Um estudo observacional transversal para caracterizar o longo COVID-19 em uma amostra urbana de adultos sul-africanos (ChaLOC)

Este é um estudo de centro único, de acompanhamento, observacional e transversal de quatro coortes longitudinais distintas. A história clínica extensa será obtida de cada participante e a caracterização do questionário de sintomas do Long-COVID (com forte foco na disfunção específica do órgão, parâmetros psiquiátricos, de sono e dor - todos os quais parecem ser as principais características do Long-COVID) , bem como caracterização laboratorial e genética. Um subconjunto de cada coorte será selecionado aleatoriamente para caracterização mais específica da síndrome relacionada ao sono e dor, respiratória, cardiologia, renal e metabolismo da glicose.

As consequências do Long-COVID serão descritas e comparadas em quatro coortes clínicas grandes e bem descritas de pacientes africanos que sobreviveram ao SARS-CoV-2:

• Coorte 1: indivíduos assintomáticos considerados positivos para PCR/antígeno/anticorpo durante triagem de rotina para infecção por SARS-CoV-2
• Coorte 2: pacientes ambulatoriais sintomáticos com confirmação de COVID-19 por PCR/teste de antígeno positivo
• Coorte 3: pacientes internados que sobreviveram à hospitalização por COVID-19 grave e que eram positivos para PCR/antígeno
• Coorte 4: participantes vacinados em ensaios clínicos em 2020 antes da exposição generalizada da comunidade e, portanto, protegidos contra COVID-19 grave (e possivelmente Long-COVID) se infectados posteriormente.

Depois de obter o consentimento informado dos participantes em potencial, uma única visita de linha de base transversal será realizada para cada participante. Serão coletados dados demográficos, histórico clínico (incluindo histórico de COVID-19, sintomas direcionados e fatores de risco), datas de vacinação contra COVID-19 (se administrada) e detalhes de medicamentos anteriores e concomitantes. Vários questionários relacionados à triagem psiquiátrica, fatores psicossociais, avaliação da função de trabalho, qualidade do sono e avaliação da dor serão administrados. As funções respiratória e cardíaca serão avaliadas por meio de escala de dispneia, teste de caminhada e eletrocardiograma. As avaliações laboratoriais incluirão hemograma completo, química sérica, testes de função hepática, avaliação da função renal, marcadores inflamatórios e extração de DNA para genotipagem. Amostras de sangue e urina serão armazenadas localmente para possíveis análises futuras. O teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) será realizado para os participantes que consentirem com esta avaliação opcional.

Após a visita inicial, os participantes com Long-COVID serão identificados usando a definição clínica da OMS e avaliações gerais de saúde [2]. Subgrupos de participantes selecionados aleatoriamente com e sem Long-COVID serão selecionados de cada uma das quatro coortes para investigações adicionais por meio da participação nos seguintes subestudos:

• Avaliação respiratória: avaliação da dispneia, tomografia computadorizada (TC) de alta resolução, estudos da função pulmonar, incluindo espirometria e capacidade de difusão (DLCO) [Seção 7.2.2.1]
• Avaliação cardíaca: história clínica e exame, pressão arterial seriada, teste de caminhada de seis minutos (distância), ECG, ecocardiograma incluindo speckle tracking, ressonância magnética cardíaca (MRI), fração MB da creatina quinase (CK-MB), troponina T cardíaca (cTnT ), pró-hormônio peptídeo natriurético cerebral (pró-BNP) e possível angiografia coronária em pacientes com síndromes coronárias agudas e angina instável [Seção 7.2.2.2]
• Avaliação psiquiátrica e neuroendócrina: questionários/pesquisas, entrevista semiestruturada, visita domiciliar, análise de cortisol salivar, coleta de dados diários, actigrafia, desafio com hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) (teste de sensibilidade à cosintropina [CST]), avaliação da imunidade celular [Seção 7.2. 2.3]
• Avaliação do sono: questionários, actigrafia com diários do sono, polissonografia (PSN) [Seção 7.2.2.4]
• Avaliação da dor: testes sensoriais quantitativos (QST) e avaliações de modulação da dor condicionada (CPM) [Seção 7.2.2.5]
• Avaliação do metabolismo da glicose: teste oral de tolerância à glicose (OGTT), incluindo avaliação de glicose, insulina e peptídeo-c para estimar a sensibilidade à insulina e a função das células beta [16]. [Seção 7.2.2.6] As anormalidades detectadas nas avaliações (incluindo problemas de saúde mental não diagnosticados) serão tratadas pela equipe médica do estudo com encaminhamento conforme apropriado.