Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-исследование: BrainHealth у выживших после рака молочной железы

30 октября 2026 г. обновлено: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

BrainHealth у выживших после рака молочной железы

This study will investigate the benefits of distinct brain health trainings in breast cancer survivors (age 30-80) with cognitive concerns post-chemotherapy. This study can be completed from the comfort of participant's own home.

Обзор исследования

Подробное описание

Participants will complete online assessments at 3 timepoints over 6 months (Month 0, 3, 6). During the first 3 months of the study, participants will be randomized into one of three online training programs to support cognitive function; training will end after the first 3 months. The third online assessment (Month 6) will measure maintained gains since ending training. Participants will not be aware of the interventions assigned to other participants. Participants may be reimbursed for their time.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

193

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

Female breast cancer survivors who...

  • are between ages of 30-80
  • were diagnosed with Stage I-III
  • received chemotherapy
  • completed chemotherapy at least 6 months ago but not more than 5 years
  • endorse changes in thinking since end of chemotherapy treatment
  • have working internet and a device
  • consider themselves fluent in English

Exclusion criteria:

  • Males
  • A re-occurrence of breast cancer or a diagnosis of another
  • An uncorrected hearing or vision issue that would hinder ability to read and/or listen to training material
  • Participation in a cognitive training program in the last 12 months.
  • A reported substance abuse problem
  • Diagnosis of a neurodegenerative disease or psychotic disorder
  • History of stroke, concussion, or brain injury since completing chemotherapy
  • Inability to function independently due to Autism Spectrum Disorder diagnosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Brain Training A

This group will access one type of online brain-health oriented training.

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health

Активный компаратор: Brain Training B

This group will access a distinct type of online brain-health oriented training.

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health

Активный компаратор: Brain Training C

This group will access a distinct type of online brain-health oriented training.

Interventions may include education, exercises, and/or strategies to support brain health

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BrainHealth Index (composite and factor) scores
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change on a holistic measure of cognitive, social, well-being, and daily life health on the BrainHealth Index across multiple timepoints. (Min value = 16, Max value = 1032) (Higher score = Better outcome)

Baseline, 3 month, 6 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT_Cog)
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change in self-reported cognitive deficits following an online training program. (Min value = 0, Max value = 148) (Higher score = better outcome)

Baseline, 3 month, 6 month
Double Decision
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on a visual processing speed task (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)

Baseline, 3 month, 6 month
Rapid Visual Information Processing
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on measure of selective attention (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)

Baseline, 3 month, 6 month
Delayed matching to sample
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month

The investigators will assess change scores on measure of visual memory (Min value = 0, Max value = 100) (Higher score = Better performance)

Baseline, 3 month, 6 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-434

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться