Průřezová, observační studie k charakterizaci Long COVID-19 na městském vzorku dospělých z Jižní Afriky (ChaLOC)

Toto je jednocentrová, sledovací, observační, průřezová studie čtyř odlišných, longitudinálních kohort. Od každého účastníka bude získána rozsáhlá klinická anamnéza a popis symptomů Long-COVID pomocí dotazníku (se silným zaměřením na orgánově specifickou dysfunkci, psychiatrické parametry, parametry spánku a bolesti – to vše se zdá být hlavními rysy Long-COVID) , dále bude provedena laboratorní a genetická charakterizace. Podskupina každé kohorty bude náhodně vybrána pro specifičtější charakterizaci syndromu souvisejícího se spánkem a bolestí, respiračním, kardiologickým, ledvinovým a glukózovým metabolismem.

Důsledky Long-COVID budou popsány a porovnány ve čtyřech velkých, dobře popsaných klinických kohortách afrických pacientů přežívajících SARS-CoV-2:

• Kohorta 1: asymptomatičtí jedinci, u kterých bylo zjištěno, že jsou PCR/antigen/protilátka pozitivní během rutinního screeningu na infekci SARS-CoV-2
• Kohorta 2: ambulantní pacienti se symptomy, u kterých bylo potvrzeno, že mají COVID-19 pozitivním testem PCR/antigen
• Kohorta 3: hospitalizovaní pacienti, kteří přežili hospitalizaci pro závažný COVID-19 a byli PCR/antigen-pozitivní
• Kohorta 4: Účastníci očkovaní v klinických studiích v roce 2020 před rozsáhlou expozicí v komunitě, a proto byli chráněni před závažným onemocněním COVID-19 (a možná Long-COVID), pokud by byli následně infikováni.

Po získání informovaného souhlasu od potenciálních účastníků bude pro každého účastníka provedena jediná průřezová základní návštěva. Budou shromažďovány demografické údaje, klinická historie (včetně anamnézy COVID-19, cílených příznaků a rizikových faktorů), data očkování proti COVID-19 (pokud byla podána) a podrobnosti o předchozích a souběžně užívaných lécích. Bude provedeno několik dotazníků týkajících se psychiatrického screeningu, psychosociálních faktorů, hodnocení pracovních funkcí, kvality spánku a hodnocení bolesti. Respirační a srdeční funkce budou hodnoceny pomocí stupnice dyspnoe, testu chůze a EKG. Laboratorní vyšetření budou zahrnovat úplný krevní obraz, chemii séra, jaterní testy, hodnocení funkce ledvin, zánětlivé markery a extrakci DNA pro genotypizaci. Vzorky krve a moči budou uloženy lokálně pro případnou budoucí analýzu. U účastníků, kteří souhlasí s tímto volitelným hodnocením, bude provedeno testování na virus lidské imunodeficience (HIV).

Po základní návštěvě budou účastníci s Long-COVID identifikováni pomocí klinické definice WHO a obecného zdravotního hodnocení [2]. Náhodně vybrané podskupiny účastníků s Long-COVID a bez něj budou vybrány z každé ze čtyř kohort pro další vyšetřování prostřednictvím účasti v následujících podstudiích:

• Hodnocení dýchání: hodnocení dušnosti, počítačová tomografie s vysokým rozlišením (CT), studie plicních funkcí včetně spirometrie a difuzní kapacity (DLCO) [Oddíl 7.2.2.1]
• Srdeční vyšetření: klinická anamnéza a vyšetření, sériový krevní tlak, šestiminutový test chůze (vzdálenost), EKG, echokardiogram včetně sledování skvrn, srdeční magnetická rezonance (MRI), frakce kreatinkinázy MB (CK-MB), srdeční troponin T (cTnT ), prohormonální mozkový natriuretický peptid (pro-BNP) a možná koronarografie u pacientů s akutními koronárními syndromy a nestabilní anginou pectoris [bod 7.2.2.2]
• Psychiatrické a neuroendokrinní hodnocení: dotazníky/průzkumy, polostrukturovaný rozhovor, návštěva doma, analýza kortizolu ve slinách, sběr dat z deníku, aktigrafie, provokace adrenokortikotropním hormonem (ACTH) (test citlivosti na kosyntropin [CST]), hodnocení buněčné imunity [oddíl 7.2. 2.3]
• Vyhodnocení spánku: dotazníky, aktigrafie se spánkovými deníky, polysomnografie (PSN) [Sekce 7.2.2.4]
• Hodnocení bolesti: kvantitativní senzorické testování (QST) a hodnocení podmíněné modulace bolesti (CPM) [Oddíl 7.2.2.5]
• Hodnocení glukózového metabolismu: orální glukózový toleranční test (OGTT) včetně stanovení glukózy, inzulínu a c-peptidu k odhadu inzulínové senzitivity a funkce beta-buněk [16]. [Oddíl 7.2.2.6] Abnormality zjištěné při hodnoceních (včetně nediagnostikovaných problémů s duševním zdravím) budou řízeny zdravotnickým personálem během studie s případným doporučením.