Een cross-sectionele, observationele studie om langdurige COVID-19 te karakteriseren in een stedelijke steekproef van Zuid-Afrikaanse volwassenen (ChaLOC)

Dit is een single-center, follow-up, observationeel, transversaal onderzoek van vier verschillende, longitudinale cohorten. Uitgebreide klinische geschiedenis zal worden verkregen van elke deelnemer, en symptoomvragenlijstkarakterisering van Long-COVID (met een sterke focus op orgaanspecifieke disfunctie, psychiatrische, slaap- en pijnparameters - die allemaal belangrijke kenmerken van Long-COVID lijken te zijn) , evenals laboratorium- en genetische karakterisatie zullen worden uitgevoerd. Een subset van elk cohort zal willekeurig worden geselecteerd voor meer specifieke syndroomkarakterisering met betrekking tot slaap en pijn, ademhaling, cardiologie, nier- en glucosemetabolisme.

De gevolgen van Long-COVID zullen worden beschreven en vergeleken in vier grote, goed beschreven klinische cohorten van Afrikaanse patiënten die SARS-CoV-2 hebben overleefd:

• Cohort 1: asymptomatische proefpersonen die PCR/antigeen/antilichaam-positief bleken te zijn tijdens routinematige screening op SARS-CoV-2-infectie
• Cohort 2: symptomatische poliklinische patiënten waarvan werd bevestigd dat ze COVID-19 hebben door middel van een positieve PCR/antigeentest
• Cohort 3: intramurale patiënten die ziekenhuisopname voor ernstige COVID-19 hebben overleefd en die PCR/antigeen-positief waren
• Cohort 4: deelnemers gevaccineerd in klinische onderzoeken in 2020 voorafgaand aan wijdverbreide blootstelling van de gemeenschap, en dus beschermd tegen ernstige COVID-19 (en mogelijk Long-COVID) als ze vervolgens worden geïnfecteerd.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van potentiële deelnemers, zal voor elke deelnemer een enkel cross-sectioneel basisbezoek worden uitgevoerd. Demografische gegevens, klinische geschiedenis (inclusief COVID-19-geschiedenis, gerichte symptomen en risicofactoren), COVID-19-vaccinatiedata (indien toegediend) en details van eerdere en gelijktijdige medicatie worden verzameld. Er zullen meerdere vragenlijsten worden afgenomen met betrekking tot psychiatrische screening, psychosociale factoren, beoordeling van de werkfunctie, slaapkwaliteit en pijnbeoordeling. Ademhalings- en hartfunctie worden geëvalueerd door middel van een dyspnoeschaal, looptest en een ECG. Laboratoriumevaluaties omvatten een volledig bloedbeeld, serumchemie, leverfunctietesten, beoordeling van de nierfunctie, ontstekingsmarkers en DNA-extractie voor genotypering. Bloed- en urinemonsters worden lokaal opgeslagen voor eventuele toekomstige analyse. Testen op het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) zullen worden uitgevoerd voor deelnemers die instemmen met deze optionele beoordeling.

Na het basisbezoek zullen deelnemers met Long-COVID worden geïdentificeerd aan de hand van de klinische definitie van de WHO en algemene gezondheidsbeoordelingen [2]. Willekeurig geselecteerde subgroepen van deelnemers met en zonder Long-COVID zullen worden geselecteerd uit elk van de vier cohorten voor aanvullend onderzoek door deelname aan de volgende deelonderzoeken:

• Ademhalingsevaluatie: beoordeling van dyspnoe, computertomografie (CT)-scan met hoge resolutie, longfunctieonderzoek inclusief spirometrie en diffusiecapaciteit (DLCO) [Sectie 7.2.2.1]
• Hartevaluatie: klinische geschiedenis en onderzoek, seriële bloeddruk, looptest van zes minuten (afstand), ECG, echocardiogram inclusief speckle-tracking, cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), creatinekinase MB-fractie (CK-MB), cardiale troponine T (cTnT ), prohormone brain natriuretic peptide (pro-BNP), en mogelijke coronaire angiografie bij patiënten met acute coronaire syndromen en instabiele angina [Sectie 7.2.2.2]
• Psychiatrische en neuro-endocriene evaluatie: vragenlijsten/enquêtes, semi-gestructureerd interview, huisbezoek, speekselcortisolanalyse, verzameling van dagboekgegevens, actigrafie, adrenocorticotroop hormoon (ACTH)-provocatie (cosyntropinegevoeligheidstest [CST]), cellulaire immuniteitsbeoordeling [Sectie 7.2. 2.3]
• Slaapevaluatie: vragenlijsten, actigrafie met slaapdagboeken, polysomnografie (PSN) [Sectie 7.2.2.4]
• Pijnevaluatie: kwantitatieve sensorische testen (QST) en geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) beoordelingen [Sectie 7.2.2.5]
• Evaluatie van glucosemetabolisme: orale glucosetolerantietest (OGTT) inclusief beoordeling van glucose, insuline en c-peptide om de insulinegevoeligheid en bètacelfunctie te schatten [16]. [Sectie 7.2.2.6] Afwijkingen die in de beoordelingen worden ontdekt (inclusief niet-gediagnosticeerde psychische problemen) zullen worden beheerd door medisch personeel dat in onderzoek is, met indien nodig doorverwijzing.