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Dry Needling vs. instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen (DN)

2. Juli 2022 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Dry Needling vs. instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen; Randomisierte, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Dry Needling im Vergleich zu instrumentierter assistierter Weichteilmobilisierung bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zervikogener Kopfschmerz wurde als sekundärer Kopfschmerztyp klassifiziert und wird normalerweise mit zervikalen myofaszialen Schmerzquellen als myofaszialen Triggerpunkten in Verbindung gebracht. Es könnte auch mit jeder Gelenk-, Bandscheiben- und Bändererkrankung der oberen Region des Halses zusammenhängen. Physiotherapeut Verwenden Sie Triggerpunkt-Trockennadeln als invasive Behandlung für CGH, bei der eine solide Filamentnadel in einen myofaszialen Triggerpunkt eingeführt wird. Die Vorteile des Dry Needling werden zunehmend dokumentiert. Es wurde berichtet, dass die Technik der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe Schmerzen lindert, die Gesamtfunktion verbessert und die Bewegungsfreiheit erhöht . Es verbessert die Fähigkeit von Physiotherapeuten, veränderte Gewebeeigenschaften durch den Vibrationssinn innerhalb des Instruments zu erkennen und Funktionsstörungen des Weichgewebes zu behandeln. Es verbessert auch das Bewusstsein des Patienten für veränderte Empfindungen innerhalb des behandelten Gewebes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 60 Jahre alter Patient mit einseitigen Kopfschmerzen
  • Schmerzen, ausgelöst durch äußeren Druck über den oberen Halsgelenken (c1-c3)
  • Schmerzen, die durch die Nackenbewegungen hervorgerufen werden, und/oder anhaltende ungünstige Positionen mit reduziertem Nacken-ROM
  • Kopfschmerzintensität Schmerzscore von mindestens 20 mm auf der visuellen Analogskala (VAS)
  • Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einmal pro Woche für mindestens 3 Monate
  • Mindestpunktzahl für den Index für Nackenbehinderung von 10 Punkten oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Migräne, Kopfschmerz vom Spannungstyp, Tumor, Osteoporose, Fraktur, rheumatoide Arthritis und Stoffwechselerkrankungen.
  • Längerer Steroidgebrauch in der Vorgeschichte.
  • Ruheblutdruck über 140/90 mmhg.
  • zervikale Spinalkanalstenose, verminderte Empfindung und Beteiligung des zentralen Nervensystems,
  • Vorgeschichte einer Kopf- oder Halsoperation oder eines Schleudertraumas innerhalb der letzten 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: trockene Nadelung
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Trockennadelung und eine konventionelle Therapie
der Patient befindet sich in einer bequemen Position .und Reinigen Sie den Bereich über dem oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskeln. Ermitteln Sie den Triggerpunkt, dann ist die senkrechte Nadelung in den Großteil des Muskels die sicherste Technik für diesen Bereich.
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).
Experimental: instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine instrumentierte Weichteilmobilisation und eine konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).
Die Patienten befinden sich in sitzender Position. Das geeignete IASTM-Technik-Instrument wird zum Scannen ausgewählt und dann der betroffene Bereich für 30 bis 60 Sekunden pro behandeltem Bereich behandelt. Das Verfahren wird auf die oberflächliche Halsfaszie angewendet und in die Schichten der tiefen Halsfaszie eingebettet, die alle Strukturen im Nacken umgeben. Striche werden auf die subokzipitalen und oberen Fasern des Trapezmuskels angewendet. Die IASTM-Technik wird in einem 45°-Winkel in einer Richtung parallel zu den behandelten Muskelfasern für 20 Sekunden angewendet, gefolgt von einer weiteren 20-sekündigen Anwendung in einem 45°-Winkel in einer senkrechten Richtung zu den Muskelfasern, was zu einer Gesamtbehandlung führt Behandlungszeit von ca. 40 Sekunden. Die Patienten werden darauf hingewiesen, dass sie Wunden, Blutergüsse oder kleine rote Punkte, sogenannte Petechien, auf dem behandelten Bereich haben könnten. Eis wird für 15 bis 20 Minuten nach der Behandlung aufgetragen, wenn es zu massiven Schmerzen kommt.
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen, wobei der Patient angewiesen wird, den Punkt auf der Linie von keinen Schmerzen bis zu erträglichen Schmerzen zu setzen. Die Skala besteht aus einer normalerweise 10 cm langen Linie, die von „keine Schmerzen oder Beschwerden“ (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen reicht, die möglicherweise empfunden werden können.
bis zu vier Wochen
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
wird anhand des arabischen Index für Nackenbehinderungen gemessen. Es enthält zehn Kategorien/Klassen. Jede Kategorie enthält sechs Auswahlmöglichkeiten (null bis fünf). Punktzahl von null bis vier ist keine Behinderung, von fünf bis 15 ist dies leicht, von 15 bis 24 ist dies mittelschwer, von 25 bis 34 ist dies schwer, über 34 ist dies vollständig Behinderung
bis zu vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die Druckschmerzschwelle wird vom Commander-Algometer bestimmt
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Bewegungsbereich wird mit dem Neigungsmesser CROM gemessen. Das CROM (Deluxe-Version – Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) misst den zervikalen Bewegungsbereich5 – für Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung mit separaten Neigungsmessern. Diese Neigungsmesser sind an einem Rahmen ähnlich dem für Brillen befestigt, einer in der Sagittalebene für die Beugung – Streckung, der zweite in der Frontalebene für die seitliche Beugung und ein dritter in der horizontalen Ebene für die Drehung.
bis zu vier Wochen
Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
die Anzahl der Tage, an denen die Probanden Kopfschmerzen verspürten (Kopfschmerzhäufigkeit).
bis zu vier Wochen
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
aus dem Patiententagebuch in der letzten Woche wird die Medikamenteneinnahme wie folgt erfasst: 1) überhaupt nicht; 2) einmal pro Woche; 3) einmal alle paar Tage; 4) ein- oder zweimal täglich; oder 5) dreimal oder öfter am Tag
bis zu vier Wochen
Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
die Gesamtkopfschmerzstunden (Kopfschmerzdauer).
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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