Dry Needling versus geïnstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel bij de patiënt met cervicogene behandelingshoofdpijn (DN)
2 juli 2022 bijgewerkt door: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Dry Needling versus geïnstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel bij de patiënt met cervicogene behandeling Hoofdpijn; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van Dry Needling Versus Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization bij de patiënt met cervicogene behandeling Hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is geclassificeerd als een secundair type hoofdpijn en wordt meestal geassocieerd met cervicale myofasciale pijnbronnen als myofasciale triggerpoints.
Het kan ook verband houden met een gewrichts-, schijf- en ligamentaandoening van het bovenste deel van de nek. Fysiotherapeut
gebruik triggerpoint dry needling als een invasieve behandeling voor CGH waarbij een vaste filamentnaald in een myofasciaal triggerpoint wordt ingebracht.
De voordelen van Dry-needling worden steeds meer gedocumenteerd. Er is gerapporteerd dat instrument-ondersteunde mobilisatietechniek van zacht weefsel de pijn vermindert, de algehele functie verbetert en het bewegingsbereik vergroot.
Het verbetert het vermogen van fysiotherapeuten om veranderde weefseleigenschappen te detecteren, door middel van de trillingswaarneming in het instrument, en om disfunctie van zacht weefsel te behandelen.
Het vergroot ook het bewustzijn van de patiënt van veranderde sensaties in de behandelde weefsels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 20 tot 60 jaar met eenzijdige hoofdpijn
- pijn veroorzaakt door externe druk op de bovenste cervicale gewrichten (c1-c3)
- pijn veroorzaakt door nekbewegingen en/of aanhoudende ongemakkelijke houdingen met verminderde bewegingsvrijheid van de nek
- intensiteit hoofdpijn pijnscore van minimaal 20 mm op de Visueel Analoge Schaal (VAS)
- hoofdpijnfrequentie van minstens één keer per week gedurende minstens 3 maanden
- minimale nekbeperkingsindexscore van 10 punten of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Migraine, spanningshoofdpijn, tumor, osteoporose, fracturen, reumatoïde artritis en stofwisselingsziekten.
- Langdurig gebruik van steroïden.
- Rustbloeddruk hoger dan 140/90 mmhg.
- cervicale spinale stenose, verminderd gevoel en betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel,
- eerdere hoofd- of nekoperaties of geschiedenis van whiplashletsel in de afgelopen 6 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dry-needling
de patiënt krijgt vier weken lang driemaal per week dry-needling en conventionele therapie
|
de patiënt bevindt zich in een comfortabele houding
reinig het gebied boven de bovenste trapezius- en suboccipitale spieren.
het triggerpunt detecteren, dan is loodrecht naalden in het grootste deel van de spier de veiligste techniek voor dit gebied.
patiënten krijgen traditionele fysiotherapie (strekken en versterken van de cervicale spieren en oefeningen voor houdingscorrectie)
|
|
Experimenteel: geïnstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel
de patiënt krijgt gedurende vier weken driemaal per week geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel en conventionele therapie
|
patiënten krijgen traditionele fysiotherapie (strekken en versterken van de cervicale spieren en oefeningen voor houdingscorrectie)
de patiënten zullen in zittende positie zijn.
Het juiste IASTM-techniekinstrument zal worden geselecteerd om het getroffen gebied te scannen en vervolgens gedurende 30 tot 60 seconden per behandeld gebied te behandelen.
De procedure wordt toegepast op de oppervlakkige cervicale fascia en op de lagen van diepe cervicale fascia die alle structuren in de nek omringen.
Er worden slagen aangebracht op de suboccipitale en bovenste vezels van de trapeziusspier.
De IASTM-techniek wordt toegepast in een hoek van 45° in een richting parallel aan de behandelde spiervezels gedurende 20 seconden, onmiddellijk gevolgd door nog eens 20 seconden toepassing in een hoek van 45° in een richting loodrecht op de spiervezels, resulterend in een totaal behandeltijd van ongeveer 40 seconden.
De patiënten zullen worden geïnformeerd dat ze mogelijk pijn hebben, blauwe plekken hebben of kleine rode puntjes hebben, petechiae genaamd, op het behandelde gebied.
IJs wordt gedurende 15 tot 20 minuten na de behandeling aangebracht als er een enorme pijn zal zijn.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
de patiënt krijgt gedurende vier weken drie keer per week conventionele therapie
|
patiënten krijgen traditionele fysiotherapie (strekken en versterken van de cervicale spieren en oefeningen voor houdingscorrectie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen en de patiënt zal worden geïnstrueerd om een punt op een lijn te zetten van geen pijn tot aanvaardbare pijn.
De schaal bestaat uit een lijn, meestal 10 cm lang, variërend van geen pijn of ongemak (nul) tot de ergste pijn die je kunt voelen.
|
tot vier weken
|
|
nek handicap
Tijdsspanne: tot vier weken
|
zal worden gemeten aan de hand van de Arabische nekbeperkingsindex.
Het bevat tien categorieën/klassen.
Elke categorie bevat zes keuzes (nul-vijf). Score van nul tot vier geen handicap, van vijf tot 15 is dit licht, van 15 tot 24 is dit matig, van 25 tot 34 is dit ernstig, meer dan 34 dit is volledig onbekwaamheid
|
tot vier weken
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: tot vier weken
|
druk pijndrempel zal worden beoordeeld door commandant algometer
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot vier weken
|
bewegingsbereik wordt gemeten door de hellingsmeter CROM.
De CROM (deluxe versie - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, VS) meet het cervicale bewegingsbereik5- voor flexie, extensie, laterale flexie en rotatie met behulp van aparte inclinometers.
Deze inclinometers zijn bevestigd aan een montuur vergelijkbaar met dat van een bril: een in het sagittale vlak voor buiging - extensie, een tweede in het frontale vlak voor zijwaartse buiging en een derde in het horizontale vlak voor rotatie.
|
tot vier weken
|
|
hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: tot vier weken
|
het aantal dagen dat de proefpersonen hoofdpijn hebben (hoofdpijnfrequentie).
|
tot vier weken
|
|
medicatie inname
Tijdsspanne: tot vier weken
|
uit het dagboek van de patiënt in de afgelopen week wordt de medicatie-inname als volgt geregistreerd: 1) helemaal niet; 2) eenmaal per week; 3) eens in de paar dagen; 4) een of twee keer per dag; of 5) drie of meer keer per dag
|
tot vier weken
|
|
hoofdpijn duur
Tijdsspanne: tot vier weken
|
het totale aantal uren hoofdpijn (hoofdpijnduur).
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.rec/012/003725
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .