Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-glükánokban gazdag Pleurotus Eryngii gombák fermentációs felülúszóinak bélpermeabilitására gyakorolt ​​hatások vizsgálata: ex-vivo vizsgálat (FUNglucan)

2022. július 3. frissítette: Örebro University, Sweden

A görög élőhelyek ehető gombáiból izolált béta-glükánokkal dúsított új, funkcionális élelmiszer kifejlesztése

Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Pleurotus eryngii gomba fermentációs termékeinek (FS) azon képességét, hogy ellensúlyozza az intesztinális hiperpermeabilitást humán vastagbél szövetekben ex vivo rendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélbiopsziák sigmoidoszkópos eljárással történő gyűjtése megtörténik, és az összegyűjtött biopsziákat Ussing Chambersbe helyezik. A már összegyűjtött fermentációs felülúszókat a biopszia nyálkahártya oldalára adjuk egy stresszorral és két permeabilitási markerrel együtt, hogy megvizsgáljuk a rostfrakciók hatását mind a paracelluláris, mind a transzcelluláris permeabilitásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt beleegyezés a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás előtt
  2. Életkor 18-65 év
  3. Hajlandó tartózkodni a prebiotikumok/probiotikumok rendszeres fogyasztásától vagy olyan gyógyszerektől, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a gyomor-bélrendszeri funkciókat, legalább 4 héttel a vizsgálati látogatások előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi bonyolult gyomor-bélrendszeri műtét
  2. Gasztrointesztinális rendellenesség vagy bármely olyan rendellenesség jelenléte, amelyről a vezető kutató úgy gondolja, hogy befolyásolja a vizsgálat eredményeit
  3. A pszichiátriai betegségek jelenlegi diagnózisa
  4. Jelenlegi és korábbi diagnózis gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegség (pl. Irritábilis bélbetegség)
  5. Antibiotikumok vagy szteroidok szisztémás alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
  6. NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) gyakori használata a tanulmányi látogatások előtti utolsó 2 hónapban
  7. Prebiotikus/probiotikus termékek rendszeres fogyasztása az elmúlt 4 hétben
  8. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  9. Hashajtó, hasmenés elleni, antikolinerg szerek gyakori használata a tanulmányi látogatásokat megelőző 12 hétben
  10. Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A bélgát funkció kezelései
Stressz, rost, kezelések kombinációja.
Egyéb: A Pleurotus eryngii gomba fermentált terméke
I Humán vastagbélbiopsziák stimulálása a Pleurotus eryngii gomba fermentált termékével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gátfunkció (paracelluláris permeabilitás) változása az alapvonalhoz képest a vastagbélbiopsziák 90 perces ex vivo stimulációja után.
Időkeret: A gátfunkciót az alapvonalon és a vastagbélbiopsziák ex vivo stimulálása után 90 perccel mérjük.
A gátműködést (paracelluláris permeabilitás) az ehhez a permeabilitáshoz kapcsolódó markerrel, immunfluoreszcencia segítségével értékeljük.
A gátfunkciót az alapvonalon és a vastagbélbiopsziák ex vivo stimulálása után 90 perccel mérjük.
A gátfunkció (transzcelluláris permeabilitás) változása az alapvonalhoz képest a vastagbélbiopsziák 90 perces ex vivo stimulációja után.
Időkeret: A gátfunkciót az alapvonalon és a vastagbélbiopsziák ex vivo stimulálása után 90 perccel mérjük.
A gát funkciót (transzcelluláris permeabilitás) az ehhez a permeabilitáshoz kapcsolódó marker segítségével értékeljük ELISA technikával.
A gátfunkciót az alapvonalon és a vastagbélbiopsziák ex vivo stimulálása után 90 perccel mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Örebro University, Sweden

Együttműködők

Harokopio University
Agricultural University of Athens
National Hellenic Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ignacio Rangel, As.Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T1EDK-03404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel