Undersøgelse af virkninger i intestinal permeabilitet af rige på beta-glucaner Pleurotus Eryngii svampe Fermenteringssupernatanter: en ex-vivo undersøgelse (FUNglucan)
3. juli 2022 opdateret af: Örebro University, Sweden
Udvikling af en ny funktionel fødevare beriget med beta-glucaner isoleret fra spiselige svampe fra græske levesteder
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge evnen af Pleurotus eryngii svampe fermenteringsprodukter (FS) til at modvirke induceret intestinal hyperpermeabilitet i humant colonvæv i et ex vivo system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af kolonbiopsier gennem sigmoidoskopi procedure vil finde sted, og de indsamlede biopsier vil blive monteret i Ussing Chambers.
Allerede opsamlede fermenteringssupernatanter vil blive tilsat slimhinden i biopsien sammen med en stressor og to permeabilitetsmarkører, for at undersøge fiberfraktionernes effekt på både paracellulær og transcellulær permeabilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 703 62
- Campus USÖ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer
- Alder 18-65 år
- Villig til at afholde sig fra regelmæssig indtagelse af præbiotika/probiotika eller medicin, der vides at ændre mave-tarmfunktioner mindst 4 uger før studiebesøgene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kompliceret mave-tarmkirurgi
- Tilstedeværelse af gastrointestinale lidelser eller enhver lidelse, som hovedforskeren vurderer at påvirke resultaterne af undersøgelsen
- Nuværende diagnose af psykiatrisk sygdom
- Nuværende og tidligere diagnose inflammatorisk gastrointestinal sygdom (f.eks. Irritabel tarmsygdom)
- Systemisk brug af antibiotika eller steroider inden for de sidste 3 måneder
- Hyppig brug af NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) de sidste 2 måneder før studiebesøg
- Regelmæssigt forbrug af præbiotiske/probiotiske produkter de seneste 4 uger
- Misbrug af alkohol eller stoffer
- Hyppig brug af afføringsmidler, anti-diarré, anti-cholinerge inden for de sidste 12 uger før studiebesøg
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tarmbarrierefunktionsbehandlinger
Stressor, fiber, kombination af behandlinger.
|
I Stimulering af humane tyktarmsbiopsier med det fermenterede produkt af Pleurotus eryngii svamp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af barrierefunktion (paracellulær permeabilitet) efter 90 minutters ex vivo stimulering af colonbiopsierne.
Tidsramme: Barrierefunktionen vil blive målt ved baseline og efter 90 minutters ex vivo stimulering af colonbiopsierne.
|
Barrierefunktion (paracellulær permeabilitet) vil blive evalueret ved brug af markør relateret til denne permeabilitet gennem immunfluoresens.
|
Barrierefunktionen vil blive målt ved baseline og efter 90 minutters ex vivo stimulering af colonbiopsierne.
|
|
Ændring fra baseline af barrierefunktion (transcellulær permeabilitet) efter 90 minutters ex vivo stimulering af colonbiopsierne.
Tidsramme: Barrierefunktionen vil blive målt ved baseline og efter 90 minutters ex vivo stimulering af colonbiopsierne.
|
Barrierefunktion (transcellulær permeabilitet) vil blive evalueret med brug af markør relateret til denne permeabilitet gennem ELISA-teknik.
|
Barrierefunktionen vil blive målt ved baseline og efter 90 minutters ex vivo stimulering af colonbiopsierne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- T1EDK-03404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .