Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bipolární mánie s transkraniální elektrickou stimulací vedená sítí kauzálních lézí

22. října 2025 aktualizováno: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center
Mánie je základním příznakem bipolární poruchy zahrnující období euforie. Snížená inhibiční kontrola, zvýšené rizikové chování a aberantní zpracování odměn jsou některé z více uznávaných symptomů bipolární poruchy a jsou zahrnuty do diagnostických kritérií pro mánii. Současné medikamentózní terapie mánie jsou často netolerovatelné, neúčinné a představují významné riziko vedlejších účinků. V současné době neexistují žádné neurobiologicky informované terapie, které by léčily nebo předcházely mánii. Pomocí nově ověřené techniky nazývané mapování sítě lézí však vědci prokázali, že fokální mozkové léze mající kauzální roli ve vývoji mánie u lidí bez psychiatrické anamnézy se mohou vyskytovat v různých místech mozku, jako je pravý orbitofrontální kortex (OFC), pravý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) a pravý dolní temporální gyrus (ITG). Tento důkaz sítě lézí se shoduje s existujícími průřezovými a longitudinálními pozorováními u bipolární mánie, která identifikovala specifická narušení síťové komunikace mezi amygdalou a ventrolaterálním prefrontálním kortexem. OFC je spojena s inhibiční kontrolou, rizikovým chováním a učením o odměně, což jsou hlavní součásti bipolární mánie. Spojení mezi OFC se symptomy mánie, inhibiční kontrolou, rizikovým chováním a zpracováním odměn tedy naznačuje, že tato oblast by mohla být zaměřena pomocí neinvazivní mozkové stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mánie je základním příznakem bipolární poruchy zahrnující období euforie, bludů a nadměrné aktivity. Mánie se vyskytuje u mnoha lékařských a psychiatrických onemocnění a může být odolná vůči stávající léčbě. Dvě nedávné studie využívající mapování mozkových lézí psychiatricky zdravých jedinců s mánií identifikovaly kauzální umístění v mozku, včetně orbitofrontálního kortexu (OFC), dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) a inferiorního temporálního gyru (ITG), které byly spojeny s novým výskytem příznaky mánie. Kromě toho byly tyto identifikované oblasti mozku také zapojeny do bipolární mánie se specifickým narušením síťové komunikace mezi amygdalou a ventrolaterálním prefrontálním kortexem. OFC je zvláště zajímavé, protože je to mozková struktura, která je spojena s inhibiční kontrolou, riskováním a odměnou, což jsou hlavní behaviorální složky mánie. Spojení mezi OFC se symptomy mánie, inhibiční kontrolou, rizikovým chováním a odměnou tedy naznačuje, že tato oblast by mohla být zaměřena pomocí neinvazivní mozkové stimulace. Zatímco několik studií se neinvazivně zaměřovalo na DLPFC pro mánii, žádná studie dosud neinvazivně nestimulovala OFC buď transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) nebo střídavým proudem (tACS) u bipolární poruchy a nezkoumala jeho účinky na mánii, inhibiční ovládání nebo rizikové chování. Studie na zdravých dobrovolnících však ukázala, že katodická stimulace OFC zlepšila inhibiční kontrolu a snížila rizikové chování. Nedávno výzkumy ukázaly, že cílení na OFC pomocí tACS, přizpůsobené individuální beta-gama frekvenci sítě odměny, jednotlivci vykazovali rychlou, reverzibilní, frekvenčně specifickou modulaci chování a učení na základě odměny. Zde se snažíme odpovědět na otázku, zda neinvazivní mozková stimulace, pokud je optimálně zacílena a personalizována na individuální beta-gama frekvenci vůči OFC, může zlepšit emoční kognitivní zpracování a symptomy mánie ve srovnání s tDCS nebo falešným cílením. Poznatky získané z této studie poskytnou marker pro klinickou odpověď a umožní personalizovanou léčbu pacientů s bipolární poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65 let
  2. Znalost angličtiny
  3. Umět dát informovaný souhlas
  4. Splnit diagnostická kritéria pro bipolární poruchu nebo schizoafektivní poruchu, bipolární typ ověřená SCID
  5. Historie mánie (>1 celoživotní epizoda)
  6. Pociťování mírných až středně závažných příznaků mánie
  7. Žádné změny léků stabilizujících náladu po dobu 2 týdnů před účastí
  8. V poslední době se neúčastnil léčby tES/TMS

Kritéria vyloučení:

  1. Zneužívání návykových látek nebo závislost (za posledních 6 měsíců)
  2. Těm, které jsou těhotné/kojící
  3. Poranění hlavy v anamnéze s > 15 minutami ztráty vědomí/malých následků
  4. Intelektové postižení DSM-V
  5. Mít neodstranitelný feromagnetický kov v těle (zejména v hlavě)
  6. Historie záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HD-tDCS
HD-tDCS; Dvě dvacetiminutové sezení tDCS na OFC po dobu 5 dnů (celkem 10 sezení)
Přístroj: Transkraniální stimulace elektrického proudu ve vysokém rozlišení
Nefrekvenčně nezávislá transkraniální elektrická stimulace po dobu 5 dnů léčby dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Soterix Medical
  • GTEN 200
Aktivní komparátor: HD-tACS (alfa, 10 Hz)
10 Hz HD-tACS; Dvě dvacetiminutové sezení tACS na OFC po dobu 5 dnů (celkem 10 sezení).
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem ve vysokém rozlišení
Aktivní kontrola stimulace bude cílit na alfa (10 Hz) po dobu 5 dnů léčby dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Soterix Medical
  • GTEN 200
Aktivní komparátor: Personalizovaná Beta-Gama HD-tACS
Personalizovaná HD-tACS; Dvacetiminutové sezení tACS na OFC, dvě sezení denně po dobu 5 dnů (celkem 10 sezení).
Přístroj: Personalizovaná beta-gama elektrická stimulace ve vysokém rozlišení
Personalizovaná beta-gama elektrická stimulace po dobu 5 dnů léčby dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Soterix Medical
  • GTEN 200

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 5denní sledování
Měření celkového skóre Mania; 11 položek používaných k přístupu k závažnosti mánie (celkové skóre 0-60); vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů
Změna ze základní linie na 5denní sledování
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1měsíční sledování
Měření celkového skóre Mania; 11 položek používaných k přístupu k závažnosti mánie (celkové skóre 0-60); vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů
Změna z výchozího stavu na 1měsíční sledování
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Měření celkového skóre Mania; 11 položek používaných k přístupu k závažnosti mánie (celkové skóre 0-60); vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Altmanova škála sebehodnocení mánie (ASRM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
ASRM je 5-položková sebehodnoticí stupnice mánie, která posuzuje přítomnost a závažnost manických příznaků. Skóre všech pěti položek se sečte, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 20. Skóre 6 nebo vyšší naznačuje vysokou pravděpodobnost manického nebo hypomanického stavu.
Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
Altmanova sebehodnotící škála mánie (ASRM)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 1měsíčního sledování
ASRM je 5položková autoevaluační stupnice mánie, která hodnotí přítomnost a závažnost manických příznaků. Skóre všech pěti položek se sčítají, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 20. Skóre 6 nebo vyšší naznačuje vysokou pravděpodobnost manického nebo hypomanického stavu.
Změna oproti výchozí hodnotě do 1měsíčního sledování
Altmanova sebehodnotící škála mánie (ASRM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
ASRM je pětibodová sebehodnoticí stupnice mánie, která posuzuje přítomnost a závažnost manických příznaků. Skóre všech pěti položek se sečtou, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 20. Skóre 6 nebo vyšší naznačuje vysokou pravděpodobnost manického nebo hypomanického stavu.
Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
Psychiatrické hospitalizace pro mánii po vstupu do studie
Časové okno: Kumulativní počet hospitalizací pro mánii od počátečního stavu do konce studie
Psychiatrická hospitalizace pro manii. Počet hospitalizací od výchozího stavu do konce sledovaného období hodnocený v den 5, 1 měsíc a 3 měsíce.
Kumulativní počet hospitalizací pro mánii od počátečního stavu do konce studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: Změna ze základní linie na 5denní sledování
GAF měří, jak symptomy ovlivňují každodenní život jednotlivců; skóre od 0 do 100
Změna ze základní linie na 5denní sledování
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1měsíční sledování
GAF měří, jak symptomy ovlivňují každodenní život jednotlivců; skóre od 0 do 100
Změna z výchozího stavu na 1měsíční sledování
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
GAF měří, jak symptomy ovlivňují každodenní život jednotlivců; skóre od 0 do 100
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Balónový analogový test rizika (BART)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
BART je počítačový úkol, který měří rizikové chování. Účastníci mají za úkol nafouknout virtuální balón. Počet pumpnutí, které účastník zvolí pro každý balón, se používá jako měřítko jeho rizikového chování. Více pumpnutí obecně indikuje vyšší toleranci rizika. Balón praskne v daném okamžiku, pokud jej účastník přeplní. Počet prasklých balónů nahlášených pro dané pokusné období.
Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
Balónový analogový test rizika (BART)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
BART je počítačový úkol, který měří rizikové chování. Účastníci mají za úkol nafouknout virtuální balón. Počet pumpnutí, které účastník zvolí pro každý balón, se používá jako měřítko jeho rizikového chování. Více pumpnutí obecně indikuje vyšší toleranci rizika. Balón praskne v daném okamžiku, pokud jej účastník přeplní. Počet prasklých balónů hlášených pro daný pokus.
Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Balónový analogový test rizika (BART)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
BART je počítačový úkol, který měří rizikové chování. Účastníci mají za úkol nafouknout virtuální balónek. Počet pumpnutí, které se účastník rozhodne provést na každém balónku, se používá jako měřítko jeho rizikového chování. Více pumpnutí obvykle naznačuje vyšší toleranci rizika. Balónek praskne v daném okamžiku, pokud ho účastník přeplní. Počet prasklých balónků hlášených pro daný pokus.
Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
Úloha Go/No Go
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
Úloha Go/No Go je počítačová úloha, která měří impulzivitu. Účastníkům jsou předloženy instrukce Go (reagovat) a No Go (když nemají reagovat). Provádějí se dva pokusy. První pokus se skládá ze dvou odlišných sluchových podnětů (oba jsou Go podněty), kde je účastník požádán, aby na podněty reagoval různým počtem kliknutí myší. Druhý pokus obsahuje No Go podnět (kde by účastník měl potlačit reakci) a Go podnět. Doba reakce pouze pro správné pokusy v celé úloze je uváděna v milisekundách.
Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
Úkol Go/No Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Úloha Go/No Go je počítačový test, který měří impulzivitu. Účastníkům jsou předloženy instrukce Go (reagovat) a No Go (kdy nereagovat). Provádějí se dva pokusy. První pokus se skládá ze dvou odlišných sluchových podnětů (oba jsou Go podněty), kde je požádáno, aby účastník reagoval odlišným počtem kliknutí myší na jednotlivé podněty. Druhý pokus obsahuje No Go podnět (kde by měl účastník potlačit reakci) a Go podnět. Doba reakce pouze pro správné pokusy v rámci celé úlohy je uváděna v milisekundách.
Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Úloha Go/No Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
Úloha Go/No Go je počítačový test, který měří impulzivitu. Účastníkům jsou předloženy instrukce Go (reagovat) a No Go (kdy neodpovídat). Provádějí se dva pokusy. První pokus se skládá ze dvou odlišných sluchových podnětů (oba Go podněty), kde je požadováno, aby účastník reagoval různým počtem kliknutí myší na jednotlivé podněty. Druhý pokus obsahuje No Go podnět (kde má účastník potlačit reakci) a Go podnět. Doba reakce pouze pro správné pokusy pro celou úlohu je uváděna v milisekundách.
Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
Elektroencefalografie (EEG) klidový stav
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
Měření nervové aktivity v klidu spočívalo v 5minutovém záznamu EEG v klidovém stavu s otevřenýma očima (rsEEG). Na data byla provedena rychlá Fourierova transformace, což vedlo ke 4 frekvenčním pásmům: delta/theta, alfa, beta a gama.
Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
Elektroencefalografie (EEG) klidový stav
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Měření nervové aktivity v klidu sestávalo z 5minutového EEG záznamu v klidovém stavu s otevřenýma očima (rsEEG). Na data byla provedena rychlá Fourierova transformace, což vedlo k 4 frekvenčním pásmům: delta/theta, alfa, beta a gama.
Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Elektroencefalografie (EEG) klidový stav
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
Měření nervové aktivity v klidu zahrnovalo 5minutový záznam EEG v klidovém stavu s otevřenýma očima (rsEEG). Na data byla provedena rychlá Fourierova transformace, což vedlo ke 4 frekvenčním pásmům: delta/theta, alfa, beta a gama.
Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
Úloha Posilovaného Učení
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
Posilovací učební úloha je peněžně založená učební úloha, která zahrnuje pokusy s odměnou a trestem. Úloha představuje více pokusů se stimuly, kdy účastník volí 1 ze 2 současně prezentovaných stimulů (jeden z nich je spojen s trestem reprezentovaným ztrátou peněžní odměny, zatímco druhý je spojen se ziskem peněžní odměny). Během úlohy se zaznamenává EEG a signál je zachycen během volby účastníka a přijaté zpětné vazby. Hlášena je špičková odezva v rozsahu beta/gama odvozená z EEG během odměňující zpětné vazby. Toto měření se používá z výchozího hodnocení k informování o personalizované stimulaci v rozsahu beta-gama pro skupinu Personalizované Beta-Gama tACS.
Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
Úloha Učení s Posilováním
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Úloha zpětnovazebního učení je peněžně založená učební úloha, která zahrnuje pokusy s odměnou a trestem. Úloha představuje více pokusů se stimuly, kdy účastník volí 1 ze 2 stimulů prezentovaných současně (jeden z nich je spojen s trestem reprezentovaným ztrátou peněžní odměny, zatímco druhý je spojen se ziskem peněžní odměny). Během úlohy je zaznamenán EEG a signál je zachycen během volby účastníka a přijaté zpětné vazby. Hlášena je špičková odezva v rozsahu beta/gama odvozená z EEG během odměňující zpětné vazby. Toto měření je použito ze základního hodnocení k informování personalizované stimulace v rozsahu beta-gama pro skupinu personalizované beta-gama tACS.
Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Úloha Učení Posilováním
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Úloha posilovaného učení je peněžně založená učební úloha, která zahrnuje odměňovací a trestající pokusy. Úloha představuje více pokusů se stimuly, kdy účastník volí 1 ze 2 současně prezentovaných stimulů (jeden z nich je spojen s trestem reprezentovaným ztrátou peněžní odměny, zatímco druhý je spojen se ziskem peněžní odměny). Během úlohy je zaznamenáván EEG a signál je zachycen během volby účastníka a přijaté zpětné vazby. Hlášena je špičková odezva v rozsahu beta/gama odvozená z EEG během odměňovací zpětné vazby. Toto měření je použito ze vstupního hodnocení k informování personalizované beta-gama rozsahové stimulace pro skupinu Personalizované Beta-Gama tACS.
Změna od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Škála sociálního fungování (SFS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
SFS je dotazník pro sebeposouzení původně navržený pro osoby s diagnózou schizofrenie; skládá se z 79 položek, které reflektují sociální dovednosti a výkony v různých oblastech života. Dílčí skóre se sčítají do celkového skóre. Celkové skóre SFS se pohybuje v rozmezí 0-223 bodů. Vyšší skóre znamená lepší sociální fungování.
Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
Škála sociálního fungování (SFS)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě při 1měsíčním sledování
SFS je dotazník pro sebehodnocení původně navržený pro osoby s diagnózou schizofrenie; obsahuje 79 položek, které reflektují sociální dovednosti a výkony v různých oblastech života. Dílčí skóre se sčítají do celkového skóre. Celkové skóre SFS se pohybuje v rozmezí 0–223 bodů. Vyšší skóre znamená lepší sociální fungování.
Změna oproti výchozí hodnotě při 1měsíčním sledování
Škála sociálního fungování (SFS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
Dotazník SFS je sebeposuzovací dotazník původně určený pro osoby s diagnózou schizofrenie; obsahuje 79 položek navržených tak, aby odrážely sociální dovednosti a výkony v různých oblastech života. Dílčí skóre se sčítají pro celkové skóre. Celkové skóre SFS se pohybuje v rozmezí 0-223 bodů. Vyšší skóre znamená lepší sociální fungování.
Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
Pozitivní a negativní syndromová škála (PANSS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
30 položek zahrnutých v PANSS měřících pozitivní, negativní a obecné příznaky; 7 souvisejících s pozitivními příznaky, 7 pro negativní příznaky a 16 pro obecnou psychopatologickou škálu. Rozsahy jsou 7 až 49 pro Pozitivní a Negativní škály a 16 až 112 pro Obecnou psychopatologickou škálu. Skóre se sčítají pro Celkové skóre na škále (30 až 210). Vyšší skóre znamená horší klinické příznaky. Hlášeno celkové skóre.
Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
Pozitivní a negativní syndromová škála (PANSS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
30 položek zahrnutých v PANSS měřících pozitivní, negativní a obecné příznaky; 7 souvisejících s pozitivními příznaky, 7 pro negativní příznaky a 16 pro obecnou psychopatologickou škálu. Rozsahy jsou 7 až 49 pro pozitivní a negativní škály a 16 až 112 pro obecnou psychopatologickou škálu. Skóre se sčítají pro celkové skóre na škále (30 až 210). Vyšší skóre znamenají horší klinické příznaky. Hlášeno celkové skóre.
Změna od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování
Pozitivní a negativní syndromová škála (PANSS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
30 položek zahrnutých v PANSS měřících pozitivní, negativní a obecné příznaky; 7 se týká pozitivních příznaků, 7 pro negativní příznaky a 16 pro obecnou psychopatologickou škálu. Rozsahy jsou 7 až 49 pro pozitivní a negativní škály a 16 až 112 pro obecnou psychopatologickou škálu. Skóre se sčítají pro celkové skóre na škále (30 až 210). Vyšší skóre znamená horší klinické příznaky. Hlášeno celkové skóre.
Změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu sledování
Montgomery-Åsbergova stupnice deprese (MADRS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do kontroly po 5 dnech
MADRS je navržena k měření deprese a závažnosti příznaků; skóre 0 až 6 znamená žádnou depresi, 7 až 19 znamená mírnou depresi, 20 až 34 znamená středně těžkou depresi, 35 a více znamená těžkou depresi. Celkové skóre je uváděno (0 až 60).
Změna od výchozího stavu do kontroly po 5 dnech
Montgomery-Åsbergova stupnice deprese (MADRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1měsíčnímu sledování
MADRS je navržen k měření deprese a závažnosti příznaků; skóre 0 až 6 znamená žádnou depresi, 7 až 19 znamená mírnou depresi, 20 až 34 znamená středně těžkou depresi, 35 a více znamená těžkou depresi. Celkové skóre (0 až 60).
Změna od výchozí hodnoty k 1měsíčnímu sledování
Montgomeryho-Åsbergova stupnice deprese (MADRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
MADRS je navržen k měření deprese a závažnosti příznaků; skóre 0 až 6 znamená žádnou depresi, 7 až 19 znamená mírnou depresi, 20 až 34 znamená středně těžkou depresi, 35 a více znamená těžkou depresi. Celkové skóre (0 až 60).
Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
Barrattova škála impulzivity-11 (BIS-11)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
BIS-11 je navržen k posouzení osobnostní/behaviorální impulzivity. BIS-11 obsahuje 30 položek a je vhodně skórován. Skórování poskytuje celkové skóre, tři faktory druhého řádu a šest faktorů prvního řádu. Každá otázka má 4bodovou škálu od 1 (vzácně/nikdy) do 4 (téměř vždy/vždy). Vyšší skóre znamená impulzivnější chování. Uvádí se celkové skóre (30-120).
Změna od výchozího stavu k 5dennímu sledování
Barrattova škála impulzivity-11 (BIS-11)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1měsíčnímu sledování
BIS-11 je navržen k posouzení osobnostní/chovatelské impulzivity. BIS-11 obsahuje 30 položek a je vhodně skórován. Skórování poskytuje celkové skóre, tři faktory druhého řádu a šest faktorů prvního řádu. Každá otázka má 4bodovou škálu od 1 (vzácně/nikdy) do 4 (téměř vždy/vždy). Vyšší skóre znamená impulzivnější chování. Uváděno celkové skóre (30-120).
Změna od výchozí hodnoty k 1měsíčnímu sledování
Barrattova škála impulzivity-11 (BIS-11)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
BIS-11 je určen k posouzení osobnostní/chovatelské impulzivity. BIS-11 obsahuje 30 položek a je vhodně skórován. Skórován tak, aby poskytl celkové skóre, tři faktory druhého řádu a šest faktorů prvního řádu. Každá otázka má 4bodovou škálu od 1 (zřídka/ nikdy) do 4 (téměř vždy/ vždy). Vyšší skóre znamená impulzivnější chování. Uváděno celkové skóre (30-120).
Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
Stručné hodnocení kognice (BACS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
BACS je navržen k posouzení několika oblastí kognice: verbální paměť; rychlost zpracování; pracovní paměť; verbální plynulost; motorická funkce; exekutivní funkce. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní fungování. Celkové skóre je uváděno po transformaci na z-skóre na základě normativního hodnocení poskytnutého tvůrci testu.
Změna od výchozí hodnoty k 5dennímu sledování
Stručné hodnocení kognice (BACS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k následnému sledování po 1 měsíci
BACS je navržen k posouzení několika oblastí kognice: Verbální paměť; Rychlost zpracování; Pracovní paměť; Slovní plynulost; Motorické funkce; Exekutivní funkce. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní fungování. Celkové skóre je uváděno po transformaci na z-skóre na základě normativního hodnocení poskytnutého tvůrci testu.
Změna od výchozího stavu k následnému sledování po 1 měsíci
Stručné posouzení kognice (BACS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování
BACS je navržen k posouzení několika oblastí kognice; Slovní paměť; Rychlost zpracování; Pracovní paměť; Slovní plynulost; Motorická funkce; Exekutivní funkce. Vyšší skóre ukazují na lepší kognitivní fungování. Celkové skóre je uváděno po transformaci na z-skóre na základě normativního hodnocení poskytnutého tvůrci testu.
Změna od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo Lizano, MD,PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000295

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace elektrického proudu ve vysokém rozlišení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit