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Étude des effets sur la perméabilité intestinale des surnageants de fermentation de champignons Pleurotus Eryngii riches en bêta-glucanes : une étude ex-vivo (FUNglucan)

3 juillet 2022 mis à jour par: Örebro University, Sweden

Développement d'un nouvel aliment fonctionnel enrichi en bêta-glucanes isolé à partir de champignons comestibles des habitats grecs

Le but de la présente étude était d'étudier la capacité des produits de fermentation (FS) des champignons Pleurotus eryngii à contrecarrer l'hyperperméabilité intestinale induite dans les tissus coliques humains dans un système ex vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La collecte de biopsies du côlon par la procédure de sigmoïdoscopie aura lieu et les biopsies collectées seront montées dans les chambres Ussing. Les surnageants de fermentation déjà collectés seront ajoutés au côté muqueux de la biopsie avec un facteur de stress et deux marqueurs de perméabilité, afin d'étudier les effets des fractions de fibres sur la perméabilité paracellulaire et transcellulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Örebro, Suède, 703 62
        • Campus USÖ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement signé avant toute procédure liée à l'étude
  2. Âge 18-65 ans
  3. - Disposé à s'abstenir de consommer régulièrement des produits prébiotiques / probiotiques ou des médicaments connus pour altérer les fonctions gastro-intestinales au moins 4 semaines avant les visites d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale compliquée
  2. Présence d'un trouble gastro-intestinal ou de tout trouble que l'investigateur principal considère comme affectant les résultats de l'étude
  3. Diagnostic actuel de maladie psychiatrique
  4. Diagnostic actuel et passé de maladie gastro-intestinale inflammatoire (par ex. Maladie du côlon irritable)
  5. Utilisation systémique d'antibiotiques ou de stéroïdes au cours des 3 derniers mois
  6. Utilisation fréquente d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) au cours des 2 derniers mois précédant les visites d'étude
  7. Consommation régulière de produits prébiotiques/probiotiques au cours des 4 dernières semaines
  8. Abus d'alcool ou de drogues
  9. Utilisation fréquente de laxatifs, d'anti-diarrhéiques, d'anti-cholinergiques au cours des 12 dernières semaines précédant les visites d'étude
  10. La grossesse et l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitements de la fonction barrière intestinale
Agent stressant, fibre, combinaison de traitements.
I Stimulation de biopsies coliques humaines avec le produit fermenté de champignon Pleurotus eryngii

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction barrière (perméabilité paracellulaire) après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
Délai: La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
La fonction barrière (perméabilité paracellulaire) sera évaluée à l'aide de marqueurs liés à cette perméabilité, par immunofluorescence.
La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction barrière (perméabilité transcellulaire) après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
Délai: La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
La fonction barrière (perméabilité transcellulaire) sera évaluée à l'aide de marqueurs liés à cette perméabilité, par la technique ELISA.
La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T1EDK-03404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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