- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446649
Suche igłowanie a wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich u pacjenta z bólem głowy po leczeniu szyjki macicy (DN)
2 lipca 2022 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Suche igłowanie a wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich u pacjentki z bólem głowy po leczeniu szyjki macicy; Randomizowana kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena skuteczności suchego igłowania w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich wspomaganą instrumentalnie u pacjentki z bólem głowy po leczeniu szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Szyjnopochodny ból głowy został sklasyfikowany jako ból głowy typu wtórnego i jest zwykle związany z mięśniowo-powięziowymi źródłami bólu szyi jako mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
Może to być również związane z jakąkolwiek chorobą stawów, dysków i więzadeł w górnej części szyi. fizjoterapeuta
użyj suchego igłowania punktu spustowego jako inwazyjnego leczenia CGH, w którym igła z litego włókna jest wprowadzana do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego.
Zalety suchego igłowania są coraz częściej udokumentowane. Donoszono, że technika mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami zmniejsza ból, poprawia ogólną funkcję i zwiększa zakres ruchu.
Zwiększa zdolność fizjoterapeutów do wykrywania zmienionych właściwości tkanek poprzez wykrywanie wibracji wewnątrz instrumentu oraz do leczenia dysfunkcji tkanek miękkich.
Zwiększa również świadomość pacjenta w zakresie zmienionych odczuć w leczonych tkankach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 20 do 60 lat z jednostronnym bólem głowy
- ból wywołany uciskiem zewnętrznym na górne stawy szyjne (c1-c3)
- ból wywołany ruchami szyi i/lub utrzymywanie się niezręcznych pozycji przy zmniejszonym ROM szyi
- nasilenie bólu głowy co najmniej 20 mm w wizualnej skali analogowej (VAS)
- częstotliwość bólu głowy co najmniej raz w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące
- minimalny wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi wynoszący 10 punktów lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Migrena, napięciowy ból głowy, nowotwór, osteoporoza, złamania, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby metaboliczne.
- Długa historia stosowania sterydów.
- Spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmhg.
- zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa, osłabienie czucia i zajęcia ośrodkowego układu nerwowego,
- poprzednia operacja głowy lub szyi lub historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: suche igłowanie
pacjent będzie otrzymywać suche igłowanie i terapię konwencjonalną trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjent znajdzie się w wygodnej pozycji .i
oczyść obszar nad górnymi mięśniami czworobocznymi i podpotylicznymi.
wykryj punkt spustowy, a następnie Prostopadłe nakłuwanie większej części mięśnia jest najbezpieczniejszą techniką w tym obszarze.
pacjenci będą poddani tradycyjnej fizjoterapii (rozciąganie i wzmacnianie mięśni szyjnych oraz ćwiczenia korekcji postawy)
|
Eksperymentalny: wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich
pacjent będzie otrzymywać wspomaganą instrumentami mobilizację tkanek miękkich i terapię konwencjonalną trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci będą poddani tradycyjnej fizjoterapii (rozciąganie i wzmacnianie mięśni szyjnych oraz ćwiczenia korekcji postawy)
pacjenci będą w pozycji siedzącej.
Odpowiedni instrument techniki IASTM zostanie wybrany do skanowania, a następnie leczony obszar dotknięty chorobą przez 30 do 60 sekund na leczony obszar.
Zabieg zostanie zastosowany na powierzchowną powięź szyjną oraz nałożenie warstw powięzi głębokiej szyjnej, które otaczają wszystkie struktury szyi.
Uderzenia zostaną zastosowane na podpotylicznych i górnych włóknach mięśnia czworobocznego.
Technika IASTM zostanie zastosowana pod kątem 45° w kierunku równoległym do leczonych włókien mięśniowych przez 20 sekund, po czym natychmiast nastąpi dodatkowe 20 sekundowe zastosowanie pod kątem 45° w kierunku prostopadłym do włókien mięśniowych, co daje całkowitą czas zabiegu około 40 sekund.
Pacjenci zostaną poinformowani, że mogą być obolałe, zasinione lub mieć małe czerwone kropki zwane wybroczynami na leczonym obszarze.
Lód będzie nakładany na 15 do 20 minut po zabiegu, jeśli wystąpi masywna bolesność.
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
pacjent będzie otrzymywał terapię konwencjonalną trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci będą poddani tradycyjnej fizjoterapii (rozciąganie i wzmacnianie mięśni szyjnych oraz ćwiczenia korekcji postawy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu, którą pacjent zostanie poinstruowany, aby umieścić punkt na linii od braku bólu do bólu tolerowanego.
Skala składa się z linii, zwykle o długości 10 cm, od braku bólu lub dyskomfortu (zero) do najgorszego bólu, jaki można odczuwać.
|
do czterech tygodni
|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
będzie mierzona arabskim wskaźnikiem niepełnosprawności szyi.
Zawiera dziesięć kategorii/klas.
Każda kategoria zawiera sześć możliwości (zero-pięć). Ocena od zera do czterech brak niepełnosprawności, od pięciu do 15 oznacza to łagodną, od 15 do 24 oznacza umiarkowaną, od 25 do 34 oznacza poważną, powyżej 34 oznacza pełną inwalidztwo
|
do czterech tygodni
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
próg bólu uciskowego zostanie oceniony przez algometr dowódcy
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Zakres ruchu będzie mierzony inklinometrem CROM.
CROM (wersja deluxe – Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) mierzy zakres ruchu odcinka szyjnego5 – zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji za pomocą oddzielnych inklinometrów.
Inklinometry te mocowane są do oprawek podobnych do opraw okularowych, jeden w płaszczyźnie strzałkowej dla zgięcia - wyprostu, drugi w płaszczyźnie czołowej dla zgięcia bocznego i trzeci w płaszczyźnie poziomej dla obrotu.
|
do czterech tygodni
|
częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
liczba dni, przez które badani odczuwają ból głowy (częstotliwość bólu głowy).
|
do czterech tygodni
|
przyjmowanie leków
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
z dzienniczka pacjenta w ostatnim tygodniu przyjmowane leki będą odnotowywane następująco: 1) wcale; 2) raz w tygodniu; 3) raz na kilka dni; 4) raz lub dwa razy dziennie; lub 5) trzy lub więcej razy dziennie
|
do czterech tygodni
|
czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
łączna liczba godzin bólu głowy (czas trwania bólu głowy).
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.rec/012/003725
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone