Tørr nåling versus instrumentert assistert mykvevsmobilisering hos pasienten med cervikogen behandlingshodepine (DN)
2. juli 2022 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Tørr nål versus instrumentert assistert bløtvevsmobilisering hos pasienten med cervikogen behandlingshodepine; Tilfeldig kontrollert test
Målet med denne studien er å undersøke effekten av Dry Needling versus Instrumented Assisted Mykvevsmobilisering hos pasienter med cervikogen behandlingshodepine
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine har blitt klassifisert som en sekundær type hodepine, og den er vanligvis assosiert med cervikal myofascial smertekilder som myofascial triggerpunkter.
Det kan også være relatert til ledd-, skive- og leddbåndssykdommer i den øvre delen av nakken. fysioterapeut
bruk trigger point dry needling som en invasiv behandling for CGH der en solid filamentnål settes inn i et myofascial triggerpunkt.
Fordelene med Dry needling blir stadig mer dokumentert. Instrumentassistert mobiliseringsteknikk av bløtvev har blitt rapportert å redusere smerte, forbedre den generelle funksjonen og øke bevegelsesområdet.
Det forbedrer fysioterapeuters evne til å oppdage endrede vevsegenskaper, gjennom vibrasjonsfølelsen inne i instrumentet, og til å behandle bløtvevsdysfunksjon.
Det øker også pasientens bevissthet om endrede sensasjoner i det behandlede vevet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 60 år gammel pasient med ensidig smerter i hodet
- smerte utløst av ytre trykk over de øvre cervikale leddene (c1-c3)
- smerter fremkalt av nakkebevegelser og/eller vedvarende vanskelige stillinger med redusert nakke-ROM
- hodepine intensitet smertescore på minst 20 mm på den visuelle analoge skalaen (VAS)
- hodepinefrekvens på minst en gang i uken i minst 3 måneder
- minimum nakke funksjonshemming indeks på 10 poeng eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Migrene, spenningshodepine, svulst, osteoporose, brudd, revmatoid artritt og metabolske sykdommer.
- Langvarig historie med steroidbruk.
- Hvileblodtrykk større enn 140/90 mmhg.
- cervikal spinal stenose, nedsatt følelse og sentralnervesystempåvirkning,
- tidligere hode- eller nakkeoperasjoner eller whiplashskade i løpet av de siste 6 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dry needling
pasienten vil få dry needling og konvensjonell behandling tre ganger per uke i fire uker
|
pasienten vil være i komfortabel stilling .og
rengjør området over øvre trapezius og sub occipitale muskler.
oppdage triggerpunktet, så er vinkelrett nåling inn i hoveddelen av muskelen den sikreste teknikken for dette området.
Pasienter vil få tradisjonell fysioterapi (strekk og styrking av livmorhalsmuskler og postural korreksjonsøvelse)
|
|
Eksperimentell: instrumentert assistert bløtvevsmobilisering
pasienten vil motta instrumentert assistert bløtvevsmobilisering og konvensjonell terapi tre ganger per uke i fire uker
|
Pasienter vil få tradisjonell fysioterapi (strekk og styrking av livmorhalsmuskler og postural korreksjonsøvelse)
pasientene vil være i sittende stilling.
Det riktige IASTM-teknikkinstrumentet vil bli valgt for å skanne, og deretter behandle det berørte området i 30 til 60 sekunder per behandlet område.
Prosedyren vil bli brukt på den overfladiske cervical fascia og investere lagene av dyp cervical fascia som omgir alle strukturer i nakken.
Slag vil bli brukt på de sub occipitale og øvre fibrene i trapezius-muskelen.
IASTM-teknikken vil bli brukt i en 45° vinkel i en retning parallelt med de behandlede muskelfibrene i 20 sekunder, umiddelbart etterfulgt av ytterligere 20 sekunder påføring i en 45° vinkel i en vinkelrett retning på muskelfibrene, noe som resulterer i en total behandlingstid på ca. 40 sekunder.
Pasientene vil bli informert om at de kan være såre, blåmerker eller ha små røde prikker kalt petekkier på det behandlede området.
Is vil påføres i 15 til 20 minutter etter behandlingen hvis det vil være en massiv sårhet.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
pasienten vil få konvensjonell behandling tre ganger per uke i fire uker
|
Pasienter vil få tradisjonell fysioterapi (strekk og styrking av livmorhalsmuskler og postural korreksjonsøvelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
visuell analog skala vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten som pasienten vil bli bedt om å sette på linje fra ingen smerte til tolerabel smerte.
Skalaen består av en linje, vanligvis 10 cm lang, som strekker seg fra ingen smerte eller ubehag (null), til den verste smerten som kan føles.
|
opptil fire uker
|
|
nakke funksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
|
vil bli målt ved arabisk nakkefunksjonsindeks.
Den inneholder ti kategorier/klasser.
Hver kategori inneholder seks valg (null-fem). Poeng fra null til fire ingen funksjonshemming, fra fem til 15 er dette mildt, fra 15 til 24 er dette moderat, fra 25 til 34 er dette alvorlig, mer enn 34 er dette en fullstendig uførhet
|
opptil fire uker
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil fire uker
|
trykksmerteterskel vil bli vurdert av kommandoalgometer
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: opptil fire uker
|
bevegelsesområde vil bli målt med inklinometer CROM.
CROM (deluxe-versjon - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) måler livmorhalsens bevegelsesområde5- for fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon ved hjelp av separate inklinometre.
Disse inklinometrene er festet til en innfatning lik den for briller, en i sagittalplanet for bøyning - ekstensjon, andre i frontplanet for sidefleksjon og en tredje i horisontalplanet for rotasjon.
|
opptil fire uker
|
|
frekvens av hodepine
Tidsramme: opptil fire uker
|
antall dager forsøkspersonene føler hodepine (hodepinefrekvens).
|
opptil fire uker
|
|
medisininntak
Tidsramme: opptil fire uker
|
fra pasientens dagbok den siste uken vil medisininntaket bli registrert som følger: 1) ikke i det hele tatt; 2) en gang i uken; 3) en gang hvert par dager; 4) en eller to ganger om dagen; eller 5) tre eller flere ganger om dagen
|
opptil fire uker
|
|
hodepine varighet
Tidsramme: opptil fire uker
|
de totale timene med hodepine (hodepinevarighet).
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.rec/012/003725
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .