Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar effecten op de darmpermeabiliteit van rijk aan bèta-glucanen Pleurotus Eryngii-paddenstoelen Fermentatiesupernatanten: een ex-vivo-onderzoek (FUNglucan)

3 juli 2022 bijgewerkt door: Örebro University, Sweden

Ontwikkeling van een nieuw functioneel voedsel verrijkt met bèta-glucanen geïsoleerd uit eetbare paddenstoelen van Griekse habitats

Het doel van de huidige studie was om het vermogen van Pleurotus eryngii paddestoelfermentatieproducten (FS) te onderzoeken om geïnduceerde intestinale hyperpermeabiliteit in menselijke colonweefsels in een ex vivo systeem tegen te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verzamelen van colonbiopten door middel van een sigmoïdoscopieprocedure zal plaatsvinden en de verzamelde biopsieën zullen in Ussing Chambers worden gemonteerd. Reeds verzamelde fermentatiesupernatanten zullen aan de mucosale zijde van de biopsie worden toegevoegd samen met een stressor en twee permeabiliteitsmarkers, om de effecten van de vezelfracties op zowel paracellulaire als transcellulaire permeabiliteit te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 703 62
        • Campus USÖ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende toestemming voorafgaand aan alle studiegerelateerde procedures
  2. Leeftijd 18-65 jaar
  3. Bereid om minimaal 4 weken voorafgaand aan de studiebezoeken af ​​te zien van regelmatige consumptie van prebiotica/probioticaproducten of medicatie waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale functies veranderen

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere gecompliceerde gastro-intestinale chirurgie
  2. Aanwezigheid van gastro-intestinale stoornissen of een stoornis waarvan de hoofdonderzoeker van mening is dat deze de resultaten van het onderzoek beïnvloedt
  3. Huidige diagnose van psychiatrische ziekte
  4. Huidige en vroegere diagnose inflammatoire gastro-intestinale ziekte (bijv. prikkelbare darmziekte)
  5. Systemisch gebruik van antibiotica of steroïden in de afgelopen 3 maanden
  6. Frequent gebruik van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) in de laatste 2 maanden voorafgaand aan studiebezoeken
  7. Regelmatige consumptie van prebiotische/probiotische producten gedurende de afgelopen 4 weken
  8. Misbruik van alcohol of drugs
  9. Frequent gebruik van laxeermiddelen, middelen tegen diarree, anticholinergica in de afgelopen 12 weken voorafgaand aan studiebezoeken
  10. Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Darmbarrièrefunctie behandelingen
Stressor, vezels, combinatie van behandelingen.
Ander: Gefermenteerd product van de Pleurotus eryngii-paddenstoel
I Stimulatie van biopten van menselijke dikke darm met het gefermenteerde product van de Pleurotus eryngii-paddenstoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de barrièrefunctie (paracellulaire permeabiliteit) na 90 minuten ex vivo stimulatie van de colonbiopten.
Tijdsspanne: De barrièrefunctie wordt gemeten bij baseline en na 90 minuten ex vivo stimulatie van de colonbiopten.
De barrièrefunctie (paracellulaire permeabiliteit) zal worden geëvalueerd met behulp van markers die verband houden met deze permeabiliteit, door middel van immunofluorescentie.
De barrièrefunctie wordt gemeten bij baseline en na 90 minuten ex vivo stimulatie van de colonbiopten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de barrièrefunctie (transcellulaire permeabiliteit) na 90 minuten ex vivo stimulatie van de colonbiopten.
Tijdsspanne: De barrièrefunctie wordt gemeten bij baseline en na 90 minuten ex vivo stimulatie van de colonbiopten.
De barrièrefunctie (transcellulaire permeabiliteit) zal worden geëvalueerd met behulp van markers gerelateerd aan deze permeabiliteit, via ELISA-techniek.
De barrièrefunctie wordt gemeten bij baseline en na 90 minuten ex vivo stimulatie van de colonbiopten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Medewerkers

Harokopio University
Agricultural University of Athens
National Hellenic Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • T1EDK-03404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren