Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků na intestinální propustnost bohatých na beta-glukany Fermentační supernatanty hub Pleurotus Eryngii: studie ex vivo (FUNglucan)

3. července 2022 aktualizováno: Örebro University, Sweden

Vývoj nové funkční potraviny obohacené o beta-glukany izolované z jedlých hub řeckých biotopů

Cílem této studie bylo prozkoumat schopnost produktů fermentace hub Pleurotus eryngii (FS) působit proti indukované střevní hyperpermeabilitě v lidských tkáních tlustého střeva v systému ex vivo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proběhne odběr biopsií tlustého střeva pomocí postupu sigmoidoskopie a odebrané biopsie budou umístěny v Ussingových komorách. Již odebrané fermentační supernatanty budou přidány na slizniční stranu biopsie spolu se stresorem a dvěma markery permeability, aby se prozkoumaly účinky vláknitých frakcí na paracelulární i transcelulární permeabilitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 703 62
        • Campus USÖ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií
  2. Věk 18-65 let
  3. Ochota zdržet se pravidelné konzumace prebiotických/probiotických produktů nebo léků, o kterých je známo, že mění gastrointestinální funkce alespoň 4 týdny před studijními návštěvami

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí komplikovaná gastrointestinální operace
  2. Přítomnost gastrointestinální poruchy nebo jakékoli poruchy, o které se hlavní zkoušející domnívá, že ovlivňuje výsledky studie
  3. Současná diagnostika psychiatrických onemocnění
  4. Současná a minulá diagnóza zánětlivého gastrointestinálního onemocnění (např. onemocnění dráždivého tračníku)
  5. Systémové užívání antibiotik nebo steroidních léků v posledních 3 měsících
  6. Časté užívání NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků) poslední 2 měsíce před studijními návštěvami
  7. Pravidelná konzumace prebiotických/probiotických produktů v posledních 4 týdnech
  8. Zneužívání alkoholu nebo drog
  9. Časté užívání laxativ, léků proti průjmu, anticholinergik během posledních 12 týdnů před studijními návštěvami
  10. Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba funkce střevní bariéry
Stresor, vláknina, kombinace léčby.
Jiný: Fermentovaný produkt z houby Pleurotus eryngii
I Stimulace lidských biopsií tlustého střeva fermentovaným produktem houby Pleurotus eryngii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie bariérové ​​funkce (paracelulární permeabilita) po 90 minutách ex vivo stimulace biopsií tlustého střeva.
Časové okno: Bariérová funkce bude měřena na začátku a po 90 minutách ex vivo stimulace biopsií tlustého střeva.
Bariérová funkce (paracelulární permeabilita) bude hodnocena s použitím markerů souvisejících s touto permeabilitou prostřednictvím imunofluorescence.
Bariérová funkce bude měřena na začátku a po 90 minutách ex vivo stimulace biopsií tlustého střeva.
Změna od základní linie bariérové ​​funkce (transcelulární permeabilita) po 90 minutách ex vivo stimulace biopsií tlustého střeva.
Časové okno: Bariérová funkce bude měřena na začátku a po 90 minutách ex vivo stimulace biopsií tlustého střeva.
Bariérová funkce (transcelulární permeabilita) bude hodnocena s použitím markeru souvisejícího s touto permeabilitou pomocí techniky ELISA.
Bariérová funkce bude měřena na začátku a po 90 minutách ex vivo stimulace biopsií tlustého střeva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro University, Sweden

Spolupracovníci

Harokopio University
Agricultural University of Athens
National Hellenic Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • T1EDK-03404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit