Uno studio osservazionale trasversale per caratterizzare il COVID-19 lungo in un campione urbano di adulti sudafricani (ChaLOC)

Questo è uno studio monocentrico, di follow-up, osservazionale, trasversale di quattro distinte coorti longitudinali. Un'ampia storia clinica sarà ottenuta da ciascun partecipante e la caratterizzazione del questionario sui sintomi di Long-COVID (con una forte attenzione alla disfunzione specifica dell'organo, ai parametri psichiatrici, del sonno e del dolore - che sembrano essere tutte le principali caratteristiche di Long-COVID) , così come la caratterizzazione genetica e di laboratorio. Un sottogruppo di ciascuna coorte sarà selezionato casualmente per una caratterizzazione più specifica della sindrome correlata al sonno e al dolore, al metabolismo respiratorio, cardiologico, renale e del glucosio.

Le conseguenze di Long-COVID saranno descritte e confrontate in quattro ampie e ben descritte coorti cliniche di pazienti africani sopravvissuti a SARS-CoV-2:

• Coorte 1: soggetti asintomatici trovati positivi alla PCR/antigene/anticorpo durante lo screening di routine per l'infezione da SARS-CoV-2
• Coorte 2: pazienti ambulatoriali sintomatici a cui è stato confermato di avere COVID-19 attraverso un test PCR/antigenico positivo
• Coorte 3: pazienti ricoverati sopravvissuti al ricovero per COVID-19 grave e positivi alla PCR/antigene
• Coorte 4: partecipanti vaccinati in studi clinici nel 2020 prima di un'esposizione diffusa nella comunità, e quindi protetti da COVID-19 grave (e possibilmente Long-COVID) se successivamente infettati.

Dopo aver ottenuto il consenso informato dai potenziali partecipanti, verrà condotta una singola visita di riferimento trasversale per ogni partecipante. Verranno raccolti dati demografici, anamnesi clinica (compresa la storia di COVID-19, sintomi mirati e fattori di rischio), date di vaccinazione COVID-19 (se somministrate) e dettagli sui farmaci precedenti e concomitanti. Saranno somministrati più questionari relativi a screening psichiatrico, fattori psicosociali, valutazione della funzione lavorativa, qualità del sonno e valutazione del dolore. La funzione respiratoria e cardiaca sarà valutata attraverso una scala di dispnea, test del cammino e un ECG. Le valutazioni di laboratorio includeranno un esame emocromocitometrico completo, chimica del siero, test di funzionalità epatica, valutazione della funzionalità renale, marcatori infiammatori ed estrazione del DNA per la genotipizzazione. I campioni di sangue e urina saranno conservati localmente per possibili analisi future. Il test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) verrà eseguito per i partecipanti che acconsentono a questa valutazione facoltativa.

Dopo la visita di base, i partecipanti con Long-COVID saranno identificati utilizzando la definizione clinica dell'OMS e le valutazioni generali della salute [2]. Sottogruppi selezionati casualmente di partecipanti con e senza Long-COVID saranno selezionati da ciascuna delle quattro coorti per ulteriori indagini attraverso la partecipazione ai seguenti sottostudi:

• Valutazione respiratoria: valutazione della dispnea, tomografia computerizzata (TC) ad alta risoluzione, studi della funzionalità polmonare inclusa la spirometria e la capacità di diffusione (DLCO) [Sezione 7.2.2.1]
• Valutazione cardiaca: storia clinica ed esame, pressione arteriosa seriata, test del cammino in sei minuti (distanza), ECG, ecocardiogramma incluso speckle tracking, risonanza magnetica cardiaca (MRI), frazione MB della creatina chinasi (CK-MB), troponina cardiaca T (cTnT ), peptide natriuretico cerebrale proormone (pro-BNP) e possibile angiografia coronarica in pazienti con sindromi coronariche acute e angina instabile [Sezione 7.2.2.2]
• Valutazione psichiatrica e neuroendocrina: questionari/sondaggi, colloquio semi-strutturato, visita domiciliare, analisi del cortisolo salivare, raccolta di dati del diario, actigrafia, test dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) (test di sensibilità alla cosintropina [CST]), valutazione dell'immunità cellulare [Sezione 7.2. 2.3]
• Valutazione del sonno: questionari, actigrafia con diari del sonno, polisonnografia (PSN) [Sezione 7.2.2.4]
• Valutazione del dolore: valutazione del test sensoriale quantitativo (QST) e della modulazione del dolore condizionato (CPM) [Sezione 7.2.2.5]
• Valutazione del metabolismo del glucosio: test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) inclusa la valutazione del glucosio, dell'insulina e del peptide c per stimare la sensibilità all'insulina e la funzione delle cellule beta [16]. [Sezione 7.2.2.6] Le anomalie rilevate nelle valutazioni (compresi i problemi di salute mentale non diagnosticati) saranno gestite dal personale medico in studio con il rinvio a seconda dei casi.