Kuivaneulaus vs. instrumentoitu avustettu pehmytkudosten mobilisointi potilaalla, jolla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä (DN)
lauantai 2. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Kuivaneulaus vs. instrumentoitu avustettu pehmytkudosten mobilisointi potilaalla, jolla on kohdunkaulan aiheuttama hoitopäänsärky; Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuivaneulauksen tehokkuutta verrattuna instrumentoituun pehmytkudosavusteiseen mobilisaatioon potilaalla, jolla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan päänsärky on luokiteltu toissijaisen tyypin päänsärkyksi, ja se liittyy yleensä kohdunkaulan myofaskiaalisiin kipulähteisiin myofascial triggerpisteinä.
Se voi myös liittyä mihin tahansa kaulan yläosan nivel-, välilevy- ja nivelsiteiden sairauteen.fysioterapeutti
Käytä triggerpisteen kuivaneulausta CGH:n invasiivisena hoitona, jossa kiinteä filamentti neula työnnetään myofaskiaaliseen triggerpisteeseen.
Kuivaneulauksen edut dokumentoidaan yhä enemmän. Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan on raportoitu vähentävän kipua, parantavan yleistä toimintaa ja lisäävän liikettä.
Se parantaa fysioterapeuttien kykyä havaita muuttuneet kudosten ominaisuudet instrumentissa olevan tärinäaistin avulla ja hoitaa pehmytkudosten toimintahäiriöitä.
Se myös parantaa potilaan tietoisuutta muuttuneista tuntemuksista käsitellyissä kudoksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotias potilas, jolla on yksipuolista päänsärkyä
- ulkoisen paineen aiheuttama kipu kohdunkaulan ylempien nivelten yli (c1-c3)
- niskan liikkeiden aiheuttama kipu ja/tai jatkuvat hankalat asennot, joissa kaulan ROM on vähentynyt
- päänsäryn intensiteetti kipupisteet vähintään 20 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- päänsärkyä vähintään kerran viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- niskan vammaisuusindeksin vähimmäispistemäärä on 10 pistettä tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Migreeni, jännityspäänsärky, kasvain, osteoporoosi, murtuma, nivelreuma ja aineenvaihduntasairaudet.
- Pitkäaikainen steroidien käyttöhistoria.
- Lepoverenpaine yli 140/90 mmhg.
- kohdunkaulan selkäytimen ahtauma, heikentynyt tunne ja keskushermoston toiminta,
- aiempi pään tai kaulan leikkaus tai piiskaiskuvamma viimeisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuiva neulaus
potilas saa kuivaneulausta ja tavanomaista hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilas on mukavassa asennossa .ja
puhdista ylemmän puolisuunnikkaan ja takaraivolihasten alue.
havaitse liipaisupiste, jolloin kohtisuora neulaus suureen osaan lihasta on turvallisin tekniikka tälle alueelle.
potilaille tarjotaan perinteistä fysioterapiaa (servulihasten venyttely ja vahvistaminen sekä asennonkorjausharjoitus)
|
|
Kokeellinen: instrumentoitu avustettu pehmytkudosmobilisaatio
potilas saa instrumentoitua avustettua pehmytkudosmobilisaatiota ja tavanomaista hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaille tarjotaan perinteistä fysioterapiaa (servulihasten venyttely ja vahvistaminen sekä asennonkorjausharjoitus)
potilaat ovat istuma-asennossa.
Sopiva IASTM-tekniikan instrumentti valitaan skannattavaksi ja sen jälkeen vaurioituneen alueen hoitoon 30–60 sekuntia käsiteltyä aluetta kohden.
Toimenpidettä sovelletaan pinnalliseen kohdunkaulan faskiaan ja sijoitetaan kaikki kaulan rakenteet ympäröivät syvät kaulafaskian kerrokset.
Vetoja kohdistetaan puolisuunnikkaan lihaksen niskakyhmyyn ja yläkuituihin.
IASTM-tekniikkaa sovelletaan 45° kulmassa käsiteltyjen lihaskuitujen suuntaisessa suunnassa 20 sekunnin ajan, jota seuraa välittömästi 20 sekunnin lisäsovellus 45° kulmassa kohtisuorassa lihaskuituihin nähden, jolloin tuloksena on yhteensä käsittelyaika noin 40 sekuntia.
Potilaille kerrotaan, että he voivat olla kipeitä, mustelmia tai pieniä punaisia pisteitä, joita kutsutaan petekioksi, hoidetulla alueella.
Jäätä laitetaan 15-20 min hoidon jälkeen, jos ilmenee massiivisia arkoja.
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
potilas saa tavanomaista hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaille tarjotaan perinteistä fysioterapiaa (servulihasten venyttely ja vahvistaminen sekä asennonkorjausharjoitus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta, joka potilasta neuvotaan asettamaan pisteen kivuttomasta siedettävään kipuun.
Asteikko koostuu tavallisesti 10 cm pitkästä viivasta, joka vaihtelee ei-kivusta tai epämukavuudesta (nolla) pahimpaan kipuun, joka voi tuntua.
|
neljään viikkoon asti
|
|
niskan vamma
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
mitataan arabian kaulan vammaisuusindeksillä.
Se sisältää kymmenen luokkaa/luokkaa.
Jokaisessa kategoriassa on kuusi vaihtoehtoa (nolla-viisi).Pistemäärä nollasta neljään ei vammaisuutta, viidestä 15:een tämä on lievä, 15-24 tämä on kohtalaista, 25-34 on vakavaa, yli 34 on täydellinen vammaisuus
|
neljään viikkoon asti
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
paineen kipukynnys arvioidaan komentajan algometrillä
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
liikealue mitataan kaltevuusmittarilla CROM.
CROM (deluxe-versio – Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) mittaa kohdunkaulan liikealuetta5 – taipumista, ojentamista, sivuttaista taipumista ja kiertoa varten erillisillä kaltevuusmittareilla.
Nämä kaltevuusmittarit on kiinnitetty samanlaiseen kehykseen kuin silmälasien, yksi sagitaalitasossa taivutusta varten, toinen etutasossa sivuttaista taivutusta varten ja kolmas vaakatasossa pyörimistä varten.
|
neljään viikkoon asti
|
|
päänsäryn taajuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
päivien lukumäärä, jolloin koehenkilöt tuntevat päänsärkyä (päänsärkytaajuus).
|
neljään viikkoon asti
|
|
lääkkeiden otto
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
potilaspäiväkirjasta viimeisen viikon aikana lääkkeiden saanti kirjataan seuraavasti: 1) ei ollenkaan; 2) kerran viikossa; 3) kerran parissa päivässä; 4) kerran tai kahdesti päivässä; tai 5) vähintään kolme kertaa päivässä
|
neljään viikkoon asti
|
|
päänsäryn kesto
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
päänsärkytunnit (päänsärky kesto).
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.rec/012/003725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .