Investigando os Efeitos na Permeabilidade Intestinal de Ricos em Beta-glucanos Cogumelos Pleurotus Eryngii Sobrenadantes da Fermentação: um Estudo Ex-vivo (FUNglucan)
3 de julho de 2022 atualizado por: Örebro University, Sweden
Desenvolvimento de um Novo Alimento Funcional Enriquecido com Beta-glucanos Isolados de Cogumelos Comestíveis de Habitats Gregos
O objetivo do presente estudo foi investigar a capacidade dos produtos de fermentação de cogumelos Pleurotus eryngii (FS) para neutralizar a hiperpermeabilidade intestinal induzida em tecidos colônicos humanos em um sistema ex vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de biópsias de cólon através do procedimento de sigmoidoscopia será realizada e as biópsias coletadas serão montadas em Ussing Chambers.
Os sobrenadantes de fermentação já coletados serão adicionados ao lado da mucosa da biópsia juntamente com um estressor e dois marcadores de permeabilidade, a fim de investigar os efeitos das frações de fibra na permeabilidade paracelular e transcelular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 703 62
- Campus USÖ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento assinado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
- Idade 18-65 anos
- Disposto a se abster do consumo regular de produtos prebióticos/probióticos ou medicamentos conhecidos por alterar as funções gastrointestinais pelo menos 4 semanas antes das visitas do estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia gastrointestinal complicada prévia
- Presença de distúrbio gastrointestinal ou qualquer distúrbio que o investigador principal considere afetar os resultados do estudo
- Diagnóstico atual de doença psiquiátrica
- Diagnóstico atual e passado de doença inflamatória gastrointestinal (p. Doença do Intestino Irritável)
- Uso sistêmico de medicamentos antibióticos ou esteróides nos últimos 3 meses
- Uso frequente de AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) nos últimos 2 meses antes das visitas do estudo
- Consumo regular de produtos prebióticos/probióticos nas últimas 4 semanas
- Abuso de álcool ou drogas
- Uso frequente de laxantes, antidiarréicos, anticolinérgicos nas últimas 12 semanas antes das visitas do estudo
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamentos de função de barreira intestinal
Estressor, fibra, combinação de tratamentos.
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I Estimulação de biópsias colônicas humanas com o produto fermentado do cogumelo Pleurotus eryngii
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da função de barreira (permeabilidade paracelular) após 90 minutos de estimulação ex vivo das biópsias colônicas.
Prazo: A função de barreira será medida no início e após 90 minutos de estimulação ex vivo das biópsias colônicas.
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A função de barreira (permeabilidade paracelular) será avaliada com o uso de marcadores relacionados a esta permeabilidade, por meio de imunofluorescência.
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A função de barreira será medida no início e após 90 minutos de estimulação ex vivo das biópsias colônicas.
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Mudança da linha de base da função de barreira (permeabilidade transcelular) após 90 minutos de estimulação ex vivo das biópsias colônicas.
Prazo: A função de barreira será medida no início e após 90 minutos de estimulação ex vivo das biópsias colônicas.
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A função barreira (permeabilidade transcelular) será avaliada com o uso de marcador relacionado a esta permeabilidade, através da técnica de ELISA.
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A função de barreira será medida no início e após 90 minutos de estimulação ex vivo das biópsias colônicas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- T1EDK-03404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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