- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446649
Agulhamento seco versus mobilização assistida instrumentada de tecidos moles no paciente com dor de cabeça de tratamento cervicogênico (DN)
2 de julho de 2022 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Agulhamento seco versus mobilização assistida instrumentada de tecidos moles no paciente com tratamento cervicogênico Cefaléia; Teste controlado e aleatório
o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do Dry Needling Versus Instrumented Assisted Mobilization Tissue in the Patient with Cervicogenic Treatment Cefaleia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A cefaleia cervicogênica foi classificada como uma cefaléia do tipo secundária e geralmente está associada a fontes de dor miofascial cervical como pontos-gatilho miofasciais.
Também pode estar relacionado a qualquer doença articular, discal e ligamentar da região superior do pescoço.fisioterapeuta
use agulhamento seco de ponto-gatilho como um tratamento invasivo para CGH, onde uma agulha de filamento sólido é inserida em um ponto-gatilho miofascial.
As vantagens do Dry Needling estão cada vez mais documentadas. Foi relatado que a técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos diminui a dor, melhora a função geral e aumenta a amplitude de movimento.
Ele aumenta a capacidade dos fisioterapeutas de detectar propriedades alteradas do tecido, por meio da sensação de vibração dentro do instrumento, e de tratar a disfunção dos tecidos moles.
Também aumenta a percepção do paciente sobre as sensações alteradas nos tecidos tratados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 20 a 60 anos com dor de cabeça unilateral
- dor desencadeada por pressão externa nas articulações cervicais superiores (c1-c3)
- dor provocada pelos movimentos do pescoço e/ou posições desajeitadas mantidas com ADM reduzida do pescoço
- pontuação de dor de intensidade de dor de cabeça de pelo menos 20 mm na escala visual analógica (VAS)
- frequência de cefaléia de pelo menos uma vez por semana por pelo menos 3 meses
- pontuação mínima do índice de incapacidade do pescoço de 10 pontos ou mais
Critério de exclusão:
- Enxaqueca, cefaleia tensional, tumor, osteoporose, fratura, artrite reumatóide e doenças metabólicas.
- História prolongada de uso de esteroides.
- Pressão arterial em repouso superior a 140/90 mmhg.
- estenose espinhal cervical, sensação diminuída e envolvimento do sistema nervoso central,
- cirurgia prévia de cabeça ou pescoço ou histórico de lesão cervical nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: agulhamento seco
o paciente receberá agulhamento seco e terapia convencional três vezes por semana durante quatro semanas
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o paciente estará em posição confortável .e
limpe a área sobre os músculos trapézio superior e sub-occipital.
detectar o ponto de gatilho, então agulhamento perpendicular na maior parte do músculo é a técnica mais segura para esta área.
os pacientes receberão fisioterapia tradicional (alongamento e fortalecimento dos músculos cervicais e exercícios de correção postural)
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Experimental: mobilização assistida instrumentada de tecidos moles
o paciente receberá mobilização assistida instrumentada de tecidos moles e terapia convencional três vezes por semana durante quatro semanas
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os pacientes receberão fisioterapia tradicional (alongamento e fortalecimento dos músculos cervicais e exercícios de correção postural)
os pacientes estarão na posição sentada.
O instrumento da técnica IASTM apropriada será selecionado para digitalizar e, em seguida, tratar a área afetada por 30 a 60 segundos por área tratada.
O procedimento será aplicado na fáscia cervical superficial e revestindo as camadas da fáscia cervical profunda que envolvem todas as estruturas do pescoço.
Os golpes serão aplicados nas fibras sub occipitais e superiores do músculo trapézio.
A técnica IASTM será aplicada em um ângulo de 45° na direção paralela às fibras musculares tratadas por 20 segundos, seguido imediatamente por uma aplicação adicional de 20 segundos em um ângulo de 45° na direção perpendicular às fibras musculares, resultando em um total tempo de tratamento de aproximadamente 40 segundos.
Os pacientes serão avisados de que podem estar doloridos, machucados ou com pequenos pontos vermelhos chamados petéquias na área tratada.
O gelo será aplicado por 15 a 20 minutos após o tratamento se houver uma dor intensa.
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Comparador Ativo: terapia convencional
o paciente receberá terapia convencional três vezes por semana durante quatro semanas
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os pacientes receberão fisioterapia tradicional (alongamento e fortalecimento dos músculos cervicais e exercícios de correção postural)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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escala visual analógica será usada para avaliar a intensidade da dor, a qual o paciente será instruído a colocar o ponto na linha de nenhuma dor a dor tolerável.
A escala consiste em uma linha, geralmente de 10 cm de comprimento, que varia de nenhuma dor ou desconforto (zero) até a pior dor que poderia sentir.
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até quatro semanas
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deficiência no pescoço
Prazo: até quatro semanas
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será medido pelo índice de incapacidade do pescoço árabe.
Ele contém dez categorias/classes.
Cada categoria contém seis opções (zero a cinco). Pontue de zero a quatro sem incapacidade, de cinco a 15 é leve, de 15 a 24 é moderado, de 25 a 34 é grave, mais de 34 é completo incapacidade
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até quatro semanas
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limiar de dor de pressão
Prazo: até quatro semanas
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o limiar de dor à pressão será avaliado pelo algômetro do comandante
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até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento
Prazo: até quatro semanas
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A amplitude de movimento será medida pelo inclinômetro CROM.
O CROM (versão de luxo - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, EUA) mede a amplitude de movimento cervical5- para flexão, extensão, flexão lateral e rotação usando inclinômetros separados.
Esses inclinômetros são fixados a uma armação semelhante à dos óculos, um no plano sagital para flexão - extensão, o segundo no plano frontal para flexão lateral e um terceiro no plano horizontal para rotação.
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até quatro semanas
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frequência de dor de cabeça
Prazo: até quatro semanas
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o número de dias em que os indivíduos sentem dor de cabeça (frequência de dor de cabeça).
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até quatro semanas
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ingestão de medicamentos
Prazo: até quatro semanas
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a partir do diário do paciente na última semana, a ingestão de medicamentos será registrada da seguinte forma: 1) nenhuma; 2) uma vez por semana; 3) uma vez a cada dois dias; 4) uma ou duas vezes ao dia; ou 5) três ou mais vezes ao dia
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até quatro semanas
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duração da dor de cabeça
Prazo: até quatro semanas
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o total de horas de dor de cabeça (duração da dor de cabeça).
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até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.rec/012/003725
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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