Et tværsnits-observationsstudie for at karakterisere lang COVID-19 i en byprøve af sydafrikanske voksne (ChaLOC)

Dette er en enkelt-center, opfølgende, observationel, tværsnitsundersøgelse af fire distinkte, langsgående kohorter. Omfattende klinisk historie vil blive indhentet fra hver deltager, og symptomspørgeskemakarakterisering af Long-COVID (med et stærkt fokus på organspecifik dysfunktion, psykiatriske, søvn- og smerteparametre - som alle synes at være hovedtræk ved Long-COVID) , samt laboratorie- og genetisk karakterisering vil blive udført. En delmængde af hver kohorte vil blive tilfældigt udvalgt til mere specifik syndromkarakterisering relateret til søvn og smerte, respiratorisk, kardiologi, nyre- og glukosemetabolisme.

Konsekvenserne af Long-COVID vil blive beskrevet og sammenlignet i fire store, velbeskrevne kliniske kohorter af afrikanske patienter, der overlever SARS-CoV-2:

• Kohorte 1: asymptomatiske forsøgspersoner fundet at være PCR/antigen/antistof-positive under rutinemæssig screening for SARS-CoV-2-infektion
• Kohorte 2: symptomatiske ambulante patienter, der blev bekræftet at have COVID-19 gennem en positiv PCR/antigen test
• Kohorte 3: indlagte patienter, der overlevede hospitalsindlæggelse for svær COVID-19, og som var PCR/antigen-positive
• Kohorte 4: deltagere vaccineret i kliniske forsøg i 2020 forud for udbredt samfundseksponering og dermed beskyttet mod alvorlig COVID-19 (og muligvis Long-COVID), hvis de efterfølgende blev smittet.

Efter at have indhentet informeret samtykke fra potentielle deltagere, vil der blive gennemført et enkelt tværsnits-baseline-besøg for hver deltager. Demografiske data, klinisk historie (herunder COVID-19-historie, målrettede symptomer og risikofaktorer), COVID-19-vaccinationsdatoer (hvis indgivet) og detaljer om tidligere og samtidig medicin vil blive indsamlet. Flere spørgeskemaer relateret til psykiatrisk screening, psykosociale faktorer, arbejdsfunktionsvurdering, søvnkvalitet og smertevurdering vil blive administreret. Åndedræts- og hjertefunktion vil blive evalueret gennem en dyspnøskala, gangtest og et EKG. Laboratorieevalueringer vil omfatte en fuld blodtælling, serumkemi, leverfunktionstests, nyrefunktionsvurdering, inflammatoriske markører og DNA-ekstraktion til genotypebestemmelse. Blod- og urinprøver vil blive opbevaret lokalt til mulig fremtidig analyse. Human immundefekt virus (HIV) test vil blive udført for deltagere, der giver samtykke til denne valgfri vurdering.

Efter baseline-besøget vil deltagere med Long-COVID blive identificeret ved hjælp af WHO's kliniske definition og generelle helbredsvurderinger [2]. Tilfældigt udvalgte undergrupper af deltagere med og uden Long-COVID vil blive udvalgt fra hver af de fire kohorter til yderligere undersøgelser gennem deltagelse i følgende delstudier:

• Respiratorisk evaluering: dyspnøvurdering, højopløsnings computertomografi (CT) scanning, lungefunktionsundersøgelser inklusive spirometri og diffusionskapacitet (DLCO) [Afsnit 7.2.2.1]
• Hjerteevaluering: klinisk anamnese og undersøgelse, seriel blodtryk, seks minutters gangtest (afstand), EKG, ekkokardiogram inklusive speckle tracking, cardiac magnetic resonance imaging (MRI), kreatinkinase MB fraktion (CK-MB), hjerte troponin T (cTnT) ), prohormon-hjerne-natriuretisk peptid (pro-BNP) og mulig koronar angiografi hos patienter med akutte koronare syndromer og ustabil angina [Afsnit 7.2.2.2]
• Psykiatrisk og neuroendokrin evaluering: spørgeskemaer/undersøgelser, semistruktureret interview, hjemmebesøg, spytkortisolanalyse, indsamling af dagbogsdata, aktigrafi, adrenokortikotropt hormon (ACTH) udfordring (cosyntropin sensitivitetstest [CST]), cellulær immunitetsvurdering [Afsnit 7.2. 2.3]
• Søvnevaluering: spørgeskemaer, aktigrafi med søvndagbøger, polysomnografi (PSN) [Afsnit 7.2.2.4]
• Smerteevaluering: kvantitativ sensorisk test (QST) og betinget smertemodulation (CPM) vurderinger [Afsnit 7.2.2.5]
• Evaluering af glukosemetabolisme: oral glukosetolerancetest (OGTT) inklusive vurdering af glukose, insulin og c-peptid for at estimere insulinfølsomhed og beta-cellefunktion [16]. [Afsnit 7.2.2.6] Abnormiteter opdaget i vurderingerne (herunder udiagnosticerede mentale helbredsproblemer) vil blive håndteret af lægeligt personale i undersøgelsen med henvisning efter behov.