Изучение влияния на кишечную проницаемость супернатантов ферментации богатых бета-глюканами грибов Pleurotus Eryngii: исследование ex-vivo (FUNglucan)
3 июля 2022 г. обновлено: Örebro University, Sweden
Разработка нового функционального продукта питания, обогащенного бета-глюканами, выделенными из съедобных грибов, произрастающих в Греции
Цель настоящего исследования заключалась в изучении способности продуктов ферментации (FS) грибов Pleurotus eryngii противодействовать индуцированной гиперпроницаемости кишечника в тканях толстой кишки человека в системе ex vivo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проводиться забор биоптатов толстой кишки с помощью процедуры ректороманоскопии, и собранные биоптаты будут помещены в камеры Уссинга.
Уже собранные супернатанты ферментации будут добавлены к слизистой стороне биопсии вместе со стрессором и двумя маркерами проницаемости, чтобы исследовать влияние фракций волокон на парацеллюлярную и трансцеллюлярную проницаемость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 703 62
- Campus USÖ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное согласие перед любыми процедурами, связанными с исследованием
- Возраст 18-65 лет
- Готовы воздерживаться от регулярного употребления продуктов с пребиотиками/пробиотиками или лекарств, о которых известно, что они изменяют функции желудочно-кишечного тракта, по крайней мере, за 4 недели до визитов в рамках исследования
Критерий исключения:
- Осложненные операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе
- Наличие желудочно-кишечного расстройства или любого расстройства, которое, по мнению главного исследователя, может повлиять на результаты исследования.
- Текущий диагноз психического заболевания
- Диагноз воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта в настоящее время и в прошлом (например, Раздражение кишечника)
- Системное использование антибиотиков или стероидных препаратов в течение последних 3 месяцев
- Частое использование НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) за последние 2 месяца до визитов в рамках исследования
- Регулярное потребление пребиотических/пробиотических продуктов в течение последних 4 недель
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Частое использование слабительных, антидиарейных, антихолинергических средств в течение последних 12 недель до визитов в рамках исследования
- Беременность и кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение барьерной функции кишечника
Стресс, клетчатка, комбинация процедур.
|
I Стимуляция биоптатов толстой кишки человека ферментированным продуктом гриба Pleurotus eryngii
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем барьерной функции (парацеллюлярная проницаемость) после 90 минут стимуляции ex vivo биоптатов толстой кишки.
Временное ограничение: Барьерная функция будет измеряться на исходном уровне и через 90 минут ex vivo стимуляции биопсии толстой кишки.
|
Барьерную функцию (парацеллюлярную проницаемость) будут оценивать с использованием маркера, связанного с этой проницаемостью, посредством иммунофлуоресценции.
|
Барьерная функция будет измеряться на исходном уровне и через 90 минут ex vivo стимуляции биопсии толстой кишки.
|
|
Изменение барьерной функции (трансцеллюлярной проницаемости) по сравнению с исходным уровнем после 90 минут стимуляции ex vivo биоптатов толстой кишки.
Временное ограничение: Барьерная функция будет измеряться на исходном уровне и через 90 минут ex vivo стимуляции биопсии толстой кишки.
|
Барьерная функция (трансцеллюлярная проницаемость) будет оцениваться с использованием маркера, связанного с этой проницаемостью, с помощью метода ELISA.
|
Барьерная функция будет измеряться на исходном уровне и через 90 минут ex vivo стимуляции биопсии толстой кишки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- T1EDK-03404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .