Untersuchung der Auswirkungen auf die Darmpermeabilität von Fermentationsüberständen von Pleurotus Eryngii-Pilzen, die reich an Beta-Glucanen sind: eine Ex-vivo-Studie (FUNglucan)
3. Juli 2022 aktualisiert von: Örebro University, Sweden
Entwicklung eines neuartigen funktionellen Lebensmittels, das mit Beta-Glucanen angereichert ist, die aus essbaren Pilzen griechischer Lebensräume isoliert wurden
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Fähigkeit von Pleurotus eryngii-Pilzfermentationsprodukten (FS) zu untersuchen, einer induzierten intestinalen Hyperpermeabilität in menschlichen Dickdarmgeweben in einem Ex-vivo-System entgegenzuwirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sammlung von Dickdarmbiopsien durch ein Sigmoidoskopie-Verfahren wird stattfinden und die gesammelten Biopsien werden in Ussing Chambers montiert.
Bereits gesammelte Fermentationsüberstände werden zusammen mit einem Stressor und zwei Permeabilitätsmarkern auf die Schleimhautseite der Biopsie gegeben, um die Auswirkungen der Faserfraktionen sowohl auf die parazelluläre als auch auf die transzelluläre Permeabilität zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Örebro, Schweden, 703 62
- Campus USÖ
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Zustimmung vor allen studienbezogenen Verfahren
- Alter 18-65 Jahre
- Bereit, mindestens 4 Wochen vor den Studienbesuchen auf den regelmäßigen Verzehr von Präbiotika / Probiotikaprodukten oder Medikamenten zu verzichten, von denen bekannt ist, dass sie die Magen-Darm-Funktionen verändern
Ausschlusskriterien:
- Vorherige komplizierte Magen-Darm-Operation
- Vorhandensein einer gastrointestinalen Störung oder einer Störung, von der der Hauptprüfarzt annimmt, dass sie die Ergebnisse der Studie beeinflusst
- Aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
- Aktuelle und vergangene Diagnosen entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen (z. Reizdarmerkrankung)
- Systemische Anwendung von Antibiotika oder Steroiden in den letzten 3 Monaten
- Häufige Einnahme von NSAID (nichtsteroidale Antirheumatika) in den letzten 2 Monaten vor Studienbesuchen
- Regelmäßige Einnahme von präbiotischen/probiotischen Produkten in den letzten 4 Wochen
- Missbrauch von Alkohol oder Drogen
- Häufige Anwendung von Abführmitteln, Antidiarrhoika, Anticholinergika innerhalb der letzten 12 Wochen vor Studienbesuchen
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungen der Darmbarrierefunktion
Stressor, Faser, Kombination von Behandlungen.
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I Stimulation menschlicher Dickdarmbiopsien mit dem fermentierten Produkt des Pilzes Pleurotus eryngii
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Barrierefunktion (parazelluläre Permeabilität) gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Minuten Ex-vivo-Stimulation der Kolonbiopsien.
Zeitfenster: Die Barrierefunktion wird zu Beginn und nach 90 Minuten Ex-vivo-Stimulation der Kolonbiopsien gemessen.
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Die Barrierefunktion (parazelluläre Permeabilität) wird unter Verwendung von Markern, die sich auf diese Permeabilität beziehen, durch Immunfluoreszenz bewertet.
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Die Barrierefunktion wird zu Beginn und nach 90 Minuten Ex-vivo-Stimulation der Kolonbiopsien gemessen.
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Veränderung der Barrierefunktion (transzelluläre Permeabilität) gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Minuten Ex-vivo-Stimulation der Kolonbiopsien.
Zeitfenster: Die Barrierefunktion wird zu Beginn und nach 90 Minuten Ex-vivo-Stimulation der Kolonbiopsien gemessen.
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Die Barrierefunktion (transzelluläre Permeabilität) wird unter Verwendung von Markern, die sich auf diese Permeabilität beziehen, durch ELISA-Technik bewertet.
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Die Barrierefunktion wird zu Beginn und nach 90 Minuten Ex-vivo-Stimulation der Kolonbiopsien gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- T1EDK-03404
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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