子宮頸管原性治療による頭痛の患者におけるドライニードリングと器具付き軟部組織動員の比較 (DN)
2022年7月2日 更新者：Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
子宮頸管原性治療による頭痛の患者におけるドライニードリングと器具付き軟部組織動員の比較。無作為対照試験
この研究の目的は、子宮頸管原性頭痛の患者におけるドライニードリングと器具を使用した補助軟部組織動員の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
頸性頭痛は二次性頭痛に分類されており、通常は筋膜のトリガーポイントとして頸部の筋膜性疼痛源と関連しています。
また、首の上部の関節、椎間板、靭帯の病気に関連している可能性もあります。理学療法士
CGH の侵襲的治療としてトリガー ポイント ドライ ニードリングを使用し、ソリッド フィラメント針を筋筋膜のトリガー ポイントに挿入します。
ドライニードリングの利点はますます文書化されています。器具を使用した軟部組織可動化技術は、痛みを軽減し、全体的な機能を改善し、可動域を広げることが報告されています。
これは、理学療法士が器具内の振動感覚を通じて変化した組織特性を検出し、軟部組織の機能不全を治療する能力を高めます。
また、治療された組織内の変化した感覚に対する患者の認識を高めます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳の片側の頭痛患者
- 上部頸部関節（c1-c3）に対する外圧によって引き起こされる痛み
- 首の動きによって引き起こされる痛み、および/または首のROMが減少した不自然な姿勢の持続
- 頭痛の強さ ビジュアルアナログスケール（VAS）で少なくとも20mmの痛みのスコア
- 週に 1 回以上の頭痛の頻度が 3 か月以上続く
- 10ポイント以上の最小首障害指数スコア
除外基準:
- 片頭痛、緊張型頭痛、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、関節リウマチ、代謝性疾患。
- ステロイドの長期使用歴。
- 安静時血圧が140/90mmHg以上。
- 頸部脊柱管狭窄症、感覚の低下および中枢神経系の関与、
- -過去6週間以内の以前の頭または首の手術またはむち打ちの怪我の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
患者は乾式針と従来の治療を週に3回、4週間受けます
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患者は快適な姿勢になります.そして
僧帽筋上部と後頭下筋の領域をきれいにします。
トリガーポイントを検出してから、筋肉の大部分への垂直ニードリングが、この領域の最も安全なテクニックです.
患者は伝統的な理学療法（頸部の筋肉のストレッチと強化、姿勢矯正運動）を受けます。
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実験的：計装支援軟部組織動員
患者は、器具を使用した軟部組織の動員と従来の治療を週に 3 回、4 週間受けます。
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患者は伝統的な理学療法（頸部の筋肉のストレッチと強化、姿勢矯正運動）を受けます。
患者は座位になります。
適切な IASTM 技術器具を選択してスキャンし、治療部位ごとに 30 ～ 60 秒間、患部を治療します。
この手順は、表面的な頸部筋膜に適用され、首のすべての構造を囲む深い頸部筋膜の層に投資します。
脳卒中は、僧帽筋の後頭下および上部繊維に適用されます。
IASTM テクニックは、45° の角度で、治療された筋繊維に平行な方向に 20 秒間適用され、その後すぐに筋繊維に垂直な方向に 45° の角度でさらに 20 秒間適用されます。治療時間約40秒。
患者は、治療部位に痛み、あざ、または点状出血と呼ばれる小さな赤い点がある可能性があることを知らされます.
激しい痛みがある場合は、施術後15～20分間氷で冷やしてください。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
患者は従来の治療を週3回、4週間受けます
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患者は伝統的な理学療法（頸部の筋肉のストレッチと強化、姿勢矯正運動）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間まで
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視覚的アナログスケールを使用して痛みの強さを評価し、患者は痛みのないものから許容できる痛みまでの点を線で結ぶように指示されます。
スケールは、通常 10 cm の長さの線で構成され、痛みや不快感がない (ゼロ) から、おそらく感じる可能性のある最悪の痛みまでの範囲です。
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4週間まで
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首の障害
時間枠：4週間まで
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アラビア首障害指数によって測定されます。
10 のカテゴリ/クラスが含まれています。
各カテゴリには 6 つの選択肢があります (0 ～ 5)。スコア 0 ～ 4 は障害なし、5 ～ 15 は軽度、15 ～ 24 は中等度、25 ～ 34 は重度、34 以上は完全です。障害
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4週間まで
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圧迫痛閾値
時間枠：4週間まで
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圧迫痛の閾値は、司令官アルゴメーターによって評価されます
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：4週間まで
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可動域は傾斜計 CROM で測定します。
CROM (デラックス バージョン - Performance Attainment Associates、米国ミネソタ州ローズビル) は、別々の傾斜計を使用して、屈曲、伸展、側方屈曲、および回転の頸部可動域を測定します。
これらの傾斜計は、眼鏡の場合と同様のフレームに取り付けられ、1 つは屈曲 - 伸展用に矢状面に、2 番目は側屈用に前額面に、3 番目は回転用に水平面に取り付けられます。
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4週間まで
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頭痛の頻度
時間枠：4週間まで
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被験者が頭痛を感じた日数（頭痛頻度）。
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4週間まで
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薬の摂取
時間枠：4週間まで
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先週の患者の日記から、薬の摂取は次のように記録されます。1) まったくない。 2) 週に 1 回。 3) 数日に 1 回。 4) 1 日 1 回または 2 回。または 5) 1 日 3 回以上
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4週間まで
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頭痛の持続時間
時間枠：4週間まで
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頭痛の合計時間 (頭痛の持続時間)。
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月5日
一次修了 (予想される)
2022年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月2日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月2日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。