경두개 전기 자극을 이용한 양극성 조증의 원인 병변 네트워크 유도 치료
2025년 10월 22일 업데이트: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center
조증은 행복감과 관련된 양극성 장애의 핵심 증상입니다.
감소된 억제 제어, 증가된 위험 감수 행동 및 비정상적인 보상 처리는 양극성 장애의 더 잘 알려진 증상 중 일부이며 조증의 진단 기준에 포함됩니다.
조증에 대한 현재의 약물 요법은 종종 참을 수 없고 비효율적이며 심각한 부작용 위험이 있습니다.
현재 조증을 치료하거나 예방하는 신경생물학적인 치료법은 없습니다.
그러나 연구자들은 병변 네트워크 매핑이라는 새롭게 검증된 기술을 사용하여 정신과 병력이 없는 사람들의 조증 발달에 인과적 역할을 하는 초점 뇌 병변이 오른쪽 안와전두피질(OFC)과 같은 다른 뇌 위치에서 발생할 수 있음을 입증했습니다. 우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 및 우측 하측두이랑(ITG).
이 병변 네트워크 증거는 편도체와 복외측 전두엽 피질 사이의 네트워크 통신에서 특정 중단을 식별한 양극성 조증의 기존 단면 및 종단 관찰과 수렴됩니다.
OFC는 양극성 조증의 주요 구성 요소인 억제 제어, 위험 감수 행동 및 보상 학습과 관련이 있습니다.
따라서 OFC와 조증 증상, 억제 제어, 위험 감수 행동 및 보상 처리 간의 연관성은 이 영역이 비침습적 뇌 자극을 사용하여 표적이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
조증은 행복감, 망상 및 과잉 행동의 기간을 포함하는 양극성 장애의 핵심 증상입니다.
조증은 여러 의학적 및 정신과적 질병에서 발생하며 기존 치료에 불응할 수 있습니다.
조증을 나타내는 정신과적으로 건강한 개인의 뇌 병변 매핑을 사용한 두 가지 최근 연구는 안와전두피질(OFC), 배외측 전전두피질(DLPFC) 및 하측두이랑(ITG)을 포함하여 뇌의 인과적 위치를 확인했습니다. 매니아 증상.
더욱이, 이러한 확인된 뇌 영역은 또한 편도체와 복외측 전두엽 피질 사이의 네트워크 통신의 특정 중단과 함께 양극성 조증에 연루되어 있습니다.
OFC는 조증의 주요 행동 구성 요소인 억제 제어, 위험 감수 행동 및 보상과 관련된 뇌 구조이기 때문에 특히 관심이 있습니다.
따라서 OFC와 조증 증상, 억제 제어, 위험 감수 행동 및 보상 간의 연관성은 이 영역이 비침습적 뇌 자극을 사용하여 표적이 될 수 있음을 시사합니다.
여러 연구가 조증에 대해 DLPFC를 비침습적으로 표적으로 삼았지만 현재까지 양극성 장애에서 경두개 직류 자극(tDCS) 또는 교류(tACS)로 OFC를 비침습적으로 자극하고 조증, 억제에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 통제 또는 위험을 감수하는 행동.
그러나 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서는 OFC에 대한 음극 자극이 억제 제어를 강화하고 위험 감수 행동을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
최근 연구에 따르면 보상 네트워크의 개인 고유 베타 감마 주파수로 개인화된 tACS로 OFC를 대상으로 개인이 보상 유도 선택 행동 및 학습의 빠르고 가역적이며 주파수별 변조를 보였다는 연구 결과가 있습니다.
여기에서 우리는 비침습적 뇌 자극이 OFC에 대한 개인의 베타-감마 주파수로 최적으로 타겟팅되고 개인화될 때 tDCS 또는 가짜 타겟팅에 비해 정서적 인지 처리 및 조증 증상을 개선할 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 얻은 지식은 임상 반응에 대한 지표를 제공하고 양극성 장애 환자를 위한 맞춤형 치료를 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 영어 능숙
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- SCID에서 검증한 양극성 장애 또는 분열정동 장애, 양극성 유형의 진단 기준 충족
- 조증의 역사(>1 평생 에피소드)
- 경증에서 중등도의 조증 증상을 경험함
- 참여 전 2주 동안 기분 안정제에 변화가 없음
- 최근에 tES/TMS 치료에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 약물 남용 또는 의존(지난 6개월 이내)
- 임신/수유 중인 분
- 15분 이상의 의식 상실/후유증을 동반한 두부 손상 병력
- DSM-V 지적 장애
- 체내(특히 머리)에 제거할 수 없는 강자성 금속이 있음
- 발작의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고주파 경두개 직류자극
HD-tDCS; 5일 동안 OFC에 대한 tDCS 2회, 20분 세션 (총 10회 세션)
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1일 2회 치료 5일간 비주파수 의존성 경두개 전기자극 조건
다른 이름들:
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활성 비교기: HD-tACS (알파, 10Hz)
10 Hz HD-tACS; OFC에 대한 tACS를 5일 동안 1일 2회, 1회 20분간 시행(총 10회).
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활성 제어 자극 조건은 1일 2회 치료의 5일 동안 알파(10Hz)를 대상으로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개인 맞춤형 베타-감마 HD-tACS
맞춤형 HD-tACS; 5일간 OFC에 대한 2회, 20분간의 tACS 세션(총 10회 세션).
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1일 2회 5일간 개인 맞춤형 베타감마 전기자극 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 기준선에서 5일 후속 조치로 변경
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총 Mania 점수 측정 조증의 심각도에 액세스하는 데 사용되는 11개 항목(총 점수 0-60); 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 5일 후속 조치로 변경
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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총 Mania 점수 측정 조증의 심각도에 액세스하는 데 사용되는 11개 항목(총 점수 0-60); 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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총 Mania 점수 측정 조증의 심각도에 액세스하는 데 사용되는 11개 항목(총 점수 0-60); 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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Altman 자기 평가 조증 척도 (ASRM)
기간: 기준치에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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ASRM은 5개 항목으로 구성된 자가 평가 조증 척도로, 조증 증상의 존재와 심각도를 평가합니다.
모든 다섯 항목의 점수를 합산하여 0에서 20까지의 총점을 산출합니다.
6점 이상의 점수는 조증 또는 경조증 상태의 높은 가능성을 나타냅니다.
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기준치에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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알트만 자기 평가 조증 척도 (ASRM)
기간: 기준선부터 1개월 후 추적 관찰까지의 변화
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ASRM은 5개 항목으로 구성된 자가 평가 조증 척도로, 조증 증상의 존재와 심각도를 평가합니다.
5개 항목의 점수를 모두 합산하여 0에서 20까지의 총점을 산출합니다.
6점 이상의 점수는 조증 또는 경조증 상태일 가능성이 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 1개월 후 추적 관찰까지의 변화
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Altman 자기평가 조증 척도 (ASRM)
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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ASRM은 5개 항목으로 구성된 자가 평가 조증 척도로, 조증 증상의 존재와 심각도를 평가합니다.
다섯 가지 항목 모두의 점수를 합산하여 0점에서 20점까지의 총점을 산출합니다.
6점 이상의 점수는 조증 또는 경조증 상태일 가능성이 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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연구 시작 후 조증으로 인한 정신과 입원
기간: 기초 조사부터 연구 종료 시점까지의 조증 관련 입원 누적 건수
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조증으로 인한 정신과 입원.
기준선부터 연구 기간 종료까지의 입원 횟수를 5일차, 1개월 및 3개월에 평가함.
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기초 조사부터 연구 종료 시점까지의 조증 관련 입원 누적 건수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 기준선에서 5일 후속 조치로 변경
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GAF는 증상이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 측정합니다. 0에서 100까지 득점
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기준선에서 5일 후속 조치로 변경
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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GAF는 증상이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 측정합니다. 0에서 100까지 득점
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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GAF는 증상이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 측정합니다. 0에서 100까지 득점
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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풍선 아날로그 위험 작업 (BART)
기간: 기준점에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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BART는 위험 감수 행동을 측정하는 컴퓨터 기반 과제입니다.
참가자들은 가상 풍선을 부풀리는 임무를 맡습니다.
참가자가 각 풍선에 대해 선택한 펌핑 횟수는 그들의 위험 감수 행동의 측정치로 사용됩니다.
더 많은 펌핑은 일반적으로 더 높은 위험 허용도를 나타냅니다.
참가자가 풍선을 과도하게 부풀리면 특정 지점에서 풍선이 터집니다.
주어진 시행에서 터진 풍선의 수가 보고됩니다.
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기준점에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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풍선 아날로그 위험 과제 (BART)
기간: 기준선에서 1개월 추적 관찰까지의 변화
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BART는 위험 감수 행동을 측정하는 컴퓨터 기반 과제입니다.
참가자들은 가상 풍선을 부풀리는 임무를 맡습니다.
참가자가 각 풍선에 선택한 펌프 횟수는 그들의 위험 감수 행동 측정치로 사용됩니다.
일반적으로 더 많은 펌프 횟수는 더 높은 위험 감내력을 나타냅니다.
참가자가 풍선을 과도하게 부풀릴 경우 주어진 지점에서 풍선이 터집니다.
특정 시행에서 터진 풍선의 수가 보고됩니다.
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기준선에서 1개월 추적 관찰까지의 변화
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풍선 아날로그 위험 과제 (BART)
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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BART는 위험 감수 행동을 측정하는 컴퓨터화된 과제입니다.
참가자들은 가상 풍선을 부풀리는 임무를 맡습니다.
참가자가 각 풍선에 선택한 펌프 횟수는 그들의 위험 감수 행동 측정 지표로 사용됩니다.
일반적으로 더 많은 펌프 횟수는 더 높은 위험 감내도를 나타냅니다.
참가자가 풍선을 과도하게 부풀리면 특정 지점에서 풍선이 터집니다.
주어진 시행에서 터진 풍선의 수가 보고됩니다.
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기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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고/노 고 태스크
기간: 기준선부터 5일 추적 관찰까지의 변화
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Go/No Go Task는 충동성을 측정하는 컴퓨터화된 과제입니다.
참가자들에게 Go(반응해야 함)와 No Go(반응하지 말아야 함) 지시사항이 제시됩니다.
두 번의 시행이 수행됩니다.
첫 번째 시행은 두 가지 별개의 청각 자극(둘 다 Go 자극)으로 구성되며, 참가자는 각 자극에 대해 서로 다른 횟수의 마우스 클릭으로 반응하도록 요청받습니다.
두 번째 시행에는 No Go 자극(참가자가 반응을 억제해야 하는 경우)과 Go 자극이 있습니다.
전체 과제에 대해 정반응 시행의 반응 시간만 밀리초 단위로 보고됩니다.
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기준선부터 5일 추적 관찰까지의 변화
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Go/No Go 과제
기간: 기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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고/노 고 과제는 충동성을 측정하는 컴퓨터화된 과제입니다.
참가자들에게는 고(반응해야 하는 상황)와 노 고(반응하지 말아야 하는 상황) 지시가 제시됩니다.
두 가지 시행이 수행됩니다.
첫 번째 시행은 두 가지 별개의 청각 자극(모두 고 자극)으로 구성되며, 참가자는 각 자극에 대해 서로 다른 횟수의 마우스 클릭으로 반응하도록 요청받습니다.
두 번째 시행에는 노 고 자극(참가자가 반응을 억제해야 하는 상황)과 고 자극이 포함됩니다.
전체 과제에서 정답 시행에 대한 반응 시간만 밀리초 단위로 보고됩니다.
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기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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Go/No Go 과제
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰까지의 변화
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Go/No Go 과제는 충동성을 측정하는 컴퓨터화된 과제입니다.
참가자들에게 Go(반응해야 함)와 no Go(반응하지 않아야 함) 지시사항이 제시됩니다.
두 번의 시행이 수행됩니다.
첫 번째 시행은 두 가지 구별되는 청각 자극(모두 Go 자극)으로 구성되며, 참가자는 각 자극에 대해 서로 다른 횟수의 마우스 클릭으로 반응하도록 요청받습니다.
두 번째 시행에는 no Go 자극(참가자가 반응을 억제해야 하는 경우)과 go 자극이 있습니다.
전체 과제에서 정반응 시행에 대한 반응 시간이 밀리초 단위로 보고됩니다.
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기준선에서 3개월 추적 관찰까지의 변화
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뇌파검사 (EEG) 안정 상태
기간: 기준선부터 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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5분 동안 눈을 뜬 상태에서 측정된 휴지기 상태 뇌파(rsEEG)로 구성된 휴식 중 신경 활동을 측정했습니다.
데이터에 대해 고속 푸리에 변환을 수행하여 델타/세타, 알파, 베타, 감마의 4개 주파수 대역을 얻었습니다.
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기준선부터 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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뇌전도 (EEG) 안정 상태
기간: 기준선부터 1개월 추적관찰까지의 변화
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안정 시 신경 활동 측정은 5분 동안 눈을 뜬 상태의 안정 상태 뇌파(rsEEG)로 기록되었다.
데이터에 고속 푸리에 변환을 수행하여 4개의 주파수 대역(델타/세타, 알파, 베타, 감마)을 도출하였다.
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기준선부터 1개월 추적관찰까지의 변화
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뇌파검사 (EEG) 휴지 상태
기간: 기준값에서 3개월 추적 관찰까지의 변화
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5분 동안 눈을 뜬 상태에서 측정한 휴지기 상태 뇌파(rsEEG)로 구성된 휴지기 신경 활동을 기록했습니다.
데이터에 대해 고속 푸리에 변환을 수행하여 델타/세타, 알파, 베타, 감마의 4개 주파수 대역을 도출했습니다.
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기준값에서 3개월 추적 관찰까지의 변화
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강화 학습 과제
기간: 기준선부터 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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강화 학습 과제는 보상과 처벌 시행을 포함하는 금전 기반 학습 과제입니다.
이 과제는 여러 번의 자극 시행을 제시하며, 참가자는 한 번에 제시되는 2가지 자극 중 하나를 선택합니다(하나는 금전 보상 상실로 표현되는 처벌과 연관되고 다른 하나는 금전 보상 획득과 연관됩니다).
과제 수행 중 EEG가 기록되며, 참가자가 선택할 때와 피드백을 받을 때 신호가捕捉됩니다.
보상 피드백 중 EEG에서 도출된 피크 베타/감마 범위 반응이 보고됩니다.
이 측정값은 기준 평가에서 사용되어 맞춤형 베타-감마 범위 tACS 그룹을 위한 맞춤형 베타-감마 범위 자극에 정보를 제공합니다.
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기준선부터 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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강화 학습 과제
기간: 기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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강화 학습 과제는 보상과 처벌 시행을 포함한 금전 기반 학습 과제입니다.
이 과제는 여러 번의 자극 시행을 제시하며, 참가자는 한 번에 제시되는 2가지 자극 중 하나를 선택합니다(하나는 금전 보상의 손실로 표현되는 처벌과 연관되고, 다른 하나는 금전 보상의 획득과 연관됩니다).
과제 수행 중 EEG가 기록되며, 참가자가 선택을 하고 피드백을 받는 동안 신호가 포착됩니다.
보상 피드백 동안 EEG에서 도출된 피크 베타/감마 범위 반응이 보고됩니다.
이 측정값은 기준 평가에서 사용되어 맞춤형 베타-감마 범위 tACS 그룹을 위한 맞춤형 베타-감마 범위 자극을 안내하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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강화 학습 과제
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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강화 학습 과제는 보상과 처벌 시행을 포함하는 금전 기반 학습 과제입니다.
이 과제는 여러 번의 자극 시행을 제시하며, 참가자는 한 번에 제시되는 2가지 자극 중 하나를 선택합니다(하나는 금전 보상의 손실로 표현되는 처벌과 연관되어 있고, 다른 하나는 금전 보상의 획득과 연관되어 있습니다).
과제 수행 중 EEG가 기록되며, 참가자가 선택할 때와 피드백을 받을 때 신호가 포착됩니다.
보상 피드백 동안 EEG에서 도출된 피크 베타/감마 범위 반응이 보고됩니다.
이 측정값은 기준 평가에서 사용되어 맞춤형 베타-감마 범위 tACS 그룹을 위한 맞춤형 베타-감마 범위 자극을 안내하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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사회 기능 척도 (SFS)
기간: 기준선부터 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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SFS는 처음에 정신분열병 진단을 받은 사람들을 위해 설계된 자가 보고 설문지로, 79개 항목으로 구성되어 있으며 삶의 다양한 영역에서의 사회적 기술과 수행 능력을 반영하도록 고안되었습니다.
하위 점수들을 합산하여 총점을 계산합니다.
SFS 총점 범위는 0~223점 사이입니다.
점수가 높을수록 사회 기능이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선부터 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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사회 기능 척도 (SFS)
기간: 기초선에서 1개월 추적 관찰까지의 변화
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SFS는 조현병 진단을 받은 사람들을 위해 처음 개발된 자가 보고 설문지로, 다양한 생활 영역에서의 사회적 기술과 수행 능력을 반영하도록 설계된 79개 문항으로 구성됩니다.
하위 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
SFS 총점 범위는 0-223점입니다.
점수가 높을수록 사회적 기능이 더 좋음을 의미합니다.
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기초선에서 1개월 추적 관찰까지의 변화
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사회 기능 척도 (SFS)
기간: 기준선에서 3개월 추적 관찰까지의 변화
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SFS는 원래 정신분열병 진단을 받은 사람들을 위해 설계된 자가 보고형 설문지로, 다양한 생활 영역에서의 사회적 기술과 수행 능력을 반영하도록 고안된 79개 문항으로 구성됩니다.
하위 점수들을 합산하여 총점을 산출합니다.
SFS 총점 범위는 0-223점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 사회적 기능을 의미합니다.
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기준선에서 3개월 추적 관찰까지의 변화
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양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)
기간: 기준선에서 5일 추적 관찰까지의 변화
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PANSS(양성 및 음성 증후군 평가 척도)는 양성 증상, 음성 증상 및 일반 증상을 측정하는 30개 항목으로 구성되어 있으며, 양성 증상 관련 7개 항목, 음성 증상 관련 7개 항목, 일반 정신병리 척도 관련 16개 항목이 포함됩니다.
양성 및 음성 척도의 범위는 7~49점이며, 일반 정신병리 척도의 범위는 16~112점입니다.
총점은 척도별 점수를 합산하여 산출합니다(30~210점).
점수가 높을수록 임상 증상이 더 심각함을 의미합니다.
총점이 보고됩니다.
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기준선에서 5일 추적 관찰까지의 변화
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양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)
기간: 기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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PANSS는 양성, 음성 및 일반 증상을 측정하는 30개 항목으로 구성되며, 양성 증상 관련 7개, 음성 증상 관련 7개, 일반 정신병리 척도 16개 항목이 포함됩니다.
양성 및 음성 척도의 범위는 7~49점, 일반 정신병리 척도의 범위는 16~112점입니다.
총점은 척도별 점수를 합산하여 산출합니다(30~210점).
점수가 높을수록 임상 증상이 더 심함을 의미합니다.
총점이 보고됩니다.
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기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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PANSS는 양성, 음성 및 일반 증상을 측정하는 30개 항목으로 구성되며, 양성 증상 관련 7개, 음성 증상 관련 7개, 일반 정신병리 척도 관련 16개 항목이 포함됩니다.
양성 및 음성 척도의 범위는 7~49점이며, 일반 정신병리 척도의 범위는 16~112점입니다.
총점은 척도별 점수를 합산하여 산출되며(30~210점), 점수가 높을수록 임상 증상이 더 심각함을 의미합니다.
총점이 보고됩니다.
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기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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몽고메리-애즈버그 우울증 평가 척도 (MADRS)
기간: 기준선에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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MADRS는 우울증과 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다; 0~6점은 우울증 없음, 7~19점은 경미한 우울증, 20~34점은 중등도 우울증, 35점 이상은 심각한 우울증을 나타냅니다.
보고된 총 점수(0~60).
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기준선에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 (MADRS)
기간: 기준점부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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MADRS는 우울증과 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다; 0~6점은 우울증 없음, 7~19점은 경미한 우울증, 20~34점은 중등도 우울증, 35점 이상은 심각한 우울증을 나타냅니다.
보고된 총 점수 범위 (0~60).
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기준점부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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몽고메리-애즈버그 우울 척도 (MADRS)
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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MADRS는 우울증과 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 0~6점은 우울증 없음, 7~19점은 경도 우울증, 20~34점은 중등도 우울증, 35점 이상은 중증 우울증을 나타냅니다.
보고된 총점(0~60점).
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기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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배럿 충동성 척도-11 (BIS-11)
기간: 기준선부터 5일 추적 관찰까지의 변화
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BIS-11은 성격/행동 충동성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
BIS-11은 30개의 문항으로 구성되어 있으며 적절히 채점됩니다.
총점, 3개의 2차 요인 및 6개의 1차 요인을 산출하도록 채점됩니다.
각 질문에는 1(거의/전혀 그렇지 않다)에서 4(거의 항상/항상 그렇다)까지의 4점 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 더 충동적인 행동을 의미합니다.
보고된 총점 범위는 30-120입니다.
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기준선부터 5일 추적 관찰까지의 변화
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배럿 충동성 척도-11 (BIS-11)
기간: 기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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BIS-11은 성격/행동 충동성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
BIS-11은 30개의 문항으로 구성되어 있으며 적절하게 채점됩니다.
총점, 3개의 2차 요인 및 6개의 1차 요인을 산출하도록 채점됩니다.
각 질문에는 1(거의/전혀 그렇지 않다)에서 4(거의 항상/항상 그렇다)까지의 4점 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 더 충동적인 행동을 의미합니다.
보고된 총점 범위는 30-120입니다.
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기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화
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배럿 충동성 척도-11 (BIS-11)
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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BIS-11은 성격/행동 충동성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
BIS-11은 30개 문항으로 구성되어 있으며 적절하게 점수가 매겨집니다.
총점, 3개의 2차 요인 및 6개의 1차 요인을 산출하도록 점수가 매겨집니다.
각 질문은 1(거의/전혀 아님)에서 4(거의 항상/항상)까지의 4점 척도를 가지고 있습니다.
높은 점수는 더 충동적인 행동을 의미합니다.
보고된 총점(30-120).
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기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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인지기능 간이 평가 (BACS)
기간: 기준선에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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BACS는 여러 인지 영역을 평가하도록 설계되었습니다: 언어 기억력; 처리 속도; 작업 기억력; 언어 유창성; 운동 기능; 실행 기능.
점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
총점은 검사 제작자가 제공한 규준 점수에 기반하여 z 점수로 변환된 후 보고됩니다.
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기준선에서 5일 후 추적 관찰까지의 변화
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인지기능 간이검사 (BACS)
기간: 기초선에서 1개월 추적관찰까지의 변화
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BACS는 여러 인지 영역을 평가하도록 설계되었습니다: 언어 기억력; 처리 속도; 작업 기억; 언어 유창성; 운동 기능; 실행 기능.
높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
총점은 검사 제작자가 제공한 규준 점수에 기반하여 z 점수로 변환된 후 보고됩니다.
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기초선에서 1개월 추적관찰까지의 변화
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인지기능 간이 평가(BACS)
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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BACS는 여러 인지 영역을 평가하도록 설계되었습니다: 언어 기억; 처리 속도; 작업 기억; 언어 유창성; 운동 기능; 실행 기능.
높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
총점은 검사 제작자가 제공한 규준 점수에 기반하여 z 점수로 변환된 후 보고됩니다.
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기준선부터 3개월 추적 관찰까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulo Lizano, MD,PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P000295
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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