- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446610
Runsaiden beetaglukaanien Pleurotus Eryngii -sienten fermentaatiosupernatanttien vaikutusten tutkiminen suoliston läpäisevyyteen: Ex vivo -tutkimus (FUNglucan)
sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Örebro University, Sweden
Uuden funktionaalisen ruoan kehittäminen, joka on rikastettu kreikkalaisten elinympäristöjen syötävistä sienistä eristetyillä beeta-glukaaneilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Pleurotus eryngii sienten fermentaatiotuotteiden (FS) kykyä torjua indusoitunutta suoliston hyperpermeabiliteettia ihmisen paksusuolen kudoksissa ex vivo -järjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen biopsiat kerätään sigmoidoskopiamenettelyllä ja kerätyt biopsiat asennetaan Ussing Chambersiin.
Jo kerätyt fermentaatiosupernatantit lisätään biopsian limakalvopuolelle yhdessä stressorin ja kahden läpäisymarkkerin kanssa, jotta voidaan tutkia kuitufraktioiden vaikutuksia sekä solunulkoiseen että solujen läpäisevyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 703 62
- Campus USÖ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Ikä 18-65 vuotta
- halukas pidättäytymään säännöllisestä prebioottien/probioottisten tuotteiden tai lääkkeiden käytöstä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan toimintaa vähintään 4 viikkoa ennen opintokäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi monimutkainen maha-suolikanavan leikkaus
- Ruoansulatuskanavan häiriö tai mikä tahansa häiriö, jonka päätutkija katsoo vaikuttavan tutkimuksen tuloksiin
- Nykyinen psykiatrisen sairauden diagnoosi
- Nykyinen ja aiemmin diagnosoitu tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus (esim. Ärtyvän suolen sairaus)
- Antibioottien tai steroidilääkkeiden systeeminen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- NSAID-lääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) toistuva käyttö viimeisten 2 kuukauden aikana ennen opintokäyntejä
- Säännöllinen prebioottisten/probioottisten tuotteiden kulutus viimeisen 4 viikon aikana
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Laksatiivien, ripulilääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden toistuva käyttö viimeisen 12 viikon aikana ennen opintokäyntejä
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoliston estetoimintojen hoidot
Stressi, kuitu, hoitojen yhdistelmä.
|
I Ihmisen paksusuolen biopsioiden stimulointi Pleurotus eryngii -sienen fermentoidulla tuotteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos estetoiminnan (parasellulaarisen läpäisevyyden) perustasosta 90 minuutin paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Esteen toiminta mitataan lähtötasolla ja 90 minuutin ex vivo -stimulaation jälkeen paksusuolen biopsiasta.
|
Esteen toiminta (parasellulaarinen läpäisevyys) arvioidaan käyttämällä markkereihin liittyvää tätä läpäisevyyttä immunofluoresenssin avulla.
|
Esteen toiminta mitataan lähtötasolla ja 90 minuutin ex vivo -stimulaation jälkeen paksusuolen biopsiasta.
|
|
Muutos estetoiminnan (transsellulaarisen läpäisevyyden) perustasosta 90 minuutin paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Esteen toiminta mitataan lähtötasolla ja 90 minuutin ex vivo -stimulaation jälkeen paksusuolen biopsiasta.
|
Esteen toiminta (transsellulaarinen läpäisevyys) arvioidaan käyttämällä tähän läpäisevyyteen liittyvää markkeria ELISA-tekniikan avulla.
|
Esteen toiminta mitataan lähtötasolla ja 90 minuutin ex vivo -stimulaation jälkeen paksusuolen biopsiasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1EDK-03404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .