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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446610
Étude des effets sur la perméabilité intestinale des surnageants de fermentation de champignons Pleurotus Eryngii riches en bêta-glucanes : une étude ex-vivo (FUNglucan)
3 juillet 2022 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Développement d'un nouvel aliment fonctionnel enrichi en bêta-glucanes isolé à partir de champignons comestibles des habitats grecs
Le but de la présente étude était d'étudier la capacité des produits de fermentation (FS) des champignons Pleurotus eryngii à contrecarrer l'hyperperméabilité intestinale induite dans les tissus coliques humains dans un système ex vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La collecte de biopsies du côlon par la procédure de sigmoïdoscopie aura lieu et les biopsies collectées seront montées dans les chambres Ussing.
Les surnageants de fermentation déjà collectés seront ajoutés au côté muqueux de la biopsie avec un facteur de stress et deux marqueurs de perméabilité, afin d'étudier les effets des fractions de fibres sur la perméabilité paracellulaire et transcellulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Örebro, Suède, 703 62
- Campus USÖ
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement signé avant toute procédure liée à l'étude
- Âge 18-65 ans
- - Disposé à s'abstenir de consommer régulièrement des produits prébiotiques / probiotiques ou des médicaments connus pour altérer les fonctions gastro-intestinales au moins 4 semaines avant les visites d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale compliquée
- Présence d'un trouble gastro-intestinal ou de tout trouble que l'investigateur principal considère comme affectant les résultats de l'étude
- Diagnostic actuel de maladie psychiatrique
- Diagnostic actuel et passé de maladie gastro-intestinale inflammatoire (par ex. Maladie du côlon irritable)
- Utilisation systémique d'antibiotiques ou de stéroïdes au cours des 3 derniers mois
- Utilisation fréquente d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) au cours des 2 derniers mois précédant les visites d'étude
- Consommation régulière de produits prébiotiques/probiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Abus d'alcool ou de drogues
- Utilisation fréquente de laxatifs, d'anti-diarrhéiques, d'anti-cholinergiques au cours des 12 dernières semaines précédant les visites d'étude
- La grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitements de la fonction barrière intestinale
Agent stressant, fibre, combinaison de traitements.
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I Stimulation de biopsies coliques humaines avec le produit fermenté de champignon Pleurotus eryngii
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction barrière (perméabilité paracellulaire) après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
Délai: La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
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La fonction barrière (perméabilité paracellulaire) sera évaluée à l'aide de marqueurs liés à cette perméabilité, par immunofluorescence.
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La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction barrière (perméabilité transcellulaire) après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
Délai: La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
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La fonction barrière (perméabilité transcellulaire) sera évaluée à l'aide de marqueurs liés à cette perméabilité, par la technique ELISA.
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La fonction barrière sera mesurée au départ et après 90 minutes de stimulation ex vivo des biopsies coliques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mitsou EK, Saxami G, Stamoulou E, Kerezoudi E, Terzi E, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mountzouris KC, Pletsa V, Kyriacou A. Effects of Rich in Beta-Glucans Edible Mushrooms on Aging Gut Microbiota Characteristics: An In Vitro Study. Molecules. 2020 Jun 18;25(12):2806. doi: 10.3390/molecules25122806.
- Boulaka A, Christodoulou P, Vlassopoulou M, Koutrotsios G, Bekiaris G, Zervakis GI, Mitsou EK, Saxami G, Kyriacou A, Zervou M, Georgiadis P, Pletsa V. Genoprotective Properties and Metabolites of beta-Glucan-Rich Edible Mushrooms Following Their In Vitro Fermentation by Human Faecal Microbiota. Molecules. 2020 Aug 4;25(15):3554. doi: 10.3390/molecules25153554.
- Saxami G, Kerezoudi EN, Mitsou EK, Koutrotsios G, Zervakis GI, Pletsa V, Kyriacou A. Fermentation Supernatants of Pleurotus eryngii Mushroom Ameliorate Intestinal Epithelial Barrier Dysfunction in Lipopolysaccharide-Induced Caco-2 Cells via Upregulation of Tight Junctions. Microorganisms. 2021 Oct 1;9(10):2071. doi: 10.3390/microorganisms9102071.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- T1EDK-03404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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