Онлайн-исследование: BrainHealth у выживших после рака молочной железы
5 июня 2025 г. обновлено: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
BrainHealth у выживших после рака молочной железы
Это исследование проводится для оценки влияния онлайн-когнитивных вмешательств на улучшение здоровья мозга и производительности у выживших после рака молочной железы (в возрасте 28–80 лет), которые сообщают об изменениях в мышлении после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: (1) активные и (2) активные с задержкой.
Обе группы будут заполнять онлайн-оценки и анкеты (около 100 минут) на исходном уровне, через 3 и 9 месяцев.
После базовой оценки активная группа будет проходить онлайн-тренинги и обучение (15 минут в неделю) на своей панели инструментов и 45-минутные групповые коучинговые звонки (1 раз в месяц).
Группа с отложенной активацией получит доступ к тому же контенту через 3 месяца (Время 2) оценки.
Таким образом, у каждой группы будет возможность пройти обучение и пройти как минимум 5 групповых коуч-сессий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- англоязычный
- Возраст 28-80 лет
- Диагностированные стадии с l по lll
- Если проводилась химиотерапия, то в течение последних 6 месяцев-5 лет.
- Интернет и устройство с возможностью аудио/видео
Критерий исключения:
- Мужчины
- Лица, у которых могут быть нескорректированные проблемы со слухом или зрением, которые могут препятствовать их способности читать и/или слушать учебный материал.
- Лица, у которых в начале обучения имеется один из следующих признаков, как определено в форме самоотчета:
- Диагностированное нейродегенеративное заболевание
- История инсульта, сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы, которая в настоящее время мешает вам функционировать на прежнем уровне
- У него диагностировано расстройство аутистического спектра, и он не может функционировать самостоятельно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка мозга А
Эта группа получит доступ к одному типу онлайн-тренинга, ориентированного на здоровье мозга.
|
Вмешательства могут включать обучение, упражнения и/или стратегии для поддержания здоровья мозга.
|
|
Активный компаратор: Тренировка мозга Б
Эта группа получит доступ к отдельному типу онлайн-тренировок, ориентированных на здоровье мозга.
|
Вмешательства могут включать обучение, упражнения и/или стратегии для поддержания здоровья мозга.
|
|
Активный компаратор: Тренировка мозга С
Эта группа получит доступ к отдельному типу онлайн-тренировок, ориентированных на здоровье мозга.
|
Вмешательства могут включать обучение, упражнения и/или стратегии для поддержания здоровья мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса BrainHealth
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исследователи будут оценивать изменения по целостному показателю когнитивного, социального, благополучия и здоровья повседневной жизни с помощью индекса BrainHealth Index в различные моменты времени.
(Минимальное значение = 16, Максимальное значение = 1032) (Более высокий балл = лучший результат)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция (FACT_Cog)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исследователи оценят изменения в когнитивном дефиците, о которых сообщают сами пациенты, после прохождения программы онлайн-обучения.
(Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 148) (Более высокий балл = лучший результат)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Двойное решение
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исследователи оценят баллы изменений в задаче на скорость визуальной обработки (минимальное значение = 0, максимальное значение = 100) (более высокий балл = лучшая производительность).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Быстрая обработка визуальной информации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исследователи оценят баллы изменений по показателю избирательного внимания (минимальное значение = 0, максимальное значение = 100) (более высокий балл = лучшая производительность)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Отложенное сопоставление с образцом
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исследователи оценят баллы изменений по показателям зрительной памяти (минимальное значение = 0, максимальное значение = 100) (более высокий балл = лучшая производительность).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .