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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05446649
Dry Needling vs. instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen (DN)
2. Juli 2022 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Dry Needling vs. instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen; Randomisierte, kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Dry Needling im Vergleich zu instrumentierter assistierter Weichteilmobilisierung bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zervikogener Kopfschmerz wurde als sekundärer Kopfschmerztyp klassifiziert und wird normalerweise mit zervikalen myofaszialen Schmerzquellen als myofaszialen Triggerpunkten in Verbindung gebracht.
Es könnte auch mit jeder Gelenk-, Bandscheiben- und Bändererkrankung der oberen Region des Halses zusammenhängen. Physiotherapeut
Verwenden Sie Triggerpunkt-Trockennadeln als invasive Behandlung für CGH, bei der eine solide Filamentnadel in einen myofaszialen Triggerpunkt eingeführt wird.
Die Vorteile des Dry Needling werden zunehmend dokumentiert. Es wurde berichtet, dass die Technik der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe Schmerzen lindert, die Gesamtfunktion verbessert und die Bewegungsfreiheit erhöht .
Es verbessert die Fähigkeit von Physiotherapeuten, veränderte Gewebeeigenschaften durch den Vibrationssinn innerhalb des Instruments zu erkennen und Funktionsstörungen des Weichgewebes zu behandeln.
Es verbessert auch das Bewusstsein des Patienten für veränderte Empfindungen innerhalb des behandelten Gewebes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 60 Jahre alter Patient mit einseitigen Kopfschmerzen
- Schmerzen, ausgelöst durch äußeren Druck über den oberen Halsgelenken (c1-c3)
- Schmerzen, die durch die Nackenbewegungen hervorgerufen werden, und/oder anhaltende ungünstige Positionen mit reduziertem Nacken-ROM
- Kopfschmerzintensität Schmerzscore von mindestens 20 mm auf der visuellen Analogskala (VAS)
- Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einmal pro Woche für mindestens 3 Monate
- Mindestpunktzahl für den Index für Nackenbehinderung von 10 Punkten oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Migräne, Kopfschmerz vom Spannungstyp, Tumor, Osteoporose, Fraktur, rheumatoide Arthritis und Stoffwechselerkrankungen.
- Längerer Steroidgebrauch in der Vorgeschichte.
- Ruheblutdruck über 140/90 mmhg.
- zervikale Spinalkanalstenose, verminderte Empfindung und Beteiligung des zentralen Nervensystems,
- Vorgeschichte einer Kopf- oder Halsoperation oder eines Schleudertraumas innerhalb der letzten 6 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: trockene Nadelung
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Trockennadelung und eine konventionelle Therapie
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der Patient befindet sich in einer bequemen Position .und
Reinigen Sie den Bereich über dem oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskeln.
Ermitteln Sie den Triggerpunkt, dann ist die senkrechte Nadelung in den Großteil des Muskels die sicherste Technik für diesen Bereich.
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).
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Experimental: instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine instrumentierte Weichteilmobilisation und eine konventionelle Therapie
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Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).
Die Patienten befinden sich in sitzender Position.
Das geeignete IASTM-Technik-Instrument wird zum Scannen ausgewählt und dann der betroffene Bereich für 30 bis 60 Sekunden pro behandeltem Bereich behandelt.
Das Verfahren wird auf die oberflächliche Halsfaszie angewendet und in die Schichten der tiefen Halsfaszie eingebettet, die alle Strukturen im Nacken umgeben.
Striche werden auf die subokzipitalen und oberen Fasern des Trapezmuskels angewendet.
Die IASTM-Technik wird in einem 45°-Winkel in einer Richtung parallel zu den behandelten Muskelfasern für 20 Sekunden angewendet, gefolgt von einer weiteren 20-sekündigen Anwendung in einem 45°-Winkel in einer senkrechten Richtung zu den Muskelfasern, was zu einer Gesamtbehandlung führt Behandlungszeit von ca. 40 Sekunden.
Die Patienten werden darauf hingewiesen, dass sie Wunden, Blutergüsse oder kleine rote Punkte, sogenannte Petechien, auf dem behandelten Bereich haben könnten.
Eis wird für 15 bis 20 Minuten nach der Behandlung aufgetragen, wenn es zu massiven Schmerzen kommt.
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Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Therapie
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Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen, wobei der Patient angewiesen wird, den Punkt auf der Linie von keinen Schmerzen bis zu erträglichen Schmerzen zu setzen.
Die Skala besteht aus einer normalerweise 10 cm langen Linie, die von „keine Schmerzen oder Beschwerden“ (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen reicht, die möglicherweise empfunden werden können.
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bis zu vier Wochen
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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wird anhand des arabischen Index für Nackenbehinderungen gemessen.
Es enthält zehn Kategorien/Klassen.
Jede Kategorie enthält sechs Auswahlmöglichkeiten (null bis fünf). Punktzahl von null bis vier ist keine Behinderung, von fünf bis 15 ist dies leicht, von 15 bis 24 ist dies mittelschwer, von 25 bis 34 ist dies schwer, über 34 ist dies vollständig Behinderung
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bis zu vier Wochen
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die Druckschmerzschwelle wird vom Commander-Algometer bestimmt
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Bewegungsbereich wird mit dem Neigungsmesser CROM gemessen.
Das CROM (Deluxe-Version – Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) misst den zervikalen Bewegungsbereich5 – für Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung mit separaten Neigungsmessern.
Diese Neigungsmesser sind an einem Rahmen ähnlich dem für Brillen befestigt, einer in der Sagittalebene für die Beugung – Streckung, der zweite in der Frontalebene für die seitliche Beugung und ein dritter in der horizontalen Ebene für die Drehung.
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bis zu vier Wochen
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Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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die Anzahl der Tage, an denen die Probanden Kopfschmerzen verspürten (Kopfschmerzhäufigkeit).
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bis zu vier Wochen
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Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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aus dem Patiententagebuch in der letzten Woche wird die Medikamenteneinnahme wie folgt erfasst: 1) überhaupt nicht; 2) einmal pro Woche; 3) einmal alle paar Tage; 4) ein- oder zweimal täglich; oder 5) dreimal oder öfter am Tag
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bis zu vier Wochen
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Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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die Gesamtkopfschmerzstunden (Kopfschmerzdauer).
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.rec/012/003725
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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