Поперечное обсервационное исследование для характеристики длительного COVID-19 в городской выборке взрослых жителей Южной Африки (ChaLOC)

Это одноцентровое последующее обсервационное поперечное исследование четырех отдельных продольных когорт. От каждого участника будет получен обширный клинический анамнез, а также анкета по симптомам, характеризующая Long-COVID (с особым акцентом на органоспецифическую дисфункцию, психические параметры, параметры сна и боли — все это, по-видимому, является основными особенностями Long-COVID) , а также будет проведена лабораторная и генетическая характеристика. Подмножество каждой когорты будет выбрано случайным образом для более специфической характеристики синдрома, связанного со сном и болью, дыханием, кардиологией, почечной недостаточностью и метаболизмом глюкозы.

Последствия Long-COVID будут описаны и сравнены в четырех больших, хорошо описанных клинических когортах африканских пациентов, переживших SARS-CoV-2:

• Когорта 1: бессимптомные субъекты с положительным результатом ПЦР/антиген/антитело во время рутинного скрининга на инфекцию SARS-CoV-2.
• Когорта 2: амбулаторные пациенты с симптомами, у которых было подтверждено наличие COVID-19 с помощью положительного ПЦР/теста на антиген.
• Когорта 3: стационарные пациенты, пережившие госпитализацию по поводу тяжелой формы COVID-19 и имеющие положительный результат ПЦР/антиген.
• Когорта 4: участники, вакцинированные в клинических испытаниях в 2020 году до широкого распространения среди населения, и, следовательно, защищенные от тяжелой формы COVID-19 (и, возможно, длительного COVID-19) в случае последующего заражения.

После получения информированного согласия от потенциальных участников для каждого участника будет проведено одно перекрестное базовое посещение. Будут собраны демографические данные, история болезни (включая историю COVID-19, целевые симптомы и факторы риска), даты вакцинации против COVID-19 (если она вводилась) и сведения о предыдущих и сопутствующих лекарствах. Будет проведено несколько анкет, связанных с психиатрическим скринингом, психосоциальными факторами, оценкой трудовой функции, качеством сна и оценкой боли. Дыхательная и сердечная функции будут оцениваться с помощью шкалы одышки, теста ходьбы и ЭКГ. Лабораторные исследования будут включать общий анализ крови, химический состав сыворотки, функциональные пробы печени, оценку функции почек, маркеры воспаления и извлечение ДНК для генотипирования. Образцы крови и мочи будут храниться на месте для возможного будущего анализа. Тестирование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) будет проводиться для участников, давших согласие на эту необязательную оценку.

После исходного визита участники с длительным COVID-19 будут идентифицированы с использованием клинического определения ВОЗ и общей оценки состояния здоровья [2]. Случайным образом выбранные подгруппы участников с длительным COVID и без него будут отобраны из каждой из четырех когорт для дополнительных исследований путем участия в следующих подисследованиях:

• Оценка дыхания: оценка одышки, компьютерная томография высокого разрешения (КТ), исследования функции легких, включая спирометрию и диффузионную способность (DLCO) [Раздел 7.2.2.1]
• Кардиологическая оценка: история болезни и осмотр, серийное артериальное давление, тест шестиминутной ходьбы (расстояние), ЭКГ, эхокардиограмма, включая отслеживание спеклов, магнитно-резонансная томография сердца (МРТ), фракция креатинкиназы MB (CK-MB), сердечный тропонин T (cTnT). ), прогормон мозгового натрийуретического пептида (про-МНП) и возможная коронарография у пациентов с острым коронарным синдромом и нестабильной стенокардией [Раздел 7.2.2.2]
• Психиатрическая и нейроэндокринная оценка: анкеты/опросы, полуструктурированное интервью, визит на дом, анализ кортизола в слюне, сбор данных дневника, актиграфия, проба с адренокортикотропным гормоном (АКТГ) (тест на чувствительность к косинтропину [CST]), оценка клеточного иммунитета [Раздел 7.2. 2.3]
• Оценка сна: опросники, актиграфия с дневниками сна, полисомнография (PSN) [раздел 7.2.2.4]
• Оценка боли: количественное сенсорное тестирование (QST) и оценка условной болевой модуляции (CPM) [Раздел 7.2.2.5]
• Оценка метаболизма глюкозы: пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), включающий оценку глюкозы, инсулина и с-пептида для оценки чувствительности к инсулину и функции бета-клеток [16]. [Раздел 7.2.2.6] Отклонения, обнаруженные в ходе оценок (включая невыявленные проблемы с психическим здоровьем), будут контролироваться медицинским персоналом, находящимся в исследовании, с соответствующим направлением.