Dry Needling versus instrumenteret assisteret blødt vævsmobilisering hos patienten med cervikogen behandlingshovedpine (DN)
2. juli 2022 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Dry Needling versus instrumenteret assisteret blødt vævsmobilisering hos patienten med cervikogen behandlingshovedpine; Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Dry Needling versus Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization hos patienten med cervikogen behandlingshovedpine
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine er blevet klassificeret som en sekundær type hovedpine, og det er normalt forbundet med cervikale myofasciale smertekilder som myofasciale triggerpunkter.
Det kan også være relateret til enhver led-, disk- og ledbåndssygdom i den øvre del af nakken. fysioterapeut
brug trigger point dry needling som en invasiv behandling af CGH, hvor en solid filamentnål indsættes i et myofascial triggerpunkt.
Fordelene ved Dry needling er i stigende grad dokumenteret. Instrument-assisteret bløddelsmobiliseringsteknik er blevet rapporteret at mindske smerte, forbedre den generelle funktion og øge bevægelsesområdet.
Det forbedrer fysioterapeuters evne til at detektere ændrede vævsegenskaber gennem vibrationssansen i instrumentet og til at behandle dysfunktion af blødt væv.
Det øger også patientens bevidsthed om ændrede fornemmelser i det behandlede væv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 60 år gammel patient med ensidige smerter i hovedet
- smerter udløst af eksternt tryk over de øvre cervikale led (c1-c3)
- smerter fremkaldt af nakkebevægelser og/eller vedvarende akavede stillinger med nedsat nakke-ROM
- hovedpineintensitet smertescore på mindst 20 mm på den visuelle analoge skala (VAS)
- hovedpinefrekvens på mindst en gang om ugen i mindst 3 måneder
- minimumsscore for nakkehandicap på 10 point eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Migræne, spændingshovedpine, tumor, osteoporose, fraktur, leddegigt og stofskiftesygdomme.
- Langvarig historie med steroidbrug.
- Hvileblodtryk større end 140/90 mmhg.
- cervikal spinal stenose, nedsat fornemmelse og involvering af centralnervesystemet,
- tidligere hoved- eller nakkeoperation eller piskesmældsskadehistorie inden for de sidste 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dry needling
patienten vil modtage dry needling og konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienten vil være i behagelig stilling .og
rense området over øvre trapezius og sub occipitale muskler.
detekter triggerpunktet, så er vinkelret nål ind i hovedparten af musklen den sikreste teknik til dette område.
patienter vil blive modtaget traditionel fysioterapi (strækning og styrkelse af cervikale muskler og postural korrektionsøvelse)
|
|
Eksperimentel: instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering
patienten vil modtage instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering og konventionel terapi tre gange om ugen i fire uger
|
patienter vil blive modtaget traditionel fysioterapi (strækning og styrkelse af cervikale muskler og postural korrektionsøvelse)
patienterne vil være i siddende stilling.
Det passende IASTM-teknikinstrument vil blive udvalgt til at scanne og derefter behandle det berørte område i 30 til 60 sekunder pr. behandlet område.
Proceduren vil blive anvendt på den overfladiske cervikale fascia og investere i lagene af dyb cervikal fascia, der omgiver alle strukturer i nakken.
Slagtilfælde vil blive påført på de sub occipitale og øvre fibre i trapezius muskel.
IASTM-teknikken vil blive anvendt i en 45° vinkel i en retning parallel med de behandlede muskelfibre i 20 sekunder, efterfulgt af yderligere 20 sekunders påføring i en 45° vinkel i en vinkelret retning på muskelfibrene, hvilket resulterer i en total behandlingstid på cirka 40 sekunder.
Patienterne vil blive informeret om, at de kan være ømme, forslået eller have små røde prikker kaldet petekkier på det behandlede område.
Is vil blive påført i 15 til 20 minutter efter behandlingen, hvis der vil være en massiv ømhed.
|
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
patienten vil modtage konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienter vil blive modtaget traditionel fysioterapi (strækning og styrkelse af cervikale muskler og postural korrektionsøvelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten, hvilken patient vil blive instrueret i at sætte punkt på linje fra ingen smerte til tolerabel smerte.
Skalaen består af en streg, normalt 10 cm lang, der spænder fra ingen smerte eller ubehag (nul) til den værste smerte, der overhovedet kunne føles.
|
op til fire uger
|
|
nakke handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
vil blive målt ved arabisk nakke-invaliditetsindeks.
Den indeholder ti kategorier/klasser.
Hver kategori indeholder seks valgmuligheder (nul-fem). Score fra nul til fire ingen handicap, fra fem til 15 er dette mildt, fra 15 til 24 er dette moderat, fra 25 til 34 er dette alvorligt, mere end 34 er dette en komplet handicap
|
op til fire uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fire uger
|
tryksmertetærskel vil blive vurderet af commander algometer
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: op til fire uger
|
bevægelsesområde vil blive målt med inklinometer CROM.
CROM (deluxe-version - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) måler det cervikale bevægelsesområde5- for fleksion, ekstension, lateral flexion og rotation ved hjælp af separate inklinometre.
Disse inklinometre er fastgjort til et stel svarende til det for briller, et i sagittalplanet for fleksion - forlængelse, andet i frontalplanet for lateral fleksion og et tredje i det vandrette plan til rotation.
|
op til fire uger
|
|
hovedpine frekvens
Tidsramme: op til fire uger
|
antallet af dage, forsøgspersonerne føler hovedpine (hovedpinefrekvens).
|
op til fire uger
|
|
medicin indtag
Tidsramme: op til fire uger
|
fra patienternes dagbog i den sidste uge vil medicinindtaget blive registreret som følger: 1) slet ikke; 2) en gang om ugen; 3) en gang hvert par dage; 4) en eller to gange om dagen; eller 5) tre eller flere gange om dagen
|
op til fire uger
|
|
hovedpine varighed
Tidsramme: op til fire uger
|
de samlede timer med hovedpine (hovedpinevarighed).
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.rec/012/003725
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .