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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446649
L'aiguilletage à sec par rapport à la mobilisation assistée des tissus mous instrumentée chez le patient souffrant de céphalée de traitement cervicogène (DN)
2 juillet 2022 mis à jour par: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Dry Needling versus mobilisation assistée des tissus mous instrumentée chez le patient souffrant de céphalée de traitement cervicogène ; Essai contrôlé randomisé
le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'aiguilletage à sec par rapport à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument chez le patient souffrant de céphalées liées au traitement cervicogène
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La céphalée cervicogénique a été classée comme une céphalée de type secondaire, et elle est généralement associée à des sources de douleur myofasciale cervicale en tant que points déclencheurs myofasciaux.
Il pourrait également être lié à toute maladie articulaire, discale et ligamentaire de la région supérieure du cou.physiothérapeute
utiliser l'aiguille sèche au point de déclenchement comme traitement invasif de la CGH où une aiguille à filament solide est insérée dans un point de déclenchement myofascial.
Les avantages de l'aiguilletage à sec sont de plus en plus documentés. Il a été rapporté que la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument diminue la douleur, améliore la fonction globale et augmente l'amplitude des mouvements.
Il améliore la capacité des kinésithérapeutes à détecter les propriétés altérées des tissus, grâce au sens des vibrations dans l'instrument, et à traiter le dysfonctionnement des tissus mous.
Il améliore également la prise de conscience du patient des sensations altérées dans les tissus traités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 20 à 60 ans avec douleur unilatérale de la tête
- douleur déclenchée par une pression externe sur les articulations cervicales supérieures (c1-c3)
- douleur provoquée par les mouvements du cou et/ou positions inconfortables soutenues avec diminution de l'amplitude des mouvements du cou
- score de douleur d'intensité des maux de tête d'au moins 20 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- fréquence des maux de tête d'au moins une fois par semaine pendant au moins 3 mois
- score minimum de l'indice d'invalidité du cou de 10 points ou plus
Critère d'exclusion:
- Migraine, céphalée de tension, tumeur, ostéoporose, fracture, polyarthrite rhumatoïde et maladies métaboliques.
- Antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes.
- Tension artérielle au repos supérieure à 140/90 mmhg.
- sténose rachidienne cervicale, sensation diminuée et atteinte du système nerveux central,
- antécédents de chirurgie de la tête ou du cou ou de coup de fouet cervical au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aiguilletage à sec
le patient recevra une aiguille sèche et une thérapie conventionnelle trois fois par semaine pendant quatre semaines
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le patient sera dans une position confortable .et
nettoyez la zone au-dessus des trapèzes supérieurs et des muscles sous-occipitaux.
détecter le point de déclenchement, puis l'aiguilletage perpendiculaire dans la masse du muscle est la technique la plus sûre pour cette zone.
les patients recevront une physiothérapie traditionnelle (étirement et renforcement des muscles cervicaux et exercice de correction posturale)
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Expérimental: mobilisation assistée instrumentée des tissus mous
le patient recevra une mobilisation assistée des tissus mous instrumentée et une thérapie conventionnelle trois fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront une physiothérapie traditionnelle (étirement et renforcement des muscles cervicaux et exercice de correction posturale)
les patients seront en position assise.
L'instrument technique IASTM approprié sera sélectionné pour scanner, puis traiter la zone affectée pendant 30 à 60 secondes par zone traitée.
La procédure sera appliquée au fascia cervical superficiel et investira les couches de fascia cervical profond qui entourent toutes les structures du cou.
Les coups seront appliqués sur les fibres sous-occipitales et supérieures du muscle trapèze.
La technique IASTM sera appliquée à un angle de 45° dans une direction parallèle aux fibres musculaires traitées pendant 20 secondes, suivie immédiatement d'une application supplémentaire de 20 secondes à un angle de 45° dans une direction perpendiculaire aux fibres musculaires, résultant en un total temps de traitement d'environ 40 secondes.
Les patients seront informés qu'ils pourraient avoir des douleurs, des ecchymoses ou avoir de petits points rouges appelés pétéchies, sur la zone traitée.
De la glace sera appliquée pendant 15 à 20 min après le traitement s'il y aura une douleur massive.
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
le patient recevra un traitement conventionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront une physiothérapie traditionnelle (étirement et renforcement des muscles cervicaux et exercice de correction posturale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur que le patient sera invité à mettre en ligne, de l'absence de douleur à la douleur tolérable.
L'échelle consiste en une ligne, généralement de 10 cm de long, allant de l'absence de douleur ou d'inconfort (zéro) à la pire douleur qui puisse être ressentie .
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jusqu'à quatre semaines
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handicap du cou
Délai: jusqu'à quatre semaines
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sera mesuré par l'indice d'invalidité du cou arabe.
Il contient dix catégories/classes.
Chaque catégorie contient six choix (zéro-cinq). Score de zéro à quatre pas d'incapacité, de cinq à 15 c'est léger, de 15 à 24 c'est modéré, de 25 à 34 c'est sévère, plus de 34 c'est complet invalidité
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jusqu'à quatre semaines
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seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à quatre semaines
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le seuil de douleur à la pression sera évalué par l'algomètre du commandant
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement
Délai: jusqu'à quatre semaines
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l'amplitude de mouvement sera mesurée par l'inclinomètre CROM.
Le CROM (version deluxe - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) mesure l'amplitude cervicale de mouvement5 - pour la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation à l'aide d'inclinomètres séparés.
Ces inclinomètres sont fixés sur une monture similaire à celle des lunettes une dans le plan sagittal pour la flexion - extension, une seconde dans le plan frontal pour la flexion latérale et une troisième dans le plan horizontal pour la rotation.
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jusqu'à quatre semaines
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fréquence des maux de tête
Délai: jusqu'à quatre semaines
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le nombre de jours pendant lesquels les sujets ressentent des maux de tête (fréquence des maux de tête).
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jusqu'à quatre semaines
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prise de médicaments
Délai: jusqu'à quatre semaines
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à partir du journal des patients de la semaine dernière, la prise de médicaments sera enregistrée comme suit : 1) pas du tout ; 2) une fois par semaine ; 3) une fois tous les deux jours ; 4) une ou deux fois par jour ; ou 5) trois fois ou plus par jour
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jusqu'à quatre semaines
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durée des maux de tête
Délai: jusqu'à quatre semaines
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le nombre total d'heures de céphalée (durée de la céphalée).
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.rec/012/003725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .