Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu na przepuszczalność jelit bogatych w beta-glukany grzybów Pleurotus Eryngii Supernatanty fermentacyjne: badanie ex vivo (FUNglucan)

3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden

Opracowanie nowej żywności funkcjonalnej wzbogaconej beta-glukanami wyizolowanymi z grzybów jadalnych z siedlisk greckich

Celem pracy było zbadanie zdolności produktów fermentacji (FS) grzybów Pleurotus eryngii do przeciwdziałania indukowanej hiperprzepuszczalności jelit w tkankach okrężnicy człowieka w systemie ex vivo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odbędzie się pobieranie biopsji okrężnicy za pomocą procedury sigmoidoskopii, a zebrane biopsje zostaną umieszczone w komorach Ussinga. Już zebrane supernatanty fermentacyjne zostaną dodane do błony śluzowej biopsji wraz ze stresorem i dwoma markerami przepuszczalności, w celu zbadania wpływu frakcji błonnika na przepuszczalność zarówno przykomórkową, jak i przezkomórkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 703 62
        • Campus USÖ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana zgoda przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem
  2. Wiek 18-65 lat
  3. Chęć powstrzymania się od regularnego spożywania prebiotyków/produktów probiotycznych lub leków, o których wiadomo, że zmieniają funkcje przewodu pokarmowego co najmniej 4 tygodnie przed wizytami w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta skomplikowana operacja przewodu pokarmowego
  2. Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub innych zaburzeń, które główny badacz uzna za mające wpływ na wyniki badania
  3. Aktualne rozpoznanie choroby psychicznej
  4. Obecna i przebyta choroba zapalna przewodu pokarmowego (np. choroba jelita drażliwego)
  5. Ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków lub leków steroidowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. Częste stosowanie NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed wizytami studyjnymi
  7. Regularne spożywanie produktów prebiotycznych/probiotycznych przez ostatnie 4 tygodnie
  8. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  9. Częste stosowanie środków przeczyszczających, przeciwbiegunkowych, przeciwcholinergicznych w ciągu ostatnich 12 tygodni poprzedzających wizyty studyjne
  10. Ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie funkcji bariery jelitowej
Stresor, błonnik, połączenie zabiegów.
Inny: Sfermentowany produkt grzyba Pleurotus eryngii
I Stymulacja biopsji ludzkiej okrężnicy za pomocą sfermentowanego produktu grzyba Pleurotus eryngii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej funkcji bariery (przepuszczalność parakomórkowa) po 90 minutach stymulacji ex vivo biopsji okrężnicy.
Ramy czasowe: Funkcja bariery będzie mierzona na linii podstawowej i po 90 minutach stymulacji ex vivo biopsji okrężnicy.
Funkcja bariery (przepuszczalność parakomórkowa) zostanie oceniona za pomocą markera związanego z tą przepuszczalnością, poprzez immunofluorescencję.
Funkcja bariery będzie mierzona na linii podstawowej i po 90 minutach stymulacji ex vivo biopsji okrężnicy.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej funkcji bariery (przepuszczalność przezkomórkowa) po 90 minutach stymulacji ex vivo biopsji okrężnicy.
Ramy czasowe: Funkcja bariery będzie mierzona na linii podstawowej i po 90 minutach stymulacji ex vivo biopsji okrężnicy.
Funkcja bariery (przepuszczalność przezkomórkowa) zostanie oceniona za pomocą markera związanego z tą przepuszczalnością, techniką ELISA.
Funkcja bariery będzie mierzona na linii podstawowej i po 90 minutach stymulacji ex vivo biopsji okrężnicy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Współpracownicy

Harokopio University
Agricultural University of Athens
National Hellenic Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1EDK-03404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj