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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446610
베타글루칸이 풍부한 Pleurotus Eryngii 버섯 발효 상등액의 장 투과성 효과 조사: Ex-vivo 연구 (FUNglucan)
2022년 7월 3일 업데이트: Örebro University, Sweden
그리스 서식처 식용 버섯에서 분리한 베타글루칸 강화 신규 기능성 식품 개발
현재 연구의 목적은 체외 시스템에서 인간 결장 조직에서 유도된 장 과투과성을 중화하는 Pleurotus eryngii 버섯 발효 제품(FS)의 능력을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
결장경 검사를 통한 결장 생검 수집이 이루어지고 수집된 생검은 유싱 챔버에 장착됩니다.
이미 수집된 발효 상청액은 세포주위 및 세포간 투과성 모두에 대한 섬유 분획의 효과를 조사하기 위해 스트레스 요인 및 두 개의 투과성 마커와 함께 생검의 점막 측에 추가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 703 62
- Campus USÖ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 절차 이전에 서명된 동의서
- 18~65세
- 연구 방문 최소 4주 전에 프리바이오틱스/프로바이오틱스 제품 또는 위장 기능을 변경하는 것으로 알려진 약물의 정기적인 소비를 삼갈 의향이 있음
제외 기준:
- 이전의 복잡한 위장관 수술
- 위장 장애 또는 연구책임자가 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 간주하는 장애의 존재
- 정신과 질환의 현재 진단
- 현재 및 과거 진단 염증성 위장병(예: 과민성 대장질환)
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 스테로이드 약물의 전신 사용
- 연구 방문 전 마지막 2개월 동안 NSAID(비스테로이드성 항염증제)의 빈번한 사용
- 지난 4주간 정기적인 프리바이오틱/프로바이오틱 제품 섭취
- 알코올 또는 약물 남용
- 연구 방문 전 지난 12주 이내에 완하제, 지사제, 항콜린제의 빈번한 사용
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장 장벽 기능 치료
스트레스 요인, 섬유질, 치료 조합.
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I Pleurotus eryngii 버섯 발효물을 이용한 인간 대장 생검의 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 생검의 생체외 자극 90분 후 장벽 기능(세포주위 투과성)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 장벽 기능은 기준선에서 그리고 결장 생검의 생체 외 자극 90분 후에 측정됩니다.
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장벽 기능(세포주위 투과성)은 면역 형광을 통해 이 투과성과 관련된 마커를 사용하여 평가됩니다.
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장벽 기능은 기준선에서 그리고 결장 생검의 생체 외 자극 90분 후에 측정됩니다.
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결장 생검의 생체외 자극 90분 후 장벽 기능(세포투과성)의 기준선으로부터 변화.
기간: 장벽 기능은 기준선에서 그리고 결장 생검의 생체 외 자극 90분 후에 측정됩니다.
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장벽 기능(세포투과성)은 ELISA 기술을 통해 이 투과성과 관련된 마커를 사용하여 평가됩니다.
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장벽 기능은 기준선에서 그리고 결장 생검의 생체 외 자극 90분 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T1EDK-03404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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