Investigación de los efectos en la permeabilidad intestinal de los sobrenadantes de fermentación de hongos Pleurotus Eryngii ricos en betaglucanos: un estudio ex vivo (FUNglucan)
3 de julio de 2022 actualizado por: Örebro University, Sweden
Desarrollo de un nuevo alimento funcional enriquecido con beta-glucanos aislados de hongos comestibles de hábitats griegos
El objetivo del presente estudio fue investigar la capacidad de los productos de fermentación (FS) de los hongos Pleurotus eryngii para contrarrestar la hiperpermeabilidad intestinal inducida en los tejidos del colon humano en un sistema ex vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará la recolección de biopsias de colon a través del procedimiento de sigmoidoscopia y las biopsias recolectadas se montarán en cámaras de Ussing.
Los sobrenadantes de fermentación ya recolectados se agregarán al lado de la mucosa de la biopsia junto con un estresor y dos marcadores de permeabilidad, para investigar los efectos de las fracciones de fibra en la permeabilidad paracelular y transcelular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 703 62
- Campus USÖ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento firmado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
- Edad 18-65 años
- Dispuesto a abstenerse del consumo regular de prebióticos/productos probióticos o medicamentos que se sabe que alteran las funciones gastrointestinales al menos 4 semanas antes de las visitas del estudio
Criterio de exclusión:
- Cirugía gastrointestinal complicada previa
- Presencia de trastorno gastrointestinal o cualquier trastorno que el investigador principal considere que afecta los resultados del estudio.
- Diagnóstico actual de enfermedad psiquiátrica
- Diagnóstico actual y pasado de enfermedad gastrointestinal inflamatoria (p. enfermedad del intestino irritable)
- Uso sistémico de medicamentos antibióticos o esteroides en los últimos 3 meses
- Uso frecuente de AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) los últimos 2 meses antes de las visitas del estudio
- Consumo regular de productos prebióticos/probióticos durante las últimas 4 semanas
- Abuso de alcohol o drogas
- Uso frecuente de laxantes, antidiarreicos, anticolinérgicos en las últimas 12 semanas antes de las visitas del estudio
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamientos de función de barrera intestinal
Stressor, fibra, combinación de tratamientos.
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I Estimulación de biopsias colónicas humanas con el producto fermentado del hongo Pleurotus eryngii
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la función de barrera (permeabilidad paracelular) después de 90 minutos de estimulación ex vivo de las biopsias colónicas.
Periodo de tiempo: La función de barrera se medirá al inicio y después de 90 minutos de estimulación ex vivo de las biopsias colónicas.
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La función de barrera (permeabilidad paracelular) se evaluará con el uso de marcadores relacionados con esta permeabilidad, mediante inmunofluorescencia.
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La función de barrera se medirá al inicio y después de 90 minutos de estimulación ex vivo de las biopsias colónicas.
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Cambio desde el inicio de la función de barrera (permeabilidad transcelular) después de 90 minutos de estimulación ex vivo de las biopsias colónicas.
Periodo de tiempo: La función de barrera se medirá al inicio y después de 90 minutos de estimulación ex vivo de las biopsias colónicas.
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Se evaluará la función de barrera (permeabilidad transcelular) con el uso de marcador relacionado con esta permeabilidad, mediante técnica ELISA.
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La función de barrera se medirá al inicio y después de 90 minutos de estimulación ex vivo de las biopsias colónicas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- T1EDK-03404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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