la mesure de la mémoire visuelle (valeur minimale = 0, valeur maximale = 100) (score plus élevé = meilleure performance)
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Dallas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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