- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446649
Dry Needling rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata nel paziente con cefalea da trattamento cervicogenico (DN)
2 luglio 2022 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Dry Needling versus mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli nel paziente con cefalea da trattamento cervicogenico; Esperimento casuale controllato
lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del Dry Needling rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata nel paziente con cefalea da trattamento cervicogenico
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica è stata classificata come cefalea di tipo secondario ed è solitamente associata a fonti di dolore miofasciale cervicale come punti trigger miofasciali.
Potrebbe anche essere correlato a qualsiasi malattia articolare, del disco e dei legamenti della regione superiore del collo. fisioterapista
utilizzare il dry needling del punto trigger come trattamento invasivo per la CGH in cui un ago a filamento solido viene inserito in un punto trigger miofasciale.
I vantaggi del Dry needling sono sempre più documentati. È stato riportato che la tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti riduce il dolore, migliora la funzione generale e aumenta la gamma di movimento.
Migliora la capacità dei fisioterapisti di rilevare le proprietà alterate dei tessuti, attraverso il senso di vibrazione all'interno dello strumento, e di trattare la disfunzione dei tessuti molli.
Migliora anche la consapevolezza del paziente delle sensazioni alterate all'interno dei tessuti trattati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 20 e 60 anni con dolore unilaterale alla testa
- dolore innescato dalla pressione esterna sulle articolazioni cervicali superiori (c1-c3)
- dolore provocato dai movimenti del collo e/o posizioni scomode sostenute con ROM del collo ridotto
- intensità della cefalea punteggio del dolore di almeno 20 mm sulla scala analogica visiva (VAS)
- frequenza di mal di testa di almeno una volta alla settimana per almeno 3 mesi
- punteggio minimo dell'indice di disabilità del collo di 10 punti o superiore
Criteri di esclusione:
- Emicrania, cefalea di tipo tensivo, tumore, osteoporosi, fratture, artrite reumatoide e malattie metaboliche.
- Storia prolungata di uso di steroidi.
- Pressione arteriosa a riposo superiore a 140/90 mmhg.
- stenosi spinale cervicale, diminuzione della sensibilità e coinvolgimento del sistema nervoso centrale,
- precedente intervento chirurgico alla testa o al collo o storia di lesioni da colpo di frusta nelle ultime 6 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agugliatura a secco
il paziente riceverà dry needling e terapia convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
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il paziente sarà in posizione comoda .e
pulire l'area sopra il trapezio superiore e i muscoli suboccipitali.
rilevare il punto trigger, quindi l'ago perpendicolare nella maggior parte del muscolo è la tecnica più sicura per quest'area.
i pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale (stretching e rafforzamento dei muscoli cervicali ed esercizio di correzione posturale)
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Sperimentale: mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli
il paziente riceverà mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli e terapia convenzionale tre volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale (stretching e rafforzamento dei muscoli cervicali ed esercizio di correzione posturale)
i pazienti saranno in posizione seduta.
Lo strumento della tecnica IASTM appropriato verrà selezionato per scansionare e quindi trattare l'area interessata per 30-60 secondi per area trattata.
La procedura verrà applicata alla fascia cervicale superficiale e investendo gli strati di fascia cervicale profonda che circondano tutte le strutture del collo.
I colpi saranno applicati sulle fibre suboccipitale e superiore del muscolo trapezio.
La tecnica IASTM verrà applicata con un angolo di 45° in direzione parallela alle fibre muscolari trattate per 20 secondi, seguita immediatamente da un'applicazione aggiuntiva di 20 secondi con un angolo di 45° in direzione perpendicolare alle fibre muscolari, risultando in un totale tempo di trattamento di circa 40 secondi.
I pazienti saranno avvisati che potrebbero essere doloranti, lividi o avere piccoli punti rossi chiamati petecchie, sull'area trattata.
Il ghiaccio verrà applicato per 15-20 minuti dopo il trattamento se ci sarà un forte dolore.
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Comparatore attivo: terapia convenzionale
il paziente riceverà la terapia convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale (stretching e rafforzamento dei muscoli cervicali ed esercizio di correzione posturale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare l'intensità del dolore che il paziente sarà istruito a mettere in linea da nessun dolore a dolore tollerabile.
La scala è costituita da una linea, solitamente lunga 10 cm, che va da nessun dolore o fastidio (zero), al peggior dolore che si possa provare.
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fino a quattro settimane
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disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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sarà misurato dall'indice di disabilità del collo arabo.
Contiene dieci categorie/classi.
Ogni categoria contiene sei scelte (zero-cinque). Punteggio da zero a quattro nessuna disabilità, da cinque a 15 questo è lieve, da 15 a 24 questo è moderato, da 25 a 34 questo è grave, più di 34 questo è un completo disabilità
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fino a quattro settimane
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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la soglia del dolore alla pressione sarà valutata dall'algometro del comandante
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il raggio di movimento sarà misurato dall'inclinometro CROM.
Il CROM (versione deluxe - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) misura il range di movimento cervicale5- per flessione, estensione, flessione laterale e rotazione utilizzando inclinometri separati.
Questi inclinometri sono fissati ad una montatura simile a quella degli occhiali uno nel piano sagittale per la flessione - estensione, il secondo nel piano frontale per la flessione laterale ed un terzo nel piano orizzontale per la rotazione.
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fino a quattro settimane
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frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il numero di giorni in cui i soggetti avvertono mal di testa (frequenza del mal di testa).
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fino a quattro settimane
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assunzione di farmaci
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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dal diario del paziente nell'ultima settimana, verranno registrati i farmaci assunti come segue: 1) per niente; 2) una volta alla settimana; 3) una volta ogni due giorni; 4) una o due volte al giorno; o 5) tre o più volte al giorno
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fino a quattro settimane
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durata del mal di testa
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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le ore totali di cefalea (durata della cefalea).
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.rec/012/003725
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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