Β-グルカンが豊富なエリンギ茸の発酵上清の腸透過性における影響の調査: ex-vivo 研究 (FUNglucan)
2022年7月3日 更新者：Örebro University, Sweden
ギリシャ生息地の食用キノコから分離されたベータグルカンを豊富に含む新規機能性食品の開発
本研究の目的は、前のヴィヴォ システムで人間の結腸組織で誘導された腸管透過性亢進を打ち消すために Pleurotus eryngii キノコ発酵製品 (FS) の能力を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
S状結腸鏡検査手順による結腸生検の収集が行われ、収集された生検はUssing Chambersに取り付けられます。
傍細胞透過性と経細胞透過性の両方に対する繊維画分の影響を調査するために、既に収集された発酵上清を、ストレッサーと 2 つの透過性マーカーと共に生検の粘膜側に追加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、703 62
- Campus USÖ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に関連する手順の前に署名された同意
- 年齢 18 ～ 65 歳
- -プレバイオティクス/プロバイオティクス製品または胃腸機能を変更することが知られている薬の定期的な摂取を控える意思がある 研究訪問の少なくとも4週間前
除外基準:
- 以前の複雑な消化器手術
- -胃腸障害または主任研究者が研究の結果に影響を与えると考える障害の存在
- 現在の精神疾患の診断
- 現在および過去の診断 炎症性胃腸疾患（例： 過敏性腸疾患）
- 過去3か月間の抗生物質またはステロイド薬の全身使用
- -NSAID（非ステロイド系抗炎症薬）の頻繁な使用 研究訪問前の最後の2か月
- 過去4週間のプレバイオティクス/プロバイオティクス製品の定期的な摂取
- アルコールまたは薬物の乱用
- -研究訪問前の過去12週間以内の下剤、止瀉薬、抗コリン薬の頻繁な使用
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腸のバリア機能治療
ストレッサー、ファイバー、トリートメントの組み合わせ。
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I Pleurotus eryngii キノコの発酵産物によるヒト結腸生検の刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸生検のex vivo刺激の90分後のバリア機能(傍細胞透過性)のベースラインからの変化。
時間枠：バリア機能は、ベースライン時および結腸生検のエクスビボ刺激の90分後に測定されます。
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バリア機能（傍細胞透過性）は、免疫蛍光法により、この透過性に関連するマーカーを使用して評価されます。
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バリア機能は、ベースライン時および結腸生検のエクスビボ刺激の90分後に測定されます。
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結腸生検の ex vivo 刺激の 90 分後のバリア機能 (経細胞透過性) のベースラインからの変化。
時間枠：バリア機能は、ベースライン時および結腸生検のエクスビボ刺激の90分後に測定されます。
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バリア機能（経細胞透過性）は、この透過性に関連するマーカーを使用して、ELISA 法によって評価されます。
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バリア機能は、ベースライン時および結腸生検のエクスビボ刺激の90分後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ignacio Rangel, As.Professor、Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月17日
一次修了 (実際)
2020年9月18日
研究の完了 (実際)
2022年6月17日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月3日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月3日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- T1EDK-03404
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。