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자궁 경부 발생 치료 두통 환자의 건식 니들 대 기계 보조 연조직 동원 (DN)

2022년 7월 2일 업데이트: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

자궁 경부 발생 치료 두통을 가진 환자의 건식 침 대 기계 보조 연조직 가동; 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 자궁 경부 발생 치료 두통 환자에서 건식 침 대 기계 보조 연조직 동원의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경추성두통은 이차성 두통으로 분류되며, 근막통증유발점인 경추근막통증원인과 주로 연관되어 있다. 목 위쪽 부위의 관절, 디스크, 인대 질환과도 관련이 있을 수 있습니다.물리치료사 단단한 필라멘트 바늘을 근막 발통점에 삽입하는 CGH의 침습적 치료로 발통점 건식 바늘을 사용합니다. 건식 니들링의 장점은 점차 문서화되고 있습니다. 기구를 이용한 연조직 동원 기술은 통증을 줄이고 전반적인 기능을 개선하며 운동 범위를 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 기기 내 진동 감각을 통해 변경된 조직 특성을 감지하고 연조직 기능 장애를 치료하는 물리 치료사의 능력을 향상시킵니다. 또한 치료된 조직 내에서 변경된 감각에 대한 환자의 인식을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측성 두통이 있는 20~60세 환자
  • 상부 경추 관절에 대한 외부 압력에 의해 유발되는 통증(c1-c3)
  • 목 움직임으로 인한 통증 및/또는 감소된 목 ROM과 함께 어색한 자세가 지속됨
  • VAS(Visual analogue scale)에서 최소 20mm의 두통 강도 통증 점수
  • 적어도 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 두통 빈도
  • 최소 목 장애 지수 점수가 10점 이상

제외 기준:

  • 편두통, 긴장형두통, 종양, 골다공증, 골절, 류마티스관절염, 대사질환
  • 스테로이드 사용의 오랜 역사.
  • 휴식기 혈압이 140/90 mmhg 이상입니다.
  • 자궁 경부 척추 협착증, 감각 감소 및 중추 신경계 침범,
  • 지난 6주 이내에 이전 머리 또는 목 수술 또는 편타 손상 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
환자는 4주 동안 주 3회 건침과 기존 요법을 받게 됩니다.
환자는 편안한 자세로 있을 것입니다. 상부승모근과 후두하근 위의 부위를 청소합니다. 통증유발점을 감지한 다음 대부분의 근육에 수직으로 자침하는 것이 이 부위에 가장 안전한 기술입니다.
환자는 전통적인 물리 치료(경추 근육 스트레칭 및 강화 및 자세 교정 운동)를 받게 됩니다.
실험적: 계측 보조 연조직 동원
환자는 4주 동안 주 3회 기기 보조 연조직 동원 및 기존 요법을 받게 됩니다.
환자는 전통적인 물리 치료(경추 근육 스트레칭 및 강화 및 자세 교정 운동)를 받게 됩니다.
환자는 앉은 자세로 있게 됩니다. 적절한 IASTM 기술 장비를 선택하여 스캔한 다음 치료 부위당 30~60초 동안 해당 부위를 치료합니다. 이 시술은 표면 경추 근막에 적용되고 목의 모든 구조를 둘러싸는 깊은 경추 근막 층을 매몰합니다. 스트로크는 승모근의 후두하부와 상부 섬유에 적용될 것입니다. IASTM 기술은 치료된 근육 섬유와 평행한 방향으로 45° 각도로 20초 동안 적용되고, 그 직후 근육 섬유에 수직 방향으로 45° 각도로 추가로 20초 동안 적용됩니다. 약 40초의 치료 시간. 환자는 치료 부위에 아프거나 멍이 들거나 점상출혈이라고 하는 작은 빨간 점이 있을 수 있다고 알려줄 것입니다. 심한 통증이 있는 경우 치료 후 15~20분 동안 얼음찜질을 합니다.
활성 비교기: 재래식 요법
환자는 4주 동안 주당 3회 기존 요법을 받게 됩니다.
환자는 전통적인 물리 치료(경추 근육 스트레칭 및 강화 및 자세 교정 운동)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 최대 4주
시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 평가하는 데 사용되며 환자는 통증이 없는 상태에서 견딜 수 있는 통증까지의 선을 긋도록 지시받을 것입니다. 척도는 일반적으로 10cm 길이의 선으로 구성되며, 통증 또는 불편함(0)부터 느낄 수 있는 최악의 통증에 이르기까지 다양합니다.
최대 4주
목 장애
기간: 최대 4주
아랍어 목 장애 지수로 측정됩니다. 여기에는 10개의 카테고리/클래스가 포함되어 있습니다. 각 범주에는 6개의 선택 항목(0-5개)이 있습니다. 점수는 0에서 4까지 장애 없음, 5에서 15까지는 경미함, 15에서 24까지는 보통, 25에서 34까지는 심각함, 34 이상은 완전함입니다. 무능
최대 4주
압력 통증 역치
기간: 최대 4주
압력 통증 역치는 사령관 알고리즘에 의해 평가됩니다.
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위
기간: 최대 4주
동작 범위는 경사계 CROM으로 측정됩니다. CROM(디럭스 버전 - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA)은 별도의 경사계를 사용하여 굴곡, 확장, 측면 굴곡 및 회전에 대한 경추 운동 범위5를 측정합니다. 이 경사계는 안경의 경우와 유사한 프레임에 부착되어 하나는 굴곡-연장을 위한 시상면에, 두 번째는 측면 굴곡을 위한 전면 평면에, 세 번째는 회전을 위한 수평면에 부착됩니다.
최대 4주
두통 빈도
기간: 최대 4주
피험자가 두통을 느끼는 일수(두통 빈도).
최대 4주
약물 섭취
기간: 최대 4주
지난주 환자의 일기에서 약물 섭취는 다음과 같이 기록됩니다. 1) 전혀; 2) 일주일에 한 번; 3) 이틀에 한 번; 4) 하루에 한두 번; 또는 5) 하루에 세 번 이상
최대 4주
두통 기간
기간: 최대 4주
두통의 총 시간(두통 기간).
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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