- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05446649
Punción seca versus movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos en el paciente con cefalea por tratamiento cervicogénico (DN)
2 de julio de 2022 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Punción seca versus movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos en el paciente con cefalea por tratamiento cervicogénico; Ensayo controlado aleatorizado
el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la punción seca frente a la movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos en el paciente con cefalea por tratamiento cervicogénico
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica ha sido clasificada como una cefalea de tipo secundario, y generalmente se asocia con fuentes de dolor miofascial cervical como puntos gatillo miofasciales.
También podría estar relacionado con alguna enfermedad articular, discal y ligamentosa de la región superior del cuello.Fisioterapeuta
utilice la punción seca en el punto gatillo como un tratamiento invasivo para la CGH en el que se inserta una aguja de filamento sólido en un punto gatillo miofascial.
Las ventajas de la punción seca están cada vez más documentadas. Se ha informado que la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos disminuye el dolor, mejora la función general y aumenta el rango de movimiento.
Mejora la capacidad de los fisioterapeutas para detectar propiedades alteradas del tejido, a través del sentido de vibración dentro del instrumento, y para tratar la disfunción del tejido blando.
También mejora la conciencia del paciente de las sensaciones alteradas dentro de los tejidos tratados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 20 a 60 años con dolor de cabeza unilateral
- dolor desencadenado por presión externa sobre las articulaciones cervicales superiores (c1-c3)
- dolor provocado por los movimientos del cuello y/o posiciones incómodas sostenidas con ROM de cuello reducido
- puntuación de dolor de intensidad de dolor de cabeza de al menos 20 mm en la escala analógica visual (VAS)
- frecuencia de dolor de cabeza de al menos una vez a la semana durante al menos 3 meses
- puntuación mínima del índice de discapacidad del cuello de 10 puntos o más
Criterio de exclusión:
- Migraña, cefalea tensional, tumor, osteoporosis, fractura, artritis reumatoide y enfermedades metabólicas.
- Historia prolongada de uso de esteroides.
- Presión arterial en reposo superior a 140/90 mmhg.
- estenosis espinal cervical, disminución de la sensibilidad y afectación del sistema nervioso central,
- cirugía previa de cabeza o cuello o historial de lesiones por latigazo cervical en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: punción seca
el paciente recibirá punción seca y terapia convencional tres veces por semana durante cuatro semanas
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el paciente estará en una posición cómoda y
limpie el área sobre el trapecio superior y los músculos suboccipitales.
Si detecta el punto gatillo, la técnica más segura para esta área es la punción perpendicular en la mayor parte del músculo.
los pacientes serán recibidos con fisioterapia tradicional (estiramiento y fortalecimiento de la musculatura cervical y ejercicio de corrección postural)
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Experimental: movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos
el paciente recibirá movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos y terapia convencional tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes serán recibidos con fisioterapia tradicional (estiramiento y fortalecimiento de la musculatura cervical y ejercicio de corrección postural)
los pacientes estarán en posición sentada.
Se seleccionará el instrumento de la técnica IASTM apropiado para escanear y luego tratar el área afectada durante 30 a 60 segundos por área tratada.
El procedimiento se aplicará a la fascia cervical superficial y recubriendo las capas de fascia cervical profunda que rodean todas las estructuras del cuello.
Se aplicarán golpes en las fibras suboccipitales y superiores del músculo trapecio.
La técnica IASTM se aplicará en un ángulo de 45° en una dirección paralela a las fibras musculares tratadas durante 20 segundos, seguida inmediatamente de una aplicación adicional de 20 segundos en un ángulo de 45° en una dirección perpendicular a las fibras musculares, lo que resultará en un total tiempo de tratamiento de aproximadamente 40 segundos.
Se informará a los pacientes que pueden estar doloridos, magullados o tener pequeños puntos rojos llamados petequias en el área tratada.
Se aplicará hielo durante 15 a 20 minutos después del tratamiento si hay un dolor masivo.
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Comparador activo: terapia convencional
el paciente recibirá terapia convencional tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes serán recibidos con fisioterapia tradicional (estiramiento y fortalecimiento de la musculatura cervical y ejercicio de corrección postural)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor, que se le indicará al paciente que ponga en línea desde ningún dolor hasta un dolor tolerable.
La escala consta de una línea, generalmente de 10 cm de largo, que va desde ningún dolor o molestia (cero) hasta el peor dolor que podría sentir.
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hasta cuatro semanas
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discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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se medirá por el índice de discapacidad del cuello árabe.
Contiene diez categorías/clases.
Cada categoría contiene seis opciones (cero-cinco). Puntaje de cero a cuatro sin discapacidad, de cinco a 15 esto es leve, de 15 a 24 esto es moderado, de 25 a 34 esto es severo, más de 34 esto es un completo discapacidad
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hasta cuatro semanas
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umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el umbral de dolor a la presión será evaluado por el algómetro comandante
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El rango de movimiento se medirá con el inclinómetro CROM.
El CROM (versión de lujo - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, EE. UU.) mide el rango de movimiento cervical5- para flexión, extensión, flexión lateral y rotación usando inclinómetros separados.
Estos inclinómetros van acoplados a una montura similar a la de las gafas uno en el plano sagital para la flexión - extensión, el segundo en el plano frontal para la flexión lateral y un tercero en el plano horizontal para la rotación.
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hasta cuatro semanas
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frecuencia de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el número de días que los sujetos sienten dolor de cabeza (frecuencia del dolor de cabeza).
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hasta cuatro semanas
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ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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del diario de los pacientes en la última semana, la ingesta de medicamentos se registrará de la siguiente manera: 1) en absoluto; 2) una vez por semana; 3) una vez cada dos días; 4) una o dos veces al día; o 5) tres o más veces al día
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hasta cuatro semanas
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duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el total de horas de dolor de cabeza (duración del dolor de cabeza).
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.rec/012/003725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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