Undersøker effekter i intestinal permeabilitet av rik på betaglukaner Pleurotus Eryngii sopp Fermenteringssupernatanter: en ex-vivo-studie (FUNglucan)
3. juli 2022 oppdatert av: Örebro University, Sweden
Utvikling av en ny funksjonell mat beriket med beta-glukaner isolert fra spiselige sopp i greske habitater
Målet med denne studien var å undersøke evnen til Pleurotus eryngii soppfermenteringsprodukter (FS) til å motvirke indusert intestinal hyperpermeabilitet i humant tykktarmsvev i et ex vivo-system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamling av kolonbiopsier gjennom sigmoidoskopi vil finne sted og de innsamlede biopsiene vil bli montert i Ussing Chambers.
Allerede innsamlede fermenteringssupernatanter vil bli tilsatt slimhinnesiden av biopsien sammen med en stressor og to permeabilitetsmarkører, for å undersøke effekten av fiberfraksjonene på både paracellulær og transcellulær permeabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 703 62
- Campus USÖ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer
- Alder 18-65 år
- Villig til å avstå fra regelmessig inntak av prebiotika/probiotika eller medisiner kjent for å endre gastrointestinale funksjoner minst 4 uker før studiebesøkene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere komplisert gastrointestinal kirurgi
- Tilstedeværelse av gastrointestinale lidelser eller lidelser som hovedetterforskeren vurderer å påvirke resultatene av studien
- Nåværende diagnose av psykiatrisk sykdom
- Nåværende og tidligere diagnose inflammatorisk gastrointestinal sykdom (f.eks. Irritabel tarmsykdom)
- Systemisk bruk av antibiotika eller steroidmedisiner de siste 3 månedene
- Hyppig bruk av NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) de siste 2 månedene før studiebesøk
- Regelmessig inntak av prebiotiske/probiotiske produkter de siste 4 ukene
- Misbruk av alkohol eller narkotika
- Hyppig bruk av avføringsmidler, anti-diaré, anti-kolinergika innen de siste 12 ukene før studiebesøk
- Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tarmbarrierefunksjonsbehandlinger
Stressor, fiber, kombinasjon av behandlinger.
|
I Stimulering av humane kolonbiopsier med det fermenterte produktet av Pleurotus eryngii-sopp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for barrierefunksjon (paracellulær permeabilitet) etter 90 minutter med ex vivo stimulering av tykktarmsbiopsiene.
Tidsramme: Barrierefunksjonen vil bli målt ved baseline og etter 90 minutter med ex vivo stimulering av kolonbiopsiene.
|
Barrierefunksjon (paracellulær permeabilitet) vil bli evaluert med bruk av markør relatert til denne permeabiliteten, gjennom immunfluoresens.
|
Barrierefunksjonen vil bli målt ved baseline og etter 90 minutter med ex vivo stimulering av kolonbiopsiene.
|
|
Endring fra baseline av barrierefunksjon (transcellulær permeabilitet) etter 90 minutter med ex vivo stimulering av kolonbiopsiene.
Tidsramme: Barrierefunksjonen vil bli målt ved baseline og etter 90 minutter med ex vivo stimulering av kolonbiopsiene.
|
Barrierefunksjon (transcellulær permeabilitet) vil bli evaluert med bruk av markør relatert til denne permeabiliteten, gjennom ELISA-teknikk.
|
Barrierefunksjonen vil bli målt ved baseline og etter 90 minutter med ex vivo stimulering av kolonbiopsiene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- T1EDK-03404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .