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経頭蓋電気刺激による双極性躁病の因果病変ネットワーク誘導治療

2025年10月22日 更新者:Paulo Lizano、Beth Israel Deaconess Medical Center
躁病は、多幸感を伴う双極性障害の中核症状です。 抑制制御の低下、危険を冒す行動の増加、および異常な報酬処理は、双極性障害のより認識されている症状の一部であり、躁病の診断基準に含まれています。 躁病に対する現在の薬物療法は、しばしば耐えられず、効果がなく、重大な副作用のリスクを伴います。 現在、躁病を治療または予防する、神経生物学に基づいた治療法はありません。 しかし、病変ネットワークマッピングと呼ばれる新たに検証された技術を使用して、研究者は、精神病歴のない人々の躁病の発症に因果的役割を持つ限局性脳病変が、右眼窩前頭皮質 (OFC) などのさまざまな脳の場所で発生する可能性があることを実証しました。右背外側前頭前皮質 (DLPFC)、および右下側頭回 (ITG)。 この病変ネットワークの証拠は、扁桃体と腹外側前頭前皮質の間のネットワーク通信の特定の混乱を特定した双極性マニアの既存の断面的および縦断的観察と収束します。 OFC は、双極躁病の主要な構成要素である抑制制御、危険を冒す行動、報酬学習に関連しています。 したがって、OFC と躁病の症状、抑制制御、危険を冒す行動、および報酬処理との関連は、非侵襲的な脳刺激を使用してこの領域を標的にできることを示唆しています。

調査の概要

詳細な説明

躁病は、多幸感、妄想、過活動の期間を含む双極性障害の中核症状です。 躁病は、複数の内科的および精神医学的疾患で発生し、既存の治療法では難治性になる可能性があります。 躁病を呈する精神医学的に健康な個人の脳病変マッピングを使用した最近の2つの研究では、眼窩前頭皮質(OFC)、背外側前頭前皮質(DLPFC)、および下側頭回(ITG)を含む脳内の原因となる場所が特定され、それらが新たな発症に関連していたマニアの症状。 さらに、これらの特定された脳領域は、扁桃体と腹外側前頭前皮質の間のネットワーク通信の特定の混乱を伴う双極性躁病にも関与しています。 OFC は、躁病の主要な行動要素である抑制制御、危険を冒す行動、および報酬に関連する脳構造であるため、特に興味深いものです。 したがって、OFC と躁病の症状、抑制制御、危険を冒す行動および報酬との関連は、非侵襲的な脳刺激を使用してこの領域を標的にできることを示唆しています。 いくつかの研究が躁病の DLPFC を非侵襲的に標的にしていますが、双極性障害において経頭蓋直流刺激 (tDCS) または交流 (tACS) のいずれかで OFC を非侵襲的に刺激し、躁病、抑制性に対するその効果を調べた研究はこれまでありませんでした。コントロール、またはリスクを取る行動。 しかし、健康なボランティアを対象とした研究では、OFC に対する陰極刺激が抑制制御を強化し、危険を冒す行動を減少させることが示されました。 最近の研究では、報酬ネットワークの個人固有のベータ-ガンマ周波数に合わせてパーソナライズされた tACS を使用して OFC をターゲットにすると、個人が報酬に基づく選択行動と学習の迅速で可逆的な周波数固有の変調を示すことが示されました。 ここでは、非侵襲的な脳刺激が最適にターゲティングされ、OFC に対する個人のベータ-ガンマ周波数にパーソナライズされた場合、tDCS または偽のターゲティングと比較して感情認知処理と躁病の症状を改善できるかどうかという問題に答えることを目指しています。 この研究から得られた知識は、臨床反応のマーカーを提供し、双極性障害患者の個別化された治療を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~65歳
  2. 英語に堪能
  3. インフォームドコンセントを与えることができる
  4. -SCIDによって検証された双極性障害または統合失調感情障害、双極性タイプの診断基準を満たす
  5. 躁病の病歴 (生涯エピソードが 1 回以上)
  6. 軽度から中等度の躁病の症状を経験している
  7. -参加前の2週間、気分安定薬に変更はありません
  8. 最近tES/TMS治療に参加していない

除外基準:

  1. 薬物乱用または依存 (過去 6 か月以内)
  2. 妊娠中・授乳中の方
  3. 15分以上の意識喪失/後遺症を伴う頭部外傷の病歴
  4. DSM-V 知的障害
  5. 体内(特に頭部)に除去不可能な強磁性金属を有する
  6. 発作の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:HD-tDCS
HD-tDCS;側頭前野へのtDCSを1日2回、20分間、5日間実施(合計10回)
1日2回の治療を5日間、周波数に依存しない経頭蓋電気刺激条件
他の名前:
  • ソテリックス・メディカル
  • GTEN200
アクティブコンパレータ:HD-tACS(アルファ、10 Hz)
10 Hz HD-tACS; 5日間のOFCへのtACSを20分間のセッションで1日2回実施(合計10セッション)。
アクティブ コントロール刺激条件は、1 日 2 回の治療の 5 日間、アルファ (10 Hz) をターゲットにします
他の名前:
  • ソテリックス・メディカル
  • GTEN200
アクティブコンパレータ:パーソナライズド ベータ-ガンマ HD-tACS
パーソナライズドHD-tACS;5日間でOFCへのtACSを20分間のセッションを2回(合計10セッション)。
1日2回の治療で5日間のパーソナライズされたベータ-ガンマ電気刺激
他の名前:
  • ソテリックス・メディカル
  • GTEN200

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヤングマニア評価尺度(YMRS)
時間枠:ベースラインから 5 日間のフォローアップへの変更
総マニアスコアの測定;マニアの重症度にアクセスするために使用される 11 項目 (合計スコア 0 ~ 60)。スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します
ベースラインから 5 日間のフォローアップへの変更
ヤングマニア評価尺度(YMRS)
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
総マニアスコアの測定;マニアの重症度にアクセスするために使用される 11 項目 (合計スコア 0 ~ 60)。スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します
ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
ヤングマニア評価尺度(YMRS)
時間枠:ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
総マニアスコアの測定;マニアの重症度にアクセスするために使用される 11 項目 (合計スコア 0 ~ 60)。スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します
ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
オルトマン自己評価躁病尺度 (ASRM)
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
ASRMは5項目からなる自己評価式躁病尺度であり、躁症状の有無と重症度を評価します。 5項目すべてのスコアを合計し、0から20の範囲の総合スコアを算出します。 6点以上のスコアは、躁病または軽躁病状態の高い可能性を示唆します。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
アルトマン躁病自己評価尺度 (ASRM)
時間枠:ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
ASRMは5項目からなる自己評価式の躁病尺度で、躁病症状の有無と重症度を評価します。 5項目すべてのスコアを合計し、0から20の範囲の総合スコアを算出します。 6点以上のスコアは、躁病または軽躁病状態である可能性が高いことを示します。
ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
アルトマン躁病自己評価尺度 (ASRM)
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
ASRMは5項目からなる自己評価式の躁病尺度であり、躁病症状の有無と重症度を評価します。 5項目すべてのスコアを合計し、0から20の範囲で総合スコアを算出します。 6点以上のスコアは、躁病または軽躁病状態の高い可能性を示唆します。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
研究参加後の躁病による精神科入院
時間枠:ベースラインから試験終了までの躁病による累積入院件数
躁病のための精神科入院。 ベースラインから研究期間終了までの入院回数を、5日目、1ヶ月、3ヶ月に評価。
ベースラインから試験終了までの躁病による累積入院件数

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル機能評価 (GAF)
時間枠:ベースラインから 5 日間のフォローアップへの変更
GAF は、症状が個人の日常生活にどのように影響するかを測定します。 0 から 100 までのスコア
ベースラインから 5 日間のフォローアップへの変更
グローバル機能評価 (GAF)
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
GAF は、症状が個人の日常生活にどのように影響するかを測定します。 0 から 100 までのスコア
ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
グローバル機能評価 (GAF)
時間枠:ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
GAF は、症状が個人の日常生活にどのように影響するかを測定します。 0 から 100 までのスコア
ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
バルーンアナログリスク課題 (BART)
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
BARTはリスク行動を測定するコンピューター化されたタスクです。 参加者は仮想バルーンを膨らませる任務を負います。 参加者が各バルーンに対して選択するポンプの回数は、彼らのリスク行動の尺度として使用されます。 より多くのポンプ回数は、一般的にリスクに対する許容度が高いことを示します。 参加者が過度に膨らませると、所定の時点でバルーンは破裂します。 特定の試験で報告された破裂したバルーンの数。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
バルーンアナログリスク課題(BART)
時間枠:ベースラインから1ヶ月後のフォローアップまでの変化
BARTはリスク行動を測定するコンピュータ化された課題です。 参加者は仮想の風船を膨らませるよう指示されます。 参加者が各風船に行うポンプ回数は、彼らのリスク行動の尺度として使用されます。 より多くのポンプ回数は、一般的にリスク許容度が高いことを示します。 参加者が過剰に膨らませると、所定の時点で風船は破裂します。 特定の試験で報告された破裂した風船の数。
ベースラインから1ヶ月後のフォローアップまでの変化
バルーンアナログリスク課題 (BART)
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
BARTは、リスクテイク行動を測定するコンピュータ化されたタスクです。 参加者は仮想の風船を膨らませる任務を負います。 参加者が各風船に対して選択するポンプの回数は、彼らのリスクテイク行動の尺度として使用されます。 より多くのポンプは一般的にリスクに対する高い耐性を示します。 参加者が風船を過剰に膨らませると、所定の時点で風船は破裂します。 特定の試行で報告された破裂した風船の数。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
ゴー/ノーゴータスク
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
Go/No Goタスクは衝動性を測定するコンピュータ化されたタスクです。 参加者にはGo(応答する)とNo Go(応答しない)の指示が提示されます。 2回の試行が行われます。 最初の試行では、2つの異なる聴覚刺激(両方ともGo刺激)が提示され、参加者はそれぞれの刺激に対して異なる回数のマウスクリックで応答するよう求められます。 2回目の試行では、No Go刺激(参加者は応答を控えるべき)とGo刺激が含まれます。 正解した試行のみの反応時間が、タスク全体を通じてミリ秒単位で報告されます。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
「ゴー/ノーゴータスク」
時間枠:ベースラインから1か月後の追跡調査までの変化
Go/No Go 課題は、衝動性を測定するコンピュータ化された課題です。 参加者には、Go(応答する)指示とNo Go(応答しない)指示が提示されます。 2回の試行が行われます。 最初の試行は、2つの異なる聴覚刺激(両方ともGo刺激)で構成され、参加者はそれぞれの刺激に対して異なる回数のマウスクリックで応答するよう求められます。 2回目の試行には、No Go刺激(参加者は応答を抑制する必要がある)とGo刺激があります。 正解した試行のみの反応時間が、課題全体を通じてミリ秒単位で報告されます。
ベースラインから1か月後の追跡調査までの変化
ゴー/ノーゴー課題
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
Go/No Go課題は、衝動性を測定するコンピュータ化された課題です。 参加者にはGo(応答する)とNo Go(応答しない)の指示が提示されます。 2回の試行が行われます。 最初の試行は2つの異なる聴覚刺激(両方ともGo刺激)で構成され、参加者はそれぞれの刺激に対して異なる回数のマウスクリックで応答するよう求められます。 2回目の試行には、No Go刺激(参加者は応答を抑制する必要がある)とGo刺激が含まれます。 正解した試行のみの反応時間が、課題全体を通じてミリ秒単位で報告されます。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
脳波(EEG)安静時
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
安静時の神経活動の測定として、5分間の開眼安静時脳波(rsEEG)が記録されました。 データに高速フーリエ変換を実施し、4つの周波数帯域(デルタ/シータ、アルファ、ベータ、ガンマ)が得られました。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
脳波(EEG)安静時測定
時間枠:ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
安静時の神経活動の測定は、5分間の開眼安静時脳波(rsEEG)が記録された。 データに対して高速フーリエ変換が実施され、4つの周波数帯域:デルタ/シータ、アルファ、ベータ、ガンマが得られた。
ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
脳波(EEG)安静時測定
時間枠:ベースラインから3ヶ月後の追跡調査までの変化
安静時の神経活動の測定として、5分間の開眼安静時脳波(rsEEG)が記録されました。 データに高速フーリエ変換を実施し、4つの周波数帯域(デルタ/シータ、アルファ、ベータ、ガンマ)が得られました。
ベースラインから3ヶ月後の追跡調査までの変化
強化学習タスク
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
強化学習タスクは、報酬と罰の試行を含む金銭ベースの学習タスクです。 このタスクでは、参加者が一度に提示される2つの刺激(一方は金銭報酬の損失として表される罰に関連し、他方は金銭報酬の獲得に関連する)から1つを選択する複数の試行が提示されます。 タスク中にEEGが記録され、参加者が選択する際とフィードバックを受け取る際に信号が捕捉されます。 報酬フィードバック中のEEGから導出されたピークベータ/ガンマ範囲応答が報告されます。 この測定値は、ベースライン評価から使用され、パーソナライズドベータ-ガンマtACS群に対する個別化されたベータ-ガンマ範囲刺激に情報を提供します。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
強化学習タスク
時間枠:ベースラインから1ヶ月後のフォローアップまでの変化
強化学習課題は、報酬と罰の試行を含む金銭ベースの学習課題です。 この課題では、参加者が一度に提示される2つの刺激のうち1つを選択する複数の試行が提示されます(一方は金銭報酬の損失として表される罰に関連し、他方は金銭報酬の獲得に関連します)。 課題中にEEGが記録され、参加者が選択する際とフィードバックを受け取る際の信号が捕捉されます。 報酬フィードバック中のEEGから導出されたピークベータ/ガンマ範囲応答が報告されます。 この測定値は、ベースライン評価から使用され、個人別ベータ-ガンマ範囲tACS群に対する個人別ベータ-ガンマ範囲刺激を通知します。
ベースラインから1ヶ月後のフォローアップまでの変化
強化学習タスク
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
強化学習タスクは、報酬と罰の試行を含む金銭ベースの学習タスクです。 このタスクでは、参加者が一度に提示される2つの刺激のうち1つを選択する複数の刺激試行が提示されます(一方は金銭的報酬の損失として表される罰に関連し、もう一方は金銭的報酬の獲得に関連します)。 課題中にEEGが記録され、参加者が選択する際とフィードバックを受け取る際に信号が捕捉されます。 報告されているのは、報酬フィードバック中のEEGから導出されたピークベータ/ガンマ範囲応答です。 この測定値は、ベースライン評価から使用され、パーソナライズドベータ-ガンマtACS群に対する個別化されたベータ-ガンマ範囲刺激を決定するために用いられます。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
社会生活機能尺度(SFS)
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
SFSは、統合失調症と診断された人々向けに当初設計された自己報告式質問票であり、生活の様々な分野における社会的スキルと遂行能力を反映するように設計された79項目で構成されています。 サブスコアを合計して総合スコアを算出します。 SFSの総合スコアは0〜223点の範囲です。 スコアが高いほど社会的機能が良好であることを示します。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
社会生活機能尺度 (SFS)
時間枠:ベースラインから1ヶ月後のフォローアップまでの変化
SFSは、統合失調症と診断された人々向けに当初設計された自己報告式質問票であり、生活の様々な分野における社会的スキルとパフォーマンスを反映するために考案された79項目で構成されています。 サブスコアは合計され総合スコアとなります。 SFSの総合スコアは0~223点の範囲です。 スコアが高いほど社会的機能が良好であることを示します。
ベースラインから1ヶ月後のフォローアップまでの変化
社会生活機能尺度 (SFS)
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップへの変化
SFSは、統合失調症と診断された人々向けに当初設計された自己記入式質問票であり、79項目から構成され、様々な生活領域における社会的スキルと遂行能力を反映するように設計されています。 サブスコアを合計して総合スコアを算出します。 SFSの総合スコアは0〜223点の範囲です。 スコアが高いほど社会的機能が良好であることを示します。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップへの変化
陽性および陰性症状評価尺度 (PANSS)
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
PANSSは陽性、陰性、および一般症状を測定する30項目を含み、陽性症状に関連する7項目、陰性症状の7項目、一般精神病理尺度の16項目で構成されています。 陽性および陰性尺度の範囲は7〜49、一般精神病理尺度の範囲は16〜112です。 スコアは尺度の総合スコア(30〜210)として合計されます。 スコアが高いほど臨床症状が悪化していることを意味します。 総合スコアが報告されます。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
陽性および陰性症状評価尺度 (PANSS)
時間枠:ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
PANSSでは陽性、陰性、および一般症状を測定する30項目が含まれ、陽性症状に関連する7項目、陰性症状の7項目、一般精神病理尺度の16項目で構成されています。 陽性尺度と陰性尺度の範囲は7〜49、一般精神病理尺度の範囲は16〜112です。 合計スコアは尺度上の全項目の合計(30〜210)となります。 スコアが高いほど臨床症状が悪いことを意味します。 総合スコアが報告されます。
ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
陽性および陰性症状評価尺度 (PANSS)
時間枠:ベースラインから3か月後のフォローアップまでの変化
PANSSでは陽性、陰性、および一般症状を測定する30項目が含まれており、陽性症状に関連する7項目、陰性症状の7項目、および一般精神病理尺度の16項目で構成されています。 陽性尺度および陰性尺度の範囲は7から49、一般精神病理尺度の範囲は16から112です。 合計点は尺度上の総合スコア(30から210)として合算されます。 スコアが高いほど臨床症状が悪いことを意味します。 総合スコアが報告されます。
ベースラインから3か月後のフォローアップまでの変化
モンゴメリー-アスバーグ抑うつ評価尺度 (MADRS)
