南アフリカの成人の都市サンプルにおける長期COVID-19を特徴付けるための横断的観察研究 (ChaLOC)

これは、4つの異なる縦断コホートの単一施設、追跡、観察、横断研究です。 各参加者から広範な臨床歴を取得し、Long-COVID の症状に関する質問票の特徴付けを行います (臓器固有の機能障害、精神医学、睡眠、および痛みのパラメーターに重点を置いて - これらすべてが Long-COVID の主要な特徴であると思われます)。 、ならびに実験室および遺伝子の特徴付けが行われます。 各コホートのサブセットは、睡眠と痛み、呼吸器、心臓、腎臓、糖代謝に関連するより具体的な症候群の特徴付けのためにランダムに選択されます。

Long-COVID の結果は、SARS-CoV-2 を生き延びたアフリカ人患者の 4 つの大規模で十分に説明された臨床コホートで説明および比較されます。

• コホート 1: SARS-CoV-2 感染の定期的なスクリーニング中に PCR/抗原/抗体陽性であることが判明した無症候性被験者
• コホート 2: 陽性の PCR/抗原検査を通じて COVID-19 に感染していることが確認された症状のある外来患者
• コホート 3: 重度の COVID-19 による入院を生き延び、PCR/抗原陽性の入院患者
• コホート 4: 参加者は、2020 年に臨床試験でワクチン接種を受けてから、広範囲にわたるコミュニティへの曝露が発生したため、その後感染した場合に重度の COVID-19 (およびおそらく Long-COVID) から保護されました。

潜在的な参加者からインフォームドコンセントを得た後、各参加者に対して単一の横断的なベースライン訪問が行われます。 人口統計データ、病歴 (COVID-19 の病歴、対象となる症状、および危険因子を含む)、COVID-19 のワクチン接種日 (投与された場合)、および以前および併用した薬剤の詳細が収集されます。 精神医学的スクリーニング、心理社会的要因、作業機能評価、睡眠の質、および痛みの評価に関連する複数のアンケートが実施されます。 呼吸機能と心臓機能は、呼吸困難スケール、歩行テスト、心電図によって評価されます。 実験室での評価には、全血球計算、血清化学、肝機能検査、腎機能評価、炎症マーカー、およびジェノタイピングのための DNA 抽出が含まれます。 血液と尿のサンプルは、将来の分析のためにローカルに保存されます。 ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査は、このオプションの評価に同意した参加者に対して実行されます。

ベースラインの訪問後、WHOの臨床定義と一般的な健康評価を使用して、Long-COVIDの参加者が特定されます[2]。 Long-COVIDの有無にかかわらず、無作為に選択された参加者のサブグループは、次のサブ研究への参加による追加の調査のために、4つのコホートのそれぞれから選択されます。

• 呼吸評価：呼吸困難の評価、高解像度コンピュータ断層撮影（CT）スキャン、スパイロメトリーおよび拡散能（DLCO）を含む肺機能研究 [セクション 7.2.2.1]
• 心臓の評価: 病歴と検査、連続血圧、6 分間歩行テスト (距離)、ECG、スペックル トラッキングを含む心エコー図、心臓磁気共鳴画像法 (MRI)、クレアチン キナーゼ MB 画分 (CK-MB)、心筋トロポニン T (cTnT) )、プロホルモン脳性ナトリウム利尿ペプチド (pro-BNP)、および急性冠症候群と不安定狭心症患者における冠動脈造影の可能性 [セクション 7.2.2.2]
• 精神医学的および神経内分泌の評価: アンケート/調査、半構造化面接、家庭訪問、唾液コルチゾール分析、日記データの収集、アクチグラフィー、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) チャレンジ (コシントロピン感受性試験 [CST])、細胞性免疫評価 [セクション 7.2. 2.3]
• 睡眠評価：アンケート、睡眠日誌付きアクティグラフ、睡眠ポリグラフ（PSN）[セクション 7.2.2.4]
• 疼痛評価：定量的官能検査（QST）および条件付き疼痛調節（CPM）評価 [セクション 7.2.2.5]
• グルコース代謝評価: インスリン感受性とベータ細胞機能を推定するためのグルコース、インスリン、および c-ペプチドの評価を含む経口耐糖能試験 (OGTT) [16]。 [セクション 7.2.2.6] 評価で検出された異常 (診断されていないメンタルヘルスの問題を含む) は、必要に応じて紹介を受けて、研究中の医療関係者によって管理されます。