Poikkileikkaus, havainnollinen tutkimus pitkän COVID-19:n karakterisoimiseksi kaupunkinäytteessä eteläafrikkalaisista aikuisista (ChaLOC)

Tämä on yhden keskuksen seuranta-, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus neljästä erillisestä pitkittäiskohortista. Jokaiselta osallistujalta hankitaan laaja kliininen historia ja Long-COVIDin oireiden karakterisointi kyselylomakkeella (keskittyen voimakkaasti elinkohtaisiin toimintahäiriöihin, psykiatrisiin, uni- ja kipuparametreihin - jotka kaikki näyttävät olevan Long-COVIDin tärkeimpiä piirteitä) , sekä laboratorio- ja geneettinen karakterisointi suoritetaan. Jokaisen kohortin alajoukko valitaan satunnaisesti uneen ja kipuun, hengityselimiin, kardiologiaan, munuais- ja glukoosiaineenvaihduntaan liittyvän oireyhtymän tarkempaa karakterisointia varten.

Long-COVIDin seurauksia kuvataan ja verrataan neljässä suuressa, hyvin kuvaillussa SARS-CoV-2:sta elossa olevien afrikkalaisten potilaiden kliinisessä ryhmässä:

• Kohortti 1: oireettomat koehenkilöt, joiden todettiin olevan PCR/antigeeni/vasta-ainepositiivisia SARS-CoV-2-infektion rutiiniseulonnan aikana
• Kohortti 2: Oireiset avopotilaat, joilla vahvistettiin COVID-19 positiivisella PCR-/antigeenitestillä
• Kohortti 3: sairaalahoidosta selviytyneet sairaalahoidosta vakavan COVID-19:n vuoksi ja jotka olivat PCR/antigeenipositiivisia
• Kohortti 4: osallistujat rokotettiin kliinisissä kokeissa vuonna 2020 ennen laajalle levinnyttä yhteisön altistumista, ja näin ollen he ovat suojassa vakavalta COVID-19:ltä (ja mahdollisesti pitkältä COVID-taudilta), jos he saavat myöhemmin tartunnan.

Kun mahdollisilta osallistujilta on saatu tietoinen suostumus, kullekin osallistujalle tehdään yksi poikkileikkauskäynti. Demografiset tiedot, kliininen historia (mukaan lukien COVID-19-historia, kohdistetut oireet ja riskitekijät), COVID-19-rokotuspäivämäärät (jos rokotus) ja tiedot aiemmista ja samanaikaisista lääkkeistä kerätään. Psykiatriseen seulontaan, psykososiaalisiin tekijöihin, työtoimintojen arviointiin, unen laatuun ja kivun arviointiin liittyviä kyselylomakkeita toteutetaan useita. Hengityksen ja sydämen toiminta arvioidaan hengenahdistusasteikon, kävelytestin ja EKG:n avulla. Laboratorioarvioinnit sisältävät täyden verenkuvan, seerumin kemian, maksan toimintakokeet, munuaisten toiminnan arvioinnin, tulehdusmarkkerit ja DNA:n erottamisen genotyypitystä varten. Veri- ja virtsanäytteet säilytetään paikallisesti mahdollista myöhempää analyysiä varten. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testaus suoritetaan osallistujille, jotka suostuvat tähän valinnaiseen arviointiin.

Peruskäynnin jälkeen pitkä COVID-potilaat tunnistetaan WHO:n kliinisen määritelmän ja yleisten terveysarvioiden avulla [2]. Jokaisesta neljästä kohortista valitaan satunnaisesti valitut alaryhmät osallistujien, joilla on pitkä COVID-tauti tai ei, lisätutkimuksia varten osallistumalla seuraaviin alatutkimuksiin:

• Hengityselinten arviointi: hengenahdistuksen arviointi, korkearesoluutioinen tietokonetomografia (CT), keuhkojen toimintatutkimukset, mukaan lukien spirometria ja diffuusiokapasiteetti (DLCO) [kohta 7.2.2.1]
• Sydämen arviointi: kliininen historia ja tutkimus, sarjaverenpaine, kuuden minuutin kävelytesti (etäisyys), EKG, kaikukardiogrammi, mukaan lukien pilkkujen seuranta, sydämen magneettikuvaus (MRI), kreatiinikinaasi MB -fraktio (CK-MB), sydämen troponiini T (cTnT) ), prohormoniaivojen natriureettinen peptidi (pro-BNP) ja mahdollinen sepelvaltimon angiografia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja epästabiili angina pectoris [kohta 7.2.2.2]
• Psykiatrinen ja neuroendokriininen arviointi: kyselylomakkeet/tutkimukset, puolistrukturoitu haastattelu, kotikäynti, syljen kortisolianalyysi, päiväkirjatietojen kerääminen, aktigrafia, adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) altistus (kosyntropiiniherkkyystesti [CST]), soluimmuniteetin arviointi [kohta 7.2. 2.3]
• Unen arviointi: kyselylomakkeet, aktigrafia unipäiväkirjoilla, polysomnografia (PSN) [kohta 7.2.2.4]
• Kivun arviointi: kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) ja ehdollisen kivun modulaation (CPM) arvioinnit [osio 7.2.2.5]
• Glukoosiaineenvaihdunnan arviointi: suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), joka sisältää glukoosin, insuliinin ja c-peptidin arvioinnin insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan arvioimiseksi [16]. [Osa 7.2.2.6] Arvioinneissa havaittuja poikkeavuuksia (mukaan lukien diagnosoimattomat mielenterveysongelmat) hoitaa opiskelussa oleva lääkintähenkilöstö tarvittaessa lähetteellä.