時間枠:ベースラインから5日後の経過観察までの変化
MADRSはうつ病と症状の重症度を測定するために設計されています;0~6はうつ病なし、7~19は軽度のうつ病、20~34は中等度のうつ病、35以上は重度のうつ病を示します。 報告された合計スコア(0~60)。
ベースラインから5日後の経過観察までの変化
Montgomery-Åsberg抑うつ評価尺度 (MADRS)
時間枠:ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
MADRSはうつ病と症状の重症度を測定するために設計されています。0から6はうつ病なし、7から19は軽度のうつ病、20から34は中等度のうつ病、35以上は重度のうつ病を示します。 報告される合計スコア(0から60)。
ベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化
モンゴメリー-アスバーグ抑うつ評価尺度 (MADRS)
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
MADRSは、うつ病と症状の重症度を測定するために設計されています。0から6はうつ病なし、7から19は軽度のうつ病、20から34は中等度のうつ病、35以上は重度のうつ病を示します。 報告された合計スコア(0〜60)。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
Barratt衝動性尺度-11 (BIS-11)
時間枠:ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
BIS-11は、性格的・行動的衝動性を評価するために設計されています。 BIS-11は30項目からなり、適切に採点されます。 総合スコア、3つの二次因子、および6つの一次因子を算出するように採点されます。 各質問には1(めったにない/ない)から4(ほとんどいつも/いつも)までの4段階評価尺度があります。 スコアが高いほど衝動的行動が多いことを意味します。 報告される総合スコアは30〜120です。
ベースラインから5日後のフォローアップまでの変化
バレット衝動性尺度-11 (BIS-11)
時間枠:ベースラインから1ヶ月フォローアップまでの変化
BIS-11は、人格的/行動的衝動性を評価するために設計されています。 BIS-11は30項目からなり、適切に採点されます。 総合スコア、3つの二次因子、および6つの一次因子を算出するように採点されます。 各質問には1(ほとんどない/ない)から4(ほとんどいつも/いつも)までの4段階評価尺度があります。 スコアが高いほど衝動的行動が多いことを意味します。 報告される総合スコア(30-120)。
ベースラインから1ヶ月フォローアップまでの変化
バラット衝動性尺度-11 (BIS-11)
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
BIS-11は、性格的/行動的衝動性を評価するために設計されています。 BIS-11は30項目からなり、適切に採点されます。 総合スコア、3つの第二因子、および6つの第一因子を算出するように採点されます。 各質問には1(ほとんど/決してない)から4(ほぼ常に/常に)までの4段階評価尺度があります。 スコアが高いほど衝動的行動が多いことを意味します。 報告される総合スコア(30-120)。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
認知機能簡易評価法 (BACS)
時間枠:ベースラインから5日後の追跡調査までの変化
BACSは、複数の認知領域を評価するために設計されています。言語記憶、処理速度、作業記憶、言語流暢性、運動機能、実行機能。 高いスコアはより良い認知機能を示します。 総合スコアは、テスト作成者によって提供された規範的スコアリングに基づいてzスコアに変換された後に報告されます。
ベースラインから5日後の追跡調査までの変化
認知機能簡易評価法 (BACS)
時間枠:ベースラインから1か月後の追跡調査までの変化
BACSは、複数の認知領域を評価するように設計されています:言語記憶;処理速度;作業記憶;言語流暢性;運動機能;実行機能。 高いスコアは、より良い認知機能を示します。 総合スコアは、テスト作成者によって提供された規範的採点に基づいてzスコアに変換された後に報告されます。
ベースラインから1か月後の追跡調査までの変化
認知機能簡易評価法(BACS)
時間枠:ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化
BACSは、複数の認知領域を評価するために設計されています;言語記憶;処理速度;作業記憶;言語流暢性;運動機能;実行機能。 高いスコアは、より良い認知機能を示します。 総合スコアは、テスト作成者によって提供される規範的スコアリングに基づいてzスコアに変換された後に報告されます。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまでの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paulo Lizano, MD,PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月16日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月22日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